Osprey Medical R-PRL Скачать руководство пользователя страница 19

Страница: 19 / 49

8259-F Jan 2020

GEBRUIKSAANWIJZING

De Smart Syringe moet worden gebruikt met de DyeVert Plus, DyeVert Plus EZ
Contrast Reduction System of het DyeTect Contrast Monitoring System. Dit omvat
het Contrast Monitoring Display of de Smart Monitor en een wegwerpmodule
(DyeVert Plus Module, DyeVert Plus EZ Module of Pressure Module). Raadpleeg
de gebruiksaanwijzing van het DyeVert Plus Contrast Reduction System, DyeVert
Plus EZ Contrast Reduction System of van het DyeTect Contrast Monitoring
System voor aanvullende informatie, voorafgaand aan gebruik.

De Smart Syringe heeft twee lampjes die de gebruiker van feedback voorzien.
1. Blijvend groen (10 seconden actief) geeft aan dat injecties worden meegeteld

in het cumulatief volume

2. Knipperend geel geeft aan dat het systeem is onderbroken en injecties niet

worden meegeteld in het cumulatief volume

Verbind de Smart Syringe draadloos met het Contrast Monitoring Display

Verwijder het oranje batterijtreklipje

uit de Smart Syringe.

Selecteer

Nieuwe casus

. Na het scannen knipperen de lampjes op de Smart

Syringe in het patroon dat ter controle wordt weergegeven op het scherm.

De draadloze verbinding bevestigen

Selecteer

Ja of beweeg de zuiger van de Smart Syringe >2 ml

om het

knipperen van de spuit te bevestigen.

Opmerking: Door

Nee

te selecteren, wordt er verder gescand.

Opmerking: Het groene lampje op het apparaat blijft 10 seconden aan
wanneer het apparaat is verbonden met het scherm.

ZORG ERVOOR DAT ALLE VOORBEREIDINGEN ZIJN VOLTOOID
VOORDAT U OP

Casus starten

DRUKT.

ZORG voor een draadloze verbinding van een DyeVert Plus Module of een
Pressure Module met het scherm.

Selecteer

Casus starten

om te starten met het bijhouden van de

contrastvloeistof.

Voer de procedure uit

Let op

: door het beëindigen van een casus wordt de communicatie tussen het

scherm en de Smart Syringe permanent uitgeschakeld.

FCC-informatie Smart Syringe

FCC-ID Smart Syringe: 2AHUPSS
Classificaties volgens IEC 60601-1 / UL 60601-1:

Mate van bescherming:

onderdeel van het type CF

Bedieningsmodus:

niet-continue

Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-richtlijnen. Bediening is onderhevig
aan de volgende twee condities: (1) Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie
veroorzaken en (2) dit apparaat moet iedere ontvangen interferentie accepteren,
inclusief interferentie die mogelijk een ongewenste werking kan veroorzaken.

WAARSCHUWING

: Wijzigen of aanpassingen aan de Smart Syringe die niet

uitdrukkelijk worden goedgekeurd door Osprey Medical, kunnen de autorisatie
van de gebruiker voor het bedienen van de apparatuur ongeldig maken.

VOORZORGSMAATREGELEN ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENTIE
VAN HET SYSTEEM

Deze apparatuur is gekeurd en voldoet aan de grenzen voor een apparaat van
Groep 1, klasse B conform IEC/EN 60601-1-2, 4

editie. Deze limieten zijn

ontworpen om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke
interferentie. Indien niet geïnstalleerd volgens de instructies, kan deze
apparatuur schadelijke interferentie met andere apparaten veroorzaken. Er is
echter geen garantie dat er geen interferentie zal optreden in een bepaalde
installatie. Mocht deze apparatuur schadelijke interferentie met andere
apparaten veroorzaken, wat kan worden gecontroleerd door de apparatuur uit
en weer in te schakelen, wordt de gebruiker aangemoedigd om de interferentie
door een van de volgende maatregelen te verhelpen:

1.  Draai of verplaats het andere apparaat.
2.  Vergroot de afstand tussen het scherm en de andere apparatuur.
3.  Sluit de andere apparatuur aan op een stopcontact op een andere

schakeling dan dat waarop het scherm is aangesloten.

4. Raadpleeg Osprey Medical voor hulp.

WAARSCHUWING

: Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan de

apparaten beïnvloeden. Het scherm mag niet in de nabijheid van of gestapeld op
andere apparatuur worden gebruikt. Indien gebruik in de buurt of gestapeld
noodzakelijk is, moet het scherm worden gecontroleerd om normale werking te
verifiëren.

WAARSCHUWING

: Het gebruik van andere dan door Osprey Medical

gespecificeerde of verstrekte hulpmiddelen, transducers of kabels kan leiden tot
verhoogde elektromagnetische emissie of verminderde elektromagnetische
immuniteit van deze apparatuur. Dit kan leiden tot onjuiste werking.

WAARSCHUWING

: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief

randapparatuur zoals antennekabel en externe antennes) mag niet dichter dan
30 cm (12 inch) in de buurt van enig onderdeel van het scherm of de
wegwerpartikelen, inclusief door de fabrikant gespecificeerde kabels, worden
gebruikt. Dit kan anders leiden tot verslechtering van de prestaties van deze
apparatuur.

De procedure kan worden voortgezet zonder contrastvloeistofbewaking indien
systeemprestaties worden aangetast of uitvallen.

Het scherm en de wegwerpartikelen beschikken over Bluetooth-ontvangers die
gebruikmaken van UHF-radiogolven met korte golflengte in de ISM-band van
2,4 tot 2,485 GHz. De drukmodule en de Smart Syringe zenden met een
maximale signaalsterkte van 0,063 mW (-12 dBm ERP) met GSFM-modulatie
conform de IEEE Bluetooth-standaard 802.15.1 en de Bluetooth-specificaties van
de SIG Working Group, versie 4.0+.

WAARSCHUWING

: Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de Smart Monitor of

het Contrast Monitoring Display voor informatie over de elektromagnetische
compatibiliteit van dit systeem.

AFWIJZING VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN RECHTSMIDDELEN

ER WORDT GEEN ENKELE EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIE
GEGEVEN, MET INBEGRIP VAN MAAR NIET BEPERKT TOT ELKE
IMPLICIETE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID
VOOR EEN BEPAALD DOEL, OP HET (DE) IN DEZE PUBLICATIE
BESCHREVEN PRODUCT(EN) VAN OSPREY MEDICAL. IN HET GEVAL
VAN EEN GEBREK OF HET NIET NALEVEN VAN OF MET DEZE
PRODUCTEN, IS DE AANSPRAKELIJKHEID VAN OSPREY MEDICAL NIET
MEER DAN DE AANKOOPPRIJS VAN HET PRODUCT VAN DE KOPER.
OSPREY MEDICAL IS IN GEEN GEVAL AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE
DIRECTE SCHADE, INDIRECTE SCHADE OF GEVOLGSCHADE
VOORTVLOEIEND UIT GARANTIEBREUK, CONTRACTBREUK,
NALATIGHEID, STRIKTE AANSPRAKELIJKHEID OF ENIGE ANDERE
THEORIE VOORTVLOEIEND UIT DE AANKOOP, HET GEBRUIK OF HET
HERGEBRUIK VAN DIT (DEZE) PRODUCT(EN). OSPREY MEDICAL
AANVAARDT GEEN ENKELE AANVULLENDE AANSPRAKELIJKHEID EN
MACHTIGT GEEN ENKELE PERSOON OM NAMENS HAAR AANVULLENDE
AANSPRAKELIJKHEID OF VERANTWOORDELIJKHEID TE AANVAARDEN
IN VERBAND MET ENIGE(E) PRODUCT(EN) VAN OSPREY MEDICAL. De
beschrijvingen of specificaties in gedrukt materiaal van Osprey Medical,
inclusief deze publicatie, zijn uitsluitend bedoeld om het product in algemene
zin en op het moment van fabricage te beschrijven en bieden geen enkele
expliciete garantie.