
De richtlijnen doorgeven aan de patiënt (§ 3, 7, 8, 9)
1.
INBEGREPEN ELEMENTEN
Omschrijving
Referentie
Inbegrepen / afzonderlijk
verkocht
Knie
1M115 of 1M149
Inbegrepen
Set rappel strekking
M11510
Inbegrepen en afzonderlijk
verkocht
Monoblok esthetiek
1G13
Afzonderlijk verkocht
2.
OMSCHRIJVING, KENMERKEN EN WERKINGSMECHANISME
A.
Omschrijving
Mono-assige knie met rem in steunfase en rappel in strekking.
Bestaat in twee versies voorzien van 3 instellingen:
•
kracht van de rappel in strekking
•
wrijving van het gewricht
•
gevoeligheid van de rem in functie van de belasting
B.
Kenmerken
Referentie
1M115
1M149
Materieel
Roestvrij staal
Titanium
Gewicht
485 g
376 g
Hoogte (H)
22 mm
30 mm
Totale hoogte (TH)
75 mm
Bouwhoogte (BH)
50 mm
Maximale flexie
150°
Maximumgewicht van de
patiënt
(Laadpoort inbegrepen)
100 kg
Dit medisch hulpmiddel werd getest conform de norm EN ISO 10328 voor een lastniveau P5 (of 100 kg) gedurende 3 miljoen cycli,
wat overeenkomt met een levensduur van 4 tot 5 jaar afhankelijk van de activiteit van de patiënt.
C.
Werkingsmechanismen
Deze knie met rem in steunfase beschikt over 3 afzonderlijke instellingen en een rappel in strekking.
Tijdens de steunfase is de reactiekracht op vaste grond een kaak die de rotatieas blokkeert.
3.
DOEL / INDICATIES
Dit medisch hulpmiddel wordt geleverd aan zorgprofessionals (orthoprothesisten) die de patiënt zullen opleiden betreffende het gebruik.
Het hulpmiddel wordt voorgeschreven door een arts samen met de orthoprothesist, die de vaardigheid van de patiënt inschatten voor het
gebruik.
Dit hulpmiddel mag slechts door
EEN PATIËNT
worden gebruikt. Het mag niet worden hergebruikt voor een andere patiënt.
Dit hulpmiddel is uitsluitend bedoeld als protheseapparaat voor een transfemoraal geamputeerde persoon
(of een persoon met een ontwrichte heup) of een ontwrichte knie. Alleen aangewezen voor gemiddeld tot
weinig actieve patiënten (L1/ L2).
Maximumgewicht (laadpoort inbegrepen): 100 kg
Niet geschikt voor kinderen.
De maximale flexie van de knie is 150°. Deze kan echter worden beperkt door het botvolume of door de esthetische bekleding.
4.
KLINISCHE VOORDELEN
Het hulpmiddel laat toe:
•
de rem af te regelen in functie van het gewicht en de activiteit van de patiënt.
•
de frictie van de knie te regelen.
KNIE MET REM - 1M115 / 1M149
Gebruiksinstructie voor orthoprothesist
Te lezen voor elk gebruik
1M11599
2021-04
2
0
0
8
Содержание 1M115
Страница 64: ...3 5 C 1 R R 4 k 2 F 3 F 15 20 3 S S 5 D g h c1 c g1 g 3 7 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 65: ...4 5 8 A PROTEOR B R F S C 9 A B 10 40 C C D 10 CE...
Страница 69: ...3 5 1 R R 4 k 2 F 3 F 15 20 3 S S 5 D g h c1 c g1 g 3 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 70: ...4 5 7 8 A PROTEOR B R F S C 9 A B 10 40 C C D...
Страница 74: ...3 4 2 F 3 mm F 15 20 3 S 5 mm S D g h c c1 g g1 3 7 8 A PROTEOR B 4 R F S 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 78: ...3 4 3mm F 15 20 3 S 5mm S D g h c c1 g g1 3 7 8 A PROTEOR B R F S 1 2 3 F S c c1 g g1 h...