
Prenijeti upute pacijentu (§ 3, 7, 8, 9)
1.
UKLJUČENE STAVKE
Naziv
Referenca
Uključeno / prodaje se
zasebno
Koljeno
1M115 ili 1M149
Uključeno
Pribor za mehanizam
za olakšanje
ekstenzije
M11510
Uključeno i prodaje se zasebno
Jednodijelna estetska
presvlaka
1G13
Prodaje se zasebno
2.
OPIS, SVOJSTVA I MEHANIZAM DJELOVANJA
A.
Opis
Monoaksijalno koljeno s kočnicom u fazi pritiska i s mehanizmom za olakšanje ekstenzije.
Postoji u dvije inačice i ima 3 postavke:
•
Sila mehanizma za olakšanje ekstenzije
•
Trenje u zglobu
•
Osjetljivost kočnice u ovisnosti o opterećenju
B.
Svojstva
Referenca
1M115
1M149
Materijal
Nehrđajući čelik
Titanij
Težina
485 g
376 g
Visina (V)
22 mm
30 mm
Ukupna visina (UV)
75 mm
Visina konstrukcije (VK)
50 mm
Maksimalna fleksija
150°
Maksimalna težina pacijenta
(uključujući priključak)
100 kg
Ovaj je proizvod testiran u skladu sa standardom NF EN ISO 10328 za razinu opterećenja P5 (odnosno 100 kg) tijekom 3 milijuna
ciklusa, što odgovara životnom vijeku od 4 do 5 godina, ovisno o aktivnosti pacijenta.
C.
Mehanizam djelovanja
Ovo koljeno s kočnicom u fazi pritiska ima 3 različite postavke i mehanizam za olakšanje ekstenzije.
Tijekom faze pritiska reakcijska sila na tlu zatvara vilicu koja blokira os rotacije.
3.
SVRHA/NAMJENE
Ovaj medicinski proizvod isporučuje se zdravstvenim radnicima (ortopedskim tehničarima) koji će obučiti pacijenta za njegovu upotrebu.
Recept izdaje liječnik zajedno s ortopedskim tehničarom koji procjenjuje sposobnost pacijenta da upotrebljava proizvod.
Ovaj proizvod namijenjen je za uporabu na JEDNOM PACIJENTU. Ne smije ga ponovno koristiti drugi pacijent.
Ovaj je proizvod namijenjen samo protetskom opremanju osobe s transfemoralnom amputacijom (ili
dezartikulacijom kuka) ili dezartikulacijom koljena. Posebno se preporučuje pacijentima s umjerenom do
niskom razinom aktivnosti (L1/L2).
Maksimalna težina (uključujući priključak): 100 kg
Nije prikladno za djecu.
Maksimalna
fleksija
koljena
je
150°.
Međutim,
to
može
biti
ograničeno
volumenom
ležišta
ili
estetskom
presvlakom.
4.
KLINIČKE KORISTI
Proizvod omogućuje:
•
Podešavanje kočnice težini i aktivnosti pacijenta.
KOLJENO S KOČNICOM – 1M115 / 1M149
Upute za uporabu za ortopedskog tehničara
Pročitati prije uporabe
1M11599
4. 2021.
2
0
0
8
Содержание 1M115
Страница 64: ...3 5 C 1 R R 4 k 2 F 3 F 15 20 3 S S 5 D g h c1 c g1 g 3 7 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 65: ...4 5 8 A PROTEOR B R F S C 9 A B 10 40 C C D 10 CE...
Страница 69: ...3 5 1 R R 4 k 2 F 3 F 15 20 3 S S 5 D g h c1 c g1 g 3 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 70: ...4 5 7 8 A PROTEOR B R F S C 9 A B 10 40 C C D...
Страница 74: ...3 4 2 F 3 mm F 15 20 3 S 5 mm S D g h c c1 g g1 3 7 8 A PROTEOR B 4 R F S 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 78: ...3 4 3mm F 15 20 3 S 5mm S D g h c c1 g g1 3 7 8 A PROTEOR B R F S 1 2 3 F S c c1 g g1 h...