JAY 3 FLUID
74
255108 Rev.C
POLŠTÁŘ JAY J3
ČESKY
UPOZORNĚNÍ: Všeobecné uživatelské informace. Následkem nedodržení těchto pokynů může dojít k fyzickému zranění, poškození výrobku nebo poškození okolního
prostředí.
Upozorňujeme uživatele nebo pacienty, že jakákoli závažná nehoda, ke které dojde v souvislosti s tímto zařízením, by se měla oznámit výrobci a kompetentnímu orgánu
členského státu, ve kterém se uživatel nebo pacient nachází.
SUNRISE MEDICAL jakožto výrobce prohlašuje, že tento výrobek splňují požadavky nařízení o zdravotnických prostředcích (2017/745).
Zvláštní úpravy výrobku B4Me
Společnost Sunrise Medical důrazně doporučuje, abyste si před prvním použitím výrobku přečetli všechny informace pro uživatele dodané s výrobkem B4Me a porozuměli
jim. Jedině tak lze zajistit funkčnost výrobku B4Me tak, jak je určeno jeho výrobcem. Společnost Sunrise Medical dále doporučuje, abyste informace pro uživatele nevyhazovali,
ale uschovali je na bezpečném místě pro budoucí potřebu.
Kombinace zdravotnických zařízení
Toto zdravotnické zařízení může být možné zkombinovat s jedním nebo více jinými zdravotnickými zařízeními či jiným produktem. Informace o možných kombinacích
naleznete na stránce www.medicco.cz. Všechny uvedené kombinace byly ověřeny a splňují všeobecné požadavky na bezpečnost a výkonnost uvedené v oddílu 14.1 nařízení
pro zdravotnická zařízení 2017/745.
Příslušné pokyny ke kombinaci, např. k montáži, naleznete na stránce www.medicco.cz.
Naše společnost SUNRISE MEDICAL je držitelem certifi kátu ISO-13485, který potvrzuje kvalitu našich produktů v každé fázi, od výzkumu a vývoje až po výrobu. Naše
systémy managementu kvality vyhovující normě ISO 13485 zajišťují, že váš produkt splňuje požadavky nařízení o zdravotnických zařízeních.
Různé varianty provedení polštáře, stejně jako různé polohovací komponenty poskytují přínosy v podobě zvýšeného polohování a ochrany kůže s ohledem na požadavky a
indikaci každého uživatele, což znamená, že je může používat řada uživatelů s různými potřebami a indikacemi polohování a ochrany kůže, jako jsou např.[R7-R14] :
- poranění míchy
- roztroušená skleróza
- neurologická onemocnění (hemiplegie, M. Parkinson)
- vada končetiny/deformita
- kontraktura kloubů
- amputace
- tetraplegie
Polštář pro invalidní vozík se nesmí používat v případě těchto onemocnění [R3, R4]:
- zarudlost vzniklá v místě kontaktu při sezení
- protlačení v hydrokoloidní vložce JAY
- proleženiny
Type:
Název
produktu
Date:
VYR, podle
Juliánského
kalendáře
Šířka sedadla
Hloubka sedu
Maximální
hmotnost
uživatele
XXX mm
XXX mm
XXX kg
kg
1
2
XXXX-XX-XX
CE značka
Datum výroby
Part Code
Produktové
číslo
Tento symbol
znamená
zdravotnický
prostředek
Výrobce
Evropský
autorizovaný
zástupce
Содержание Jay J3 Back
Страница 94: ...JAY 3 FLUID 94 255108 Rev C ...
Страница 95: ...JAY 3 FLUID 95 255108 Rev C ...