Sunrise Medical Jay J3 Back, Руководство пользователя

Страница: 80 / 96

JAY 3 FLUID 80 255108 Rev.C
Spoločnosti SUNRISE MEDICAL bol udelený certifi kát ISO 13485, ktorý potvrdzuje kvalitu našich produktov v každej fáze, od výskumu a vývoja až po výrobu. Tento produkt
spĺňa požiadavky stanovené nariadeniami EÚ. Znázornené možnosti a doplnky sú k dispozícii za príplatok.
Rôzne varianty úprav podložiek aj rôzne polohovacie komponenty poskytujú prínosy v podobe zvýšeného polohovania a ochrany kože s ohľadom na požiadavky a
indikácie každého používateľa. To znamená, že ich môže používať množstvo používateľov s rôznymi potrebami a indikáciami polohovania a ochrany kože, ako sú napr.[R7-R14]:
- poranenia miechy
- skleróza multiplex
- neurologické ochorenia (hemiplégia, M. Parkinson)
- deformácie končatín
- kontraktúra kĺbov
- amputácia
- tetraplégia
Podložka pre invalidný vozík sa nesmie používať v prípade nasledujúcich ochorení [R3, R4]:
- začervenanie vzniknuté v mieste kontaktu
- pretlačenie vo vložke JAY Fluid
- preležaniny
Type:
Názov
produktu
Date:
Šarža:
označená podľa
juliánskeho
kalendára
Šírka sedadla
Hĺbka sedu
Max.
hmotnosť
používateľa
XXX mm
XXX mm
XXX kg
kg
1
2
XXXX-XX-XX
Označenie CE
Dátum výroby
Part Code
Produktové
číslo
Tento symbol
označuje
zdravotnícku
pomôcku
Výrobca
Autorizovaný
zástupca pre
Európu
JAY J3 VANKÚŠ
SLOVENSKY
OPOMBA: Splošni nasveti za uporabnike. Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči telesne poškodbe, škodo na izdelku ali škodo okolju!
Obvestilo uporabniku in / ali pacientu, da je treba o vsakem resnem incidentu, ki se je zgodil v zvezi s pripomočkom, prijaviti proizvajalcu in pristojnemu organu države
članice, v kateri ima uporabnik in / ali pacient sedež.
Kot proizvajalec SUNRISE MEDICAL izjavlja, da so ta izdelek skladni s Uredba o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745
Špeciálne úpravy B4Me
Spoločnosť Sunrise Medical dôrazne odporúča, aby si používatelia ešte pred prvým použitím vozíka dôkladne prečítali všetky informácie pre používateľa dodané s vozíkom
B4Me a porozumeli im, aby bolo zaručené správne používanie a funkčnosť vozíka B4Me podľa odporúčaní výrobcu. Spoločnosť Sunrise Medical používateľom zároveň
odporúča, aby informácie pre používateľa po prečítaní nevyhodili, ale aby ich odložili pre budúce použitie.
Kombinácie s inými zdravotníckymi pomôckami
Túto zdravotnícku pomôcku je možné kombinovať s jednou alebo viacerými zdravotníckymi pomôckami alebo inými výrobkami. Informácie o tom, ktoré kombinácie sú
možné, nájdete na internetovej stránke www.sunrisemedical.eu. Všetky uvedené kombinácie boli otestované a spĺňajú všeobecné požiadavky na bezpečnosť a výkon v súlade s
oddielom 14.1 nariadenia 2017/745 o zdravotníckych pomôckach.
Usmernenia týkajúce sa príslušných kombinácií, napríklad spôsob montáže, nájdete na internetovej stránke www.sunrisemedical.eu.