PROTEOR 1M115, Инструкция по эксплуатации, Страница: 72 / 79

患者に指示を与えてください（§
3
、
7
、
8
、
9
）
1.
本体付属
名称 参考 本体付属
/
別売
膝関節
1M115
または
1M149
本体付属
伸展戻りキット
M11510
本体付属
/
別売
ワンブロック装飾カバー
1G13
別売
2.
説明・特性・作用の仕組み
A.
説明
立脚相および伸展戻り時のブレーキ付き一軸膝関節。
2
つのバージョンがあり、次の
3
つの設定を使います。
•
伸展戻り強さ
•
関節摩擦
•
負荷に応じたブレーキ感度
B.
特性
参考
1M115
1M149
材料 ステンレスス
チール
チタン
重量
485 g 376 g
高さ
22 mm 30 mm
全高：
75 mm
組立高
(HC) 50 mm
最大屈曲
150
°
患者の最大体重
(
充電ポート込み
)
100 g
本装置は、
NF EN ISO
規格
10328
に準拠して、患者の活動に応じて
4
～
5
年の耐用期間に相当する
300
万サイクルの負荷レ
ベル
P5
（すなわち
100Kg
）で試験が実施されています。
C.
作用の仕組み
立脚相時の本ブレーキ付き膝部は
3
つの独立した設定と伸展戻りを利用できます。
立脚相時、地面反力によって回転軸をブロックする顎部が閉じます。
3.
仕向け先
/
指図
本医療装置は、患者に使用訓練を行う医療従事者
(
義肢装具士
)
に供給されるものです。処方は、医師が義肢装具士とともに行
い、両者が患者の使用適性を判断します。
本装置は、一人の患者が専用で使用するものです。他の患者に再使用してはなりません。
この装置は、経大腿切断
(
または股関節離断
)
または膝関節離断者の義肢装着のみを目的としたもの
です。特に、中から低程度の活動レベルの患者（
L1/L2
）に推奨されます。
最大重量
(
充電ポート込み
): 100 g
お子様には適しません。
膝関節最大屈曲角は
150
°までです。しかし、これはソケットの容積または装飾カバーによって制限されることがあります。
4.
臨床上のメリット
本装置によって以下のことが可能となります。
•
患者の体重と活動に応じてブレーキを調整します。
•
膝の摩擦の調節。
•
伸展戻りを調節します。
ブレーキ付き膝関節
1M115/1M149
義肢装具士用取扱説明書
使用前にお読みください
1M11599
2021-04
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