
Przekazać pacjentowi instrukcje (§ 3, 7, 8, 9)
1.
ZAWARTOŚĆ ZESTAWU
Nazwa
Nr kat.
W zestawie/sprzedawane
oddzielnie
Kolano
1M115 lub 1M149
W zestawie
Zestaw powrotu do
pozycji
wyprostowanej
M11510
W zestawie i sprzedawane
oddzielnie
Jednoczęściowa
osłona
1G13
Sprzedawane oddzielnie
2.
OPIS, WŁAŚCIWOŚCI I MECHANIZM DZIAŁANIA
A.
Opis
Kolano jednoosiowe z hamulcem w fazie podparcia i powrotem w fazie wyprostu.
Dostępne są 2 wersje z 3 ustawieniami:
•
Siła powrotu do pozycji wyprostowanej
•
Tarcie w stawie
•
Czułość hamulca w zależności od obciążenia
B.
Właściwości
Nr kat.
1M115
1M149
Materiał
Stal nierdzewna
Tytan
Masa
485 g
376 g
Wysokość (H)
22 mm
30 mm
Wysokość całkowita (HT)
75 mm
Wysokość konstrukcyjna (HC)
50 mm
Maksymalne zgięcie
150°
Masa maksymalna pacjenta
(wraz z obciążeniem)
100 kg
Urządzenie zostało przetestowane zgodnie z normą NF EN ISO 10328 dla poziomu obciążenia P5 (czyli 100 kg) przez 3 miliony cykli,
co odpowiada żywotności od 4 do 5 lat, w zależności od aktywności pacjenta.
C.
Mechanizm działania
Kolano z hamulcem w fazie podparcia z 3 osobnymi ustawieniami i powrotem do pozycji wyprostowanej.
Podczas fazy podparcia siła oddziaływania na podłoże zamyka szczękę, która blokuje oś obrotu.
3.
PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Niniejszy wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom służby zdrowia (ortoprotetykom), którzy przeszkolą pacjenta w zakresie jego
użytkowania. Użytkowanie wyrobu zaleca lekarz wraz z ortoprotetykiem, oceniając predyspozycje pacjenta do jego stosowania.
Niniejszy wyrób może być stosowany wyłącznie przez JEDNEGO PACJENTA. Nie może być ponownie stosowany przez innego pacjenta.
Wyrób jest przeznaczony wyłącznie jako proteza dla osób po amputacji transfemoralnej (lub po
dezartykulacji biodra) lub po dezartykulacji kolana. Jest szczególnie zalecane dla pacjentów o małej lub
średniej aktywności (L1/L2).
Maksymalna masa (wraz z obciążeniem): 100 kg
Nie nadaje się dla dzieci.
Maksymalne zgięcie kolana to 150°. Może być jednak ograniczone przez objętość leja protezowego lub przez powłokę wykończeniową.
4.
KORZYŚCI KLINICZNE
Wyrób umożliwia:
•
regulację hamulca w zależności od masy i aktywności pacjenta,
•
regulację tarcia kolana,
KOLANO Z HAMULCEM – 1M115 / 1M149
Instrukcja obsługi dla ortoprotetyka
Przed użyciem zapoznaj się z instrukcją
1M11599
2021-04
2
0
0
8
Содержание 1M115
Страница 64: ...3 5 C 1 R R 4 k 2 F 3 F 15 20 3 S S 5 D g h c1 c g1 g 3 7 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 65: ...4 5 8 A PROTEOR B R F S C 9 A B 10 40 C C D 10 CE...
Страница 69: ...3 5 1 R R 4 k 2 F 3 F 15 20 3 S S 5 D g h c1 c g1 g 3 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 70: ...4 5 7 8 A PROTEOR B R F S C 9 A B 10 40 C C D...
Страница 74: ...3 4 2 F 3 mm F 15 20 3 S 5 mm S D g h c c1 g g1 3 7 8 A PROTEOR B 4 R F S 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 78: ...3 4 3mm F 15 20 3 S 5mm S D g h c c1 g g1 3 7 8 A PROTEOR B R F S 1 2 3 F S c c1 g g1 h...