JAY 3 FLUID
56
255108 Rev.C
Sunrise Medic
al har tilldelats ISO 13485-certifi katet, som bekräftar kvaliteten på våra produkter i varje steg, från FoU till produktion. Våra ISO 13485-kompatibla
kvalitetsstyrningssystem säkerställer att din produkt uppfyller kraven i Förordningen om medicintekniska produkter (MDR).
Varianter av anpassning av dynor, liksom de olika positioneringskomponenter som ger posturalt stöd, tryckfördelning, ökad sittolerans är fördelar enligt varje brukarbehov och
indikation, vilket innebär att den kan användas av en rad brukare med olika positionsbehov och tryckavlastningssbehov och indikationer enligt följande [R7-R14]:
- Ryggmärgsskada
- Multipel skleros
- Neurologiskt sjukdomsmönster (hemiplegi, M. Parkinson)
- Benskada eller bendeformation
- Ledkontraktur
- Amputation
- Tetraplegi
Rullstolens dyna får inte användas vid [R3, R4]:
- Rodnad som utvecklats i hudkontaktområdet
- Genomsittning av JAY Fluid inlägg
- Trycksår
Type:
Produktnamn
Date:
LOT; Julianskt
datum
Sitsbredd
Sitsdjup
Max.
användarvikt
XXX mm
XXX mm
XXX kg
kg
1
2
XXXX-XX-XX
CE-märkning
Tillverknings-
datum
Part Code
Artikelnum-
mer
Denna symbol
betyder
medicinsk
utrustning
Tillverkare
Europeisk
auktoriserad
representant
JAY J3 DYNA
SVENSKA
OBS: Allmän rådgivning. Om du inte följer dessa anvisningar kan det resultera i fysiska skador, skador på produkten eller skador på miljön!
Om en incident i samband med enheten inträff ar ska brukaren och/eller ska rapportera detta till tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där brukaren
och/eller patienten är etablerad.
Som tillverkare försäkrar SUNRISE MEDICAL den här produkten överensstämmer med förordning för medicintekniska produkter (2017/745).
B4Me specialanpassningar
Sunrise Medical rekommenderar starkt att för att säkerställa att din B4Me-produkt fungerar, och fungerar på det sätt som tillverkaren avser; all användarinformation som
medföljer din B4Me-produkt ska läsas och förstås innan produkten först används. Sunrise Medical rekommenderar också att användarinformationen inte kasseras efter att ha
lästs, utan att den förvaras säkert för framtida referens.
Kombinationer av medicintekniska produkter
Det kan vara möjligt att kombinera denna medicintekniska produkt med en eller fl era andra medicintekniska produkter eller andra produkter. Information om vilka
kombinationer som är möjliga fi nns på www.Sunrisemedical.se. Alla angivna kombinationer har validerats för att uppfylla de allmänna kraven på säkerhet och prestanda,
avsnitt 14.1 i förordningen om medicintekniska produkter 2017/745.
Vägledning om kombinationen, till exempel montering, fi nns på www.SunriseMedical.se
Содержание Jay J3 Back
Страница 94: ...JAY 3 FLUID 94 255108 Rev C ...
Страница 95: ...JAY 3 FLUID 95 255108 Rev C ...