Sunrise Medical Jay J3 Back, Руководство пользователя

Страница: 92 / 96

JAY 3 FLUID 92 255108 Rev.C
W SUNRISE MEDICAL posiada
my certyfi kat ISO-13485, który potwierdza jakość naszych produktów na każdym etapie, od badań i rozwoju po produkcję. Nasz system
zarządzania jakością zgodny z normą ISO 13485 zapewnia, że Państwa produkt spełnia wymagania Rozporządzenia o Wyrobach Medycznych.
dostępnych poduszek oraz elementów podwyższających pozycję i chroniących skórę zgodnie z wymaganiami i zaleceniami oznacza, że z poduszek mogą korzystać użytkownicy
o różnorodnych potrzebach w zakresie pozycji i ochrony skóry z różnymi schorzeniami i zaburzeniami, takimi jak [R7–R14]:
- urazy rdzenia kręgowego;
- stwardnienie rozsiane;
- zaburzenia lub choroby neurologiczne (hemiplegia, choroba Parkinsona);
- wady lub deformacji kończyny,
- przykurcze stawu;
- amputacja;
- tetraplegia
Poduszki do wózka nie wolno używać w przypadku [R3, R4]:
- zaczerwienienia w miejscu kontaktu ze skórą;
- zapadania się podkładki JAY Fluid;
- odleżyn
Type:
Nazwa
produktu
Date:
Nr seryjny
zdefi niowany
kalendarzem
juliańskim
Szerokość
siedziska
Głębokość
siedziska
Maks. waga
użytkownika
XXX mm
XXX mm
XXX kg
kg
1
2
XXXX-XX-XX
Znak CE
Data produkcji
Part Code
Nr części/
produktu
Ten symbol
oznacza wyrób
medyczny
Producent
Autoryzowany
przedstawiciel
w Europie
PODUSZKA JAY J3
WERSJA POLSKA
UWAGA: Ogólne porady dla użytkownika. Nieprzestrzeganie niniejszych instrukcji może spowodować urazy, uszkodzenie produktu lub szkody dla środowiska naturalnego.
Informacja dla użytkownika i/lub pacjenta, że wszelkie poważne zdarzenia z udziałem tego produktu należy zgłaszać producentowi oraz odpowiedniej instytucji w państwie
członkowskim, w którym znajduje się użytkownik i/lub pacjent.
Jako producent, SUNRISE MEDICAL deklaruje, ten produkt spełniają wymagania rozporządzenia UE w
sprawie wyrobów medycznych (2017/745).
Specjalne adaptacje B4Me
Firma Sunrise Medical zdecydowanie zaleca to w celu zapewnienia, że produkt B4Me działa i działa zgodnie z przeznaczeniem producenta; wszystkie informacje dla
użytkownika dostarczone wraz z produktem B4Me zostały przeczytane i zrozumiane przed pierwszym użyciem produktu. Firma Sunrise Medical zaleca również, aby nie
wyrzucać informacji o użytkowniku po ich przeczytaniu, ale należy je bezpiecznie przechowywać do wykorzystania w przyszłości.
Zestawy
wyrobów medycznych
Ten wyrób medyczny może łączyć się z co najmniej jednym innym wyrobem medycznym lub innym produktem. Informacje o
możliwych zestawach można znaleźć na stronie www.Sunrise-Medical.pl. Wszystkie wymienione zestawy zostały sprawdzone pod kątem spełniania ogólnych wymogów
dotyczących bezpieczeństwa i działania opisanych w punkcie 14.1 rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (2017/745).
Wskazówki dotyczące łączenia, np. montażu, można znaleźć na stronie www.Sunrise-Medical.pl.