7. Indicazioni per la cura
7.1 Indicazioni generali
La pulizia e la disinfezione dei dispositivi medici servono a proteggere pazienti, utilizzatori e
altri soggetti, oltre che a conservare il valore dei dispositivi stessi.
Considerati la fattura del prodotto e i materiali utilizzati, non è possibile definire un numero
massimo di cicli di trattamento effettuabili. La durata di servizio dei dispositivi medici è deter-
minata dalla loro funzione e dalla loro gestione scrupolosa.
Prima di essere resi per la riparazione, i prodotti difettosi devono aver portato a termine l‘in-
tero processo di trattamento.
7.2 Pulizia e disinfezione
La testina dello strumento con il grip può essere pulita esternamente con un panno umido
fino a raggiungere la pulizia ottica. Effettuare la disinfezione secondo le istruzioni del produt-
tore del disinfettante. Utilizzare solo agenti di comprovata efficacia in conformità ai requisiti
normativi localmente vigenti. Dopo la disinfezione, passare un panno umido sullo strumento
per eliminare eventuali residui di disinfettante.
ATTENZIONE!
− Non posizionare mai la testina dello strumento con il grip nei liquidi! Assicurarsi che nes-
sun liquido penetri all‘interno degli involucri esterni!
− L‘articolo non è compatibile con il trattamento e la sterilizzazione a macchina. Ne sarebbe
irreparabilmente danneggiato!
7.3 Sterilizzazione
a)
Specula auricolari riutilizzabili
Gli specula auricolari possono essere sterilizzati a 134° C e in 10 minuti di tempo nello ste-
rilizzatore a vapore.
b)
Specula auricolari usa e getta Solo per uso singolo
Attenzione: L‘uso ripetuto può causare infezioni.
7.4 Ricambi e accessori
Si può trovare una spiegazione dettagliata nella nostra brochure Strumenti per ENT al sito
https://www.riester.de/en/productdetails/d/ri-scoper-l-premium-ent-and-ophthalmic-inst-
ruments/ri-scoper-l-otoscopes/
7.5 Manutenzione
Gli strumenti e i loro accessori non richiedono speciali interventi di manutenzione. Se uno
strumento necessita di un controllo per qualsiasi motivo, si prega di inviarlo a noi o a un riven-
ditore autorizzato Riester della vostra zona, che possiamo indicare su richiesta.
7.6 Note
Temperatura ambiente:
Da 0° a +40°
Umidità relativa:
Dal 30% al 70% senza condensa
Temperatura di trasporto e stoccaggio: Da -10° a +55°
Umidità relativa:
Dal 10% al 95% senza condensa
Barometro:
800 hPa - 1100 hPa
7.7 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
DOCUMENTI RILEVANTI IN BASE A
IEC 60601-1-2, 2014, ed. 4.0
Attenzione:
Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a precauzioni speciali relative alla compa-
tibilità elettromagnetica (EMC).
Le apparecchiature di comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza possono interferire
con il funzionamento delle apparecchiature elettromedicali. Questo dispositivo elettromedi-
cale è destinato all‘uso in ambienti elettromagnetici nei quali si presti assistenza sanitaria
domiciliare e in strutture professionali quali aree industriali e istituti di cura.
L‘utilizzatore del dispositivo deve assicurarsi di operare nei suddetti ambienti.
Avvertenza:
Il dispositivo ME non deve essere usato accanto a o insieme ad altri dispositivi. Se l‘impiego
con tale posizionamento è necessario, questo dispositivo elettromedicale e le altre apparec-
chiature elettromedicali devono essere sottoposti a osservazione per verificarne il corretto
funzionamento. L‘uso di questo dispositivo elettromedicale è riservato esclusivamente agli
operatori sanitari. Questo dispositivo può causare interferenze dannose o condizionare il
funzionamento dei dispositivi collocati nelle sue vicinanze. Può essere necessario effettuare
adeguate correzioni quali, per esempio, la modifica dell‘orientamento del dispositivo elettro-
medicale, della sua collocazione o della schermatura.
Il dispositivo elettromedicale valutato non presenta, in base alla norma EN60601-1, prestazio-
ni essenziali che in caso di guasto odi interruzione dell‘alimentazione potrebbero comportare
un rischio incongruo per il paziente, l‘operatore o terzi.
Avvertenza:
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (radio), compresi i relativi accessori quali
cavi dell‘antenna e antenne esterne non devono trovarsi a una distanza inferiore a 30 cm (12
pollici) rispetto a componenti e cavi della testina operativa
EliteVue
con grip specificati dal
produttore. In caso contrario, si può verificare una riduzione delle prestazioni del dispositivo.
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