Sunrise Medical Jay J3 Back, Руководство пользователя

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JAY 3 FLUID 26 255108 Rev.C
HINWEIS: Allgemeine Empfehlungen
für den Benutzer. Wenn diese Anweisungen nicht beachtet werden, kann das zu Körperver-letzung, Beschädigung des Produkts oder
Umweltschäden führen!
Einen Hinweis an den Anwender und/oder den Patienten, dass alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwieg-enden Vorfälle dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient nied-ergelassen ist, zu melden sind.
SUNRISE MEDICAL erklärt als Hersteller, dass die dieses Produkt mit der
Medizinprodukteverordnung (2017/745) der EU konform sind.
FMG (Für Mich Gebaut) Sonderbauten
Sunrise Medical empfi ehlt dringend, alle Informationen für den Benutzer, die mit Ihrem FMG-Produkt mitgeliefert werden, vor dem erstmaligen Gebrauch sorgfältig
durchzulesen und sicherzustellen, dass alles verstanden wurde. Dadurch wird gewährleistet, dass Ihr FMG-Produkt wie vom Hersteller vorgesehen funktioniert. Sunrise
Medical empfi ehlt die Benutzerinformationen und Dokumente für einen späteren Gebrauch sicher aufzubewahren und nicht zu entsorgen.
Kombinationen von Medizinprodukten
Dieses Medizinprodukt kann unter Umständen mit einem oder mehreren anderen Medizinprodukten bzw. anderen Produkten kombiniert werden. Informationen darüber,
welche Kombinationen möglich sind, fi nden Sie unter www.Sunrisemedical.de. Alle auf-geführten Kombinationen wurden überprüft, um die grundlegenden Sicherheits- und
Leistungsanforderungen gemäß Artikel 14.1 der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte zu erfüllen.
Leitlinien zum Kombinieren wie etwa die Montage fi nden Sie unter www.SunriseMedical.de
XXXX-XX-XX
CE-Kennzeich-
nung
Herstellungs-
datum
Part Code
Artikelnum-
mer
Dieses Symbol
bedeutet Med-
izinprodukt
Hersteller
EU-Bev-
ollmächtigter
für Medizin-
produkte
Wir bei SUNRISE MEDICAL haben das ISO-13485 Zertifi kat erhalten, das die Qualität unserer Produkte in jeder Phase, von der Forschung und Entwicklung bis hin
zur Produktion, bestätigt. Unser ISO-13485 konformes Qualitätsmanagementsystem stellt sicher, dass Ihr Produkt die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung
erfüllt.
Durch die Vielfalt an Ausstattungsvarianten für Kissen sowie die verschiedenen Positionierungskomponenten, die für eine bessere Positionierung und einen besseren
Hautschutz entsprechend den individuellen Bedürfnissen und Indikationen der einzelnen Benutzer sorgen, können sie von Benutzern mit den folgenden unterschiedlichen
Bedürfnissen in Bezug auf Positionierung und Hautschutz verwendet werden \[R7-R14]:
- Rückenmarkverletzung
- MS
- Neurologische Krankheitsbilder (Hemiplegie, M. Parkinson)
- Gliedmaßendefekt/Deformation
- Gelenkkontrakturen
- Amputation
- Tetraplegie
Das Rollstuhlkissen darf in folgenden Fällen nicht benutzt werden [R3, R4]:
- Rötung im Bereich mit Hautkontakt
- Durchsitzen bei der JAY Fluid-Einlage
- Dekubitus
JAY J3 KISSEN
DEUTSCH
Type: Produktname
Date:
Losnum-
mer; gemäß
julianischem
Datum
Sitzbreite
Sitztiefe
Max. Kör-
pergewicht
des Benutzers
XXX mm
XXX mm
XXX kg
kg
1
2