
Fornire al paziente le istruzioni (§ 3, 7, 8, 9)
1.
ELEMENTI INCLUSI
Denominazione
Riferimento
Incluso/Venduto
separatamente
Ginocchio
1M115 o 1M149
Inclusa
Kit di ritorno di
estensione
M11510
Incluso e venduto
separatamente
Finitura estetica
monoblocco
1G13
Venduta separatamente
2.
DESCRIZIONE, PROPRIETÀ E MECCANISMO D'AZIONE
A.
Descrizione
Ginocchio monoassiale con freno in fase di appoggio e un ritorno in estensione.
È disponibile in due versioni e ha 3 regolazioni:
•
Forza di ritorno in estensione
•
Attrito delle articolazioni
•
Sensibilità del freno in funzione del carico
B.
Proprietà
Riferimento
1M115
1M149
Materiali
Acciaio
inossidabile
Titanio
Peso
485 g
376 g
Altezza (H)
22 mm
30 mm
Altezza totale (HT)
75 mm
Altezza della struttura (HC)
50 mm
Flessione massima
150°
Peso massimo del paziente
(Carico incluso)
100 kg
Questo dispositivo è stato testato secondo la norma NF EN ISO 10328 per un livello di carico P5 (100 kg), per 3 milioni di cicli,
corrispondente a una durata di 4 o 5 anni a seconda dell'attività del paziente.
C.
Meccanismo d'azione
Questo ginocchio, con meccanismo di frenatura in fase di appoggio, è dotato di 3 regolazioni distinte e un ritorno in estensione.
Durante la fase di appoggio, la forza di reazione sul terreno chiude una ganascia che blocca l'asse di rotazione.
3.
DESTINAZIONE/INDICAZIONI
Questo dispositivo medico è fornito ai professionisti sanitari (ortoprotesisti) che offriranno formazione al paziente relativa al suo utilizzo.
La prescrizione è fatta da medico e ortoprotesista, che stabiliscono la capacità di utilizzo del paziente.
Questo dispositivo è destinato all'uso per un UNICO PAZIENTE. Non deve essere riutilizzato su altri pazienti.
Questo dispositivo è destinato esclusivamente all'adattamento protesico di un amputato transfemorale (o
disarticolato dell'anca) o disarticolato del ginocchio. È specificamente raccomandato per i pazienti da poco a
leggermente attivi (L1/L2).
Peso massimo (carico incluso): 100 kg
Non adatto ai bambini.
La massima flessione del ginocchio è di 150°. Tuttavia, può essere limitata dal volume dell'innesto o dal rivestimento estetico.
4.
BENEFICI CLINICI
Il dispositivo permette di:
•
Regolare il freno in base al peso e all'attività del paziente.
GINOCCHIO CON MECCANISMO DI FRENATURA -
1M115/1M149
Istruzioni per l'uso da parte dell'Ortoprotesista
Leggere prima dell'uso
1M11599
04-2021
2
0
0
8
Содержание 1M115
Страница 64: ...3 5 C 1 R R 4 k 2 F 3 F 15 20 3 S S 5 D g h c1 c g1 g 3 7 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 65: ...4 5 8 A PROTEOR B R F S C 9 A B 10 40 C C D 10 CE...
Страница 69: ...3 5 1 R R 4 k 2 F 3 F 15 20 3 S S 5 D g h c1 c g1 g 3 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 70: ...4 5 7 8 A PROTEOR B R F S C 9 A B 10 40 C C D...
Страница 74: ...3 4 2 F 3 mm F 15 20 3 S 5 mm S D g h c c1 g g1 3 7 8 A PROTEOR B 4 R F S 1 2 3 F S c c1 g g1 h...
Страница 78: ...3 4 3mm F 15 20 3 S 5mm S D g h c c1 g g1 3 7 8 A PROTEOR B R F S 1 2 3 F S c c1 g g1 h...