
Передайте пациенту указания (§ 3, 7, 8, 9)
1.
КОМПЛЕКТАЦИЯ
Наименование
Артикул
Входит в комплект /
Продается отдельно
Коленный модуль
1M115 или 1M149
Входит в комплект
Комплект «Возврат
при разгибании»
M11510
Входит в комплект и
продается отдельно
Косметический
моноблок
1G13
Продается отдельно
2.
ОПИСАНИЕ, СВОЙСТВА И МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
A.
Описание
Одноосный коленный модуль с тормозом в фазе опоры и возвратом при разгибании.
Выпускается в двух версиях, в которых предусмотрена регулировка трех параметров:
•
сила возврата при разгибании;
•
трение в шарнире;
•
чувствительность тормоза в зависимости от нагрузки.
B.
Свойства
Артикул
1M115
1M149
Материал
Нержавеющая
сталь
Титан
Вес
485 г
376 г
Высота (H)
22 мм
30 мм
Общая высота (HT)
75 мм
Высота конструкции (HC)
50 мм
Максимальный угол
сгибания
150°
Максимальный вес
пациента
(включая вес переносимого
груза)
100 кг
Данное устройство было проверено в соответствии со стандартом NF EN ISO 10328 для уровня нагрузки P5 (то есть для
100 кг), с выполнением 3 000 000 циклов, что соответствует сроку службы 4–5 лет в зависимости от активности пациента.
C.
Механизм действия
Данный коленный модуль с тормозом в фазе опоры располагает тремя различными регулировками и предусматривает возврат
при разгибании.
Во время фазы опоры сила реакции на опорную поверхность фиксирует захват, блокирующий ось вращения.
3.
НАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Данное изделие медицинского назначения поставляется медицинским работникам (ортопедам-протезистам), которые обучают
пациента его использованию. Назначение выполняет врач при содействии ортопеда-протезиста, они оценивают способность
пациента к использованию данного устройства.
Изделие предназначено для использования ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ. Его не должен вторично использовать другой пациент.
Данное устройство предназначено исключительно для протезирования после трансфеморальной
ампутации (или вычленения в тазобедренном суставе) или вычленения коленного сустава. Особенно
рекомендуется для средне- и малоактивных пациентов (L1/ L2).
Максимальный вес (включая вес переносимого груза): 100 кг
КОЛЕННЫЙ МОДУЛЬ С ТОРМОЗОМ — 1M115 /
1M149
Инструкция по эксплуатации для ортопеда-
протезиста
Перед использованием внимательно прочитайте
1M11599
2021-04
2
0
0
8
Содержание 1M115
Страница 64: ...3 5 C 1 R R 4 k 2 F 3 F 15 20 3 S S 5 D g h c1 c g1 g 3 7 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 65: ...4 5 8 A PROTEOR B R F S C 9 A B 10 40 C C D 10 CE...
Страница 69: ...3 5 1 R R 4 k 2 F 3 F 15 20 3 S S 5 D g h c1 c g1 g 3 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 70: ...4 5 7 8 A PROTEOR B R F S C 9 A B 10 40 C C D...
Страница 74: ...3 4 2 F 3 mm F 15 20 3 S 5 mm S D g h c c1 g g1 3 7 8 A PROTEOR B 4 R F S 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 78: ...3 4 3mm F 15 20 3 S 5mm S D g h c c1 g g1 3 7 8 A PROTEOR B R F S 1 2 3 F S c c1 g g1 h...