JAY 3 FLUID
68
255108 Rev.C
JAY J3 ISTUINTYYNY
SUOMI
HUOMAUTUS: Yleisohjeita
käyttäjälle. Jos näitä ohjeita ei noudateta, seurauksena voi olla fyysisiä vammoja, laitevauriota tai ympäristövahinkoja!
Ilmoitus käyttäjälle ja/tai potilaalle: kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista tapaturmista on ilmoitettava valmistajalle ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa
käyttäjä ja/tai potilas asuu.
Valmistaja SUNRISE MEDICAL vakuuttaa, että tämä tuote täyttää asetuksen 2017/745/EEC / 2007/47/EEC normit.
B4Me erityismukautukset
Sunrise Medical suosittelee vahvasti, että kaikki B4Metuotteen mukana toimitetut käyttöohjeet luetaan ja ymmärretään ennen tuotteen ensimmäistä käyttöä, jotta tuote toimii
valmistajan tarkoittamalla tavalla. Sunrise Medical suosittelee myös, että käyttöohjeita ei hävitetä lukemisen jälkeen; ne tulee säilyttää tallessa myöhempää tarvetta varten.
Lääkinnällisten laitteiden yhdistelmät
Tämän lääkinnällisen laitteen voi mahdollisesti yhdistää yhden tai useamman muun lääkinnällisen laitteen tai tuotteen kanssa. Tietoja mahdollisista yhdistelmistä
löytyy osoitteesta www.haltija.fi . Kaikkien lueteltujen yhdistelmien on todettu täyttävän lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen 2017/745 yleiset turvallisuus- ja
suorituskykyvaatimukset, kohta 14.1.
Yhdistelmä- ja asennusohjeet ovat nähtävissä osoitteesta www.haltija.fi
Me SUNRISE MEDICALilla olemme saaneet ISO-13485 -sertifi kaatin, joka varmistaa tuotteidemme laadun kaikissa vaiheissa kehityksestä tuotantoon. ISO 13485 yhteensopiva
laadunvalvontajärjestelmämme varmistaa, että tuote vastaa MDR-asetuksia (Medical Devices Regulation).
Tyynyn monipuoliset kiinnitysvaihtoehdot ja kiinnikkeet tuottavat korkeamman istuma-asennon ja auttavat suojaamaan käyttäjän ihoa. Niiden ansiosta pyörätuoli voidaan
mukauttaa vastaamaan käyttäjien erityistarpeita vaadittavan istuma-asennon, ihon suojaustarpeen ja vamman perusteella[R7-R14]:
- Selkäydinvamma
- Multippeliskleroosi
- Neurologiset sairaudet (hemiplegia, Parkinson)
- Raajan epämuodostuma
- Niveljäykistymä
- Amputaatio
- Neliraajahalvaus
Pyörätuolin tyynyä ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa [R3, R4]:
- Ihon kosketusalueelle kehittynyt punoitus
- JAY-nestetyyny on litistynyt
- Painehaava
Type:
Tuotteen nimi
Date:
LOT, juliaan-
isen kalenterin
mukaan
Istuimen leveys
Istuimen
syvyys
Käyttäjän
maksimipaino
XXX mm
XXX mm
XXX kg
kg
1
2
XXXX-XX-XX
CE-merkintä
Valmistuspäivä
Part Code
Tuotenumero.
Tämä sym-
boli tarkoittaa
lääkinnällistä
laitetta
Valmistaja
Euroopan
valtuutettu
edustaja
Содержание Jay J3 Back
Страница 94: ...JAY 3 FLUID 94 255108 Rev C ...
Страница 95: ...JAY 3 FLUID 95 255108 Rev C ...