PROTEOR 1M115, Инструкция по эксплуатации, Страница: 76 / 79

请告知患者以下说明（§
3, 7, 8, 9
）
1.
所含配件
名称 编号 已含
/
另售
膝关节
1M115
或
1M149
已含
伸展回弹套件
M11510
已含和另售
整体式装饰外罩
1G13
另售
2.
描述、特性和作用机制
A.
描述
单轴膝关节，站立期带有制动，配备伸展回弹件。
共有两种型号，分
3
种设置：
•
伸展回弹力
•
关节摩擦力
•
制动器灵敏度随承重变化
B.
特性
编号
1M115 1M149
材料 不锈钢 钛合金
重量
485 g 376 g
高度（
H
）
22 mm 30 mm
总体高度（
HT
）
75 mm
结构高度（
HC
）
50 mm
最大屈膝角度
150
°
患者最高体重
（含承重）
100 kg
本装置已根据
NF EN ISO 10328
标准对
P5
级负荷（
100kg
型号）进行测试，循环次数为
300
万次，使用寿命为
4
至
5
年（因
患者活动而异）。
C.
作用机制
该制动膝关节在站立期提供
3
种不同的设置，并配有伸展回弹件。
在站立期，地面反作用力会闭合钳口，以此锁定旋转轴。
3.
用途
/
适应症
本医疗装置专门供应给医疗保健专业人员（假肢矫形师），以培训患者如何使用。由医师和假肢矫形师开具假肢处方，并负责评
定对患者的适用性。
本装置仅限指定患者佩戴。不得供其他患者重复使用。
本 装 置 仅 适 用 于 经 股 截 肢 （ 或 髋 关 节 离 断 ） 或 膝 关 节 离 断 患 者 用 作 矫 形 器 具 。 尤 其 适 宜 低 中 度
（
L1/L2
）运动型患者。
最大重量（含承重）：
100 kg
不适宜儿童患者佩戴。
最大屈膝角度为
150
°。但是，受接受腔尺寸或装饰外罩的影响，该角度可能有所减小。
4.
临床益处
本装置具备以下优势：
•
根据患者体重和运动强度，调节制动力。
•
调节膝关节的摩擦力。
制动膝关节 –
1M115 / 1M149
假肢使用说明
使用前请阅读
1M11599
2021-04
2
0
0
8