JAY 3 FLUID
62
255108 Rev.C
JAY J3 PUDE
DANSK
BEMÆRK: Generelle
brugerråd. Hvis disse anvisninger ikke følges, kan det resultere i personskade, beskadigelse af produktet eller skade på miljøet.
Brugeren og/eller patienten skal være opmærksom på, at en eventuel alvorlig hændelse, der opstår i relation til enheden, skal indberettes til producenten og den kompetente
myndighed i det land, hvor brugeren og/eller patienten bor.
Som producent af denne produkt erklærer SUNRISE MEDICAL hermed, at de overholder bestemmelserne i forordningen for medicinsk udstyr (2017/745).
B4Me særlige indretninger
Sunrise Medical anbefaler på det kraftigste, at brugeren læser og forstår alle oplysninger, der leveres sammen med B4Me produktet, før produktet anvendes første gang.
Dette skal gøres for at sikre, at B4Me produktet fungerer efter producentens hensigt. Sunrise Medical anbefaler ligeledes, at oplysningerne om produktet ikke bortskaff es,
når de er blevet læst, men opbevares til fremtidig brug.
Kombinationer med medicinsk udstyr
Dette medicinske udstyr kan muligvis kombineres med andet medicinsk udstyr eller et andet produkt. Information om hvilke kombinationer, der er mulige, kan fi ndes på
www.SunriseMedical.dk. Alle de angivne kombinationer er blevet valideret, så de opfylder kravene til generel sikkerhed og ydeevne, punkt 14.1 i Forordning om medicinsk
udstyr 2017/745.
Vejledning om kombination, så som montering, kan fi ndes på www.SunriseMedical.dk
Vi hos SUNRISE MEDICAL er blevet tildelt ISO-13485-certifi katet, som bekræfter kvaliteten af vores produkter i hvert trin, fra F&U til produktion. Vores ISO 13485
kompatible kvalitetsstyringssystemer sikrer, at dit produkt opfylder kravene i EU-Forordningen om Medicinsk Udstyr.
Dankzij de verschillende opties en positioneringscomponenten voor hogere positionering en huidbescherming, kan het kussen door een reeks gebruikers met verschillende
positionerings- en huidbeschermingsbehoeften worden gebruikt, zoals bij [R7-R14]:
- Dwarslaesies
- Multiple sclerose
- Neurologische aandoeningen (hemiplegie, ziekte van Parkinson)
- Disfunctioneren of misvorming van been of benen
- Gewrichtscontractuur
- Amputatie
- Tetraplegie
Het rolstoelkussen mag niet worden gebruikt bij: [R3, R4]:
- Roodheid van de huid daar waar kussen en huid contact maken
- Bottoming out in de JAY Fluid pad
- Decubitus
Type:
Produkt Navn
Date:
LOT; defi neret
jævnfør Julian-
dag
Sædebredde
Sædedybde
Maks.
Brugervægt
XXX mm
XXX mm
XXX kg
kg
1
2
XXXX-XX-XX
CE-mærke
Produktion-
sdato
Part Code
Varenr.
Dette symbol
betyder
medicinsk
udstyr
Producent
EU-autoriseret
repræsentant
Содержание Jay J3 Back
Страница 94: ...JAY 3 FLUID 94 255108 Rev C ...
Страница 95: ...JAY 3 FLUID 95 255108 Rev C ...