Sunrise Medical Jay J3 Back, Руководство пользователя

Страница: 86 / 96

JAY 3 FLUID 86 255108 Rev.C
Σε εμάς στην SUNRISE MEDICAL έχει απονεμηθεί το πιστοποιητικό ISO-13485, το οποίο επιβεβαιώνει την ποιότητα των προϊόντων μας σε κάθε στάδιο, από
την R & D έως την παραγωγή. Τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνονται με το πρότυπο ISO 13485 διασφαλίζουν ότι το προϊόν σας πληρεί τις
απαιτήσεις του κανονισμού για τις ιατρικές συσκευές
Η ποικιλία των παραλλαγών των εξαρτημάτων μαξιλαριών, καθώς και τα διαφορετικά εξαρτήματα τοποθέτησης για την παροχή μεγαλύτερων οφελών
τοποθέτησης και προστασίας του δέρματος ανάλογα με τις απαιτήσεις και τις ενδείξεις κάθε χρήστη, σημαίνουν ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν από ένα εύρος
χρηστών με διαφορετικές ανάγκες και ενδείξεις τοποθέτησης και προστασίας του δέρματος ως εξής\[R7-R14]:
- Τραυματισμός σπονδυλικής στήλης
- Σκλήρυνση κατά πλάκας
- Νευρολογικό νόσημα (ημιπληγία, Πάρκινσον)
- Ανωμαλία/Δυσμορφία άκρου
- Σύγκαμψη αρθρώσεων
- Ακρωτηριασμός
- Τετραπληγία
Το μαξιλάρι για μια αναπηρική πολυθρόνα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις εξής περιπτώσεις\[R3, R4]:
- Ερυθρότητα που αναπτύχθηκε στην περιοχή επαφής με το δέρμα
- Επιπεδοποίηση που εμφανίζεται στο ένθετο υγρού JAY
- Εξέλκωση από κατάκλιση
Type:
Oνομασία
προϊόντος
Date:
ΠΑΡΤΙΔΑ;
ορίζεται από
την ημέρα του
ημερολογίου
Julian
Πλάτος
καθίσματος
Βάθος
καθίσματος
Μέγιστο
βάρος χρήστη
XXX mm
XXX mm
XXX kg
kg
1
2
XXXX-XX-XX
Σήμα CE
Ημερομηνία
κατασκευής
Part Code
Αριθμός
παρτίδας
κατασκευής
Αυτό το
σύμβολο
σημαίνει
ιατρική
συσκευή
Κατασκευαστής
Εξουσιοδοτημένος
Αντιπρόσωπος
στην Ευρώπη
ΜΑΞΙΛΑΡΙ JAY J3
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Γενικές συμβουλές χρήστη. Η μη τήρηση αυτών των οδηγιών μπορεί να οδηγήσει σε σωματικό τραυματισμό, ζημιά στο προϊόν ή ζημιά στο περιβάλλον!
Ειδοποίηση προς τον χρήστη ή / και τον ασθενή ότι οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν έχει συμβεί σε σχέση με τη συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή
και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή / και ο
ασθενής.
Ως κατασκευαστής, η SUNRISE MEDICAL, δηλώνει ότι αυτό το προϊόν συμμορφώνονται με την Κανονισμός ιατρικών συσκευών 2017/745/ΕU / 2007/47/ΕU.
B4Me
ειδικές προσαρμογές
Η Sunrise Medical συνιστά να διαβάσετε προσεκτικά και να κατανοήσετε όλες τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται με το προϊόν B4Me και να εκτελείτε όπως συνιστά ο
κατασκευαστής. Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να διαβαστούν και να είναι κατανοητές, πριν χρησιμοποιηθεί το προϊόν για πρώτη φορά. Επίσης, η Sunrise Medical συνιστά
να μην πετάξετε τις οδηγίες χρήσης αφού τις διαβάσετε, αλλά να τις φυλάξετε με ασφάλεια για μελλοντική αναφορά.
Συνδυασμοί ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Μπορεί να είναι δυνατόν αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα ή περισσότερα άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή εξοπλισμό.
Θα βρείτε πληροφορίες για τους δυνατούς συνδυασμούς στον ιστότοπο www. Sunrisemedical.eu. Όλοι οι συνδυασμοί που παρατίθενται έχουν επικυρωθεί ώστε
να ικανοποιούν τις απαιτήσεις γενικής ασφάλειας και απόδοσης, της παραγράφου 14.1 του Κανονισμού 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Θα βρείτε
καθοδήγηση για τον συνδυασμό, όπως τη στερέωση, στον ιστότοπο www.SunriseMedical.eu