
8259-F Jan 2020
BRUKSANVISNING
Smart Syringe skal brukes sammen med DyeVert Plus, DyeVert Plus EZ
Contrast Reduction System eller DyeTect Contrast Monitoring System. Dette
inkluderer kontrastovervåkningsskjermen eller Smart Monitor og en
engangsmodul (DyeVert Plus Module, DyeVert Plus EZ Module eller trykkmodul).
Se bruksanvisningen for DyeVert Plus Contrast Reduction System, DyeVert Plus
EZ Contrast Reduction System eller DyeTect Contrast Monitoring System for
ytterligere informasjon før bruk.
Smart Syringe har to lysdioder for å gi tilbakemeldinger til brukerne.
1. Ensfarget grønt (aktiv i 10 sekunder) indikerer at injeksjoner vil telles med i
akkumulert volum
2. Blinkende gult indikerer at systemet er pauset og injeksjoner vil ikke regnes
med i akkumulert volum
Koble Smart Syringe trådløst til kontrastovervåkningsskjermen
1.
Fjern oransje batteritrekkflik
fra Smart Syringe.
2.
Velg
Nytt tilfelle
. Etter skanning vil lysdiodene på Smart Syringe blinke i det
samme mønsteret som vist på skjermen for korrekt identifisering.
Bekreft trådløs tilkobling
a)
Velg
Ja, eller flytt stempelet til Smart Syringe > 2 ml
for å bekrefte at
sprøyten blinker.
Merk: Å velge
Nei
vil resultere i ytterligere skanning.
Merk: Den grønne lysdioden på enheten vil være på i 10 sekunder når
enheten er koblet til skjermen.
SØRG FOR AT ALL PRIMING ER FULLFØRT FØR DU TRYKKER
Start tilfellet
.
KONTROLLER at en DyeVert Plus Module eller en trykkmodul er koblet
trådløst til skjermen.
b)
Velg
Start tilfellet
for å begynne kontrastregnskapet.
c)
Utfør prosedyre
Forsiktig
: Å avslutte tilfellet vil permanent deaktivere kommunikasjonen mellom
skjermen og Smart Syringe.
Smart Syringe FCC-informasjon
Smart Syringe FCC-ID: 2AHUPSS
Klassifiseringer per IEC 60601-1 / UL 60601-1:
Grad av beskyttelse:
Type CF-anvendt del
Driftsmåte:
Ikke kontinuerlig
Denne enheten er i samsvar med del 15 av FCC-reglene. Driften er underlagt
følgende to vilkår: (1) Denne enheten kan ikke forårsake skadelige forstyrrelser,
og (2) denne enheten må godta all mottatte forstyrrelser, inkludert forstyrrelser
som kan forårsake uønsket drift.
ADVARSEL
: Endringer eller modifikasjoner av Smart Syringe som ikke
uttrykkelig er godkjent av Osprey Medical, kan ugyldiggjøre brukerens rett til å
bruke utstyret.
FORHOLDSREGLER FOR ELEKTROMAGNETISKE FORSTYRRELSER I
SYSTEMET
Dette utstyret er testet og funnet å være i samsvar med grenseverdiene for en
gruppe 1 klasse B-enhet i henhold til IEC/EN 60601-1-2, 4. utgave. Disse
grensene er utformet for å gi rimelig beskyttelse mot skadelige forstyrrelser.
Hvis dette utstyret ikke installeres og brukes i samsvar med instruksjonene, kan
det forårsake skadelig interferens på annet utstyr. Det er imidlertid ingen garanti
for at forstyrrelser ikke vil inntreffe i en bestemt installasjon. Hvis dette utstyret
forårsaker skadelig forstyrrelse på andre enheter, noe som kan fastslås ved å
slå utstyret av og på, oppfordres brukeren til å prøve å korrigere forstyrrelsen
med ett eller flere av følgende tiltak:
1. Endre retning på eller flytt det andre utstyret.
2. Øk separasjonsavstanden mellom skjermen og det andre utstyret.
3. Koble det andre utstyret til en stikkontakt på en annen krets enn den
skjermen er koblet til.
4. Kontakt Osprey Medical for hjelp.
ADVARSEL
: Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke enhetene.
Skjermen skal ikke brukes ved siden av eller stablet sammen med annet utstyr.
Hvis det er nødvendig med tilstøtende eller stablet bruk, bør skjermen
observeres for å bekrefte normal drift.
ADVARSEL
: Bruk av annet tilbehør, transdusere og kabler enn de som er
spesifisert eller levert av Osprey Medical kan føre til økt elektromagnetisk
utstråling eller redusert elektromagnetisk immunitet for dette utstyret og føre til
feilfunksjon.
ADVARSEL
: Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr (inkludert periferiutstyr som
antennekabler og eksterne antenner) skal ikke brukes nærmere enn 30 cm fra
noen del av skjermen eller engangsartikler, inkludert kabler som er spesifisert av
produsenten. Ellers kan det føre til at ytelsen til dette utstyret degraderes.
Hvis ytelsen til systemet går tapt eller forringes på grunn av elektromagnetiske
forstyrrelser, kan prosedyren fortsette uten kontrastovervåking.
Skjermen og engangsartiklene har Bluetooth-sendere som bruker UHF-radiobølger
med kort bølgelengde i ISM-båndet fra 2,4 til 2,485 GHz. Trykkmodulen og Smart
Syringe overfører en maksimal signalstyrke på 0,063 mW (-12 dBm ERP) ved bruk
av GSFM-modulasjon i henhold til IEEE 802.15.1 Bluetooth-standard og Bluetooth
SIG arbeidsgruppespesifikasjon versjon 4.0+.
ADVARSEL
: Se bruksanvisningen for Smart Monitor eller
kontrastovervåkingsskjermen for informasjon om elektromagnetisk samsvar i
dette systemet.
GARANTIFRASKIVELSE OG BEGRENSNING AV AVBØTING
INGEN GARANTI ER UTTRYKT ELLER IMPLISERT, INKLUDERT UTEN
BEGRENSNING ENHVER IMPLISITT GARANTI FOR SALGBARHET ELLER
EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL, PÅ OSPREY MEDICAL-
PRODUKT(ER) SOM ER BESKREVET I DENNE PUBLIKASJONEN. I
TILFELLE EVENTUELLE DEFEKTER ELLER MANGLENDE SAMSVAR MED
ELLER TIL DETTE PRODUKTET/-ENE), SKAL OSPREY MEDICALS
ERSTATNINGSANSVAR IKKE OVERSKRIDE KJØPSPRIS FOR
PRODUKTET/-ENE TIL KJØPER. UNDER IKKE OMSTENDIGHETER SKAL
OSPREY MEDICAL VÆRE ANSVARLIG FOR NOEN DIREKTE, INDIREKTE
ELLER FØLGESKADER SOM ER BASERT PÅ BRUDD PÅ GARANTI,
KONTRAKTBRUDD, UAKTSOMHET, SKADELIG HANDLING ELLER
EVENTUELL ANNET TEORI SOM FØLGER AV KJØP, BRUK ELLER
GJENBRUK AV DISSE PRODUKTENE. OSPREY MEDICAL PÅTAR SEG
IKKE OG AUTORISERER HELLER INGEN PERSON TIL Å PÅTA SEG PÅ
DERES VEGNE NOEN ANNET ANSVAR ELLER TILLEGGSANSVAR ELLER
ANSVAR I FORBINDELSE MED OSPREY MEDICAL-PRODUKT(ER).
Beskrivelser eller spesifikasjoner i Osprey Medicals trykksaker, inkludert denne
publikasjonen, er kun ment for å generelt beskrive produktet på
produksjonstidspunktet og utgjør ikke en uttrykkelig garanti.
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Kundeservice grønt nummer:
1-855-860-7584 Faks: 1-855-883-4365
www.ospreymed.com
Osprey, DyeVert og DyeTect er varemerker for Osprey Medical Inc.
© Osprey Medical Inc. 2020. Alle rettigheter forbeholdes.
Definisjoner av emballasjesymboler
Utløpsdato
ÅÅÅÅ-MM. Bruk
innen siste dag i
måneden (MM).
Produsent
STERILT │EO
Sterilisert med
etylenoksid
Se den
elektroniske
bruksanvisningen
Oppbevares tørt
REF
Modellnummer
Engangsbruk
EN IEC 60601-1
anvendt del Type CF
defibrilleringssikker
PARTI
Partinummer
Resept-
belagt
Reseptbelagt
Ikke bruk hvis
emballasjen er
skadet
Ikke MR-sikker
Medisinsk utstyr
Se bruksanvisningen
for viktig informasjon
Identifisering av
steril barriere
Temperatur
grense
Sprøyte
Europeisk konformitet
EU-autorisert
representant
2797
MedPass SAS
95 bis Boulevard Pereire
75017 Paris – Frankrike
Australsk sponsor
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000 Australia