laerdal Thomas Tube Holder, Руководство пользователя

Страница: 9 / 20

9
Nederlands
Gebruiksaanwijzing
De Thomas Tube Holder is ontworpen voor het vastzetten van
beademingsbuizen met enkel of dubbel lumen zoals endotracheale
tubes (ET), larynxmaskers (LMA) en andere supraglottische
luchtweginstrumenten nadat deze in de luchtpijp of slokdarm zijn
ingebracht om het risico op onbedoelde extubatie te verminderen.
Dit product is bedoeld voor kortstondig gebruik (minder dan
24 uur) bij personen van 8 jaar of ouder met luchtweghulpmiddelen.
Gebruiksinstructies
• Bevestig het product zoals afgebeeld (afb. 1 - 3).
• Zorg dat de hoofdband correct om het hoofd zit om te
voorkomen dat die wegglijdt (afb. A).
• Maak de slangklem los zoals afgebeeld (afb. B).
•
Voor kleinere halsafmetingen positioneert u - indien nodig -
de verwijderbare haakband op de band (afb. C).
Opmerkingen
Belangrijke informatie over het product of de werking ervan.
• De Thomas Tube Holder voldoet aan de volgende normen: EN
1789, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Niet-steriel product
Waarschuwingen
Een waarschuwing geeft omstandigheden, risico's of gevaarlijk
gebruik aan die ernstig letsel of de dood tot gevolg kunnen hebben.
• Dit hulpmiddel mag uitsluitend door getrainde personen conform
de gebruiksaanwijzing worden gebruikt.
• Oefen net genoeg druk uit op de tube om deze goed vast te zetten.
Te strak aandraaien van de schroef kan de luchtstroom beperken.
• Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 8 jaar oud.
• Uitsluitend bestemd voor gebruik bij één en dezelfde patiënt.
Niet hergebruiken. Hergebruik geeft een verhoogd risico op
kruisbesmetting, verminderde resultaten en/of verminderd
functioneren van het hulpmiddel. Laerdal is niet verantwoordelijk
voor de gevolgen van hergebruik.
• Inspecteer alle onderdelen vóór gebruik om er zeker van te zijn
dat ze in goede staat verkeren en goed werken.
• De patiënt dient bij gebruik van dit product continu bewaakt
te worden.
Aandachtspunten
Een aandachtspunt geeft omstandigheden, risico’s of vormen van
gevaarlijk gebruik aan die licht lichamelijk letsel of schade aan de
Thomas Tube Holder kunnen veroorzaken.
• Het product mag pas bij de patiënt worden bevestigd nadat er een
geavanceerd hulpmiddel voor airway management is ingebracht.
• Gebruik het product niet bij een patiënt als het tijdens een
training is gebruikt.
• Desinfecteer of steriliseer het product niet.
• Het product is alleen geschikt voor kortstondig gebruik. Verwijder
het na 24 uur.
• Opslagtemperatuur: -34 °C tot +52 °C.
• Bedrijfstemperatuur: -18 °C tot +43 °C.
Verklarende symbolenlijst
Dit medische hulpmiddel voldoet aan de algemene
veiligheids- en prestatie-eisen van Verordening
(EU) 2017/745 voor medische hulpmiddelen.
Opgelet: Volgens de Amerikaanse
federale wetgeving mag dit hulpmiddel
uitsluitend in opdracht van een arts of een
overeenkomstig gelicentieerde medisch
deskundige worden aangeschaft.
Voor gebruik bij één patiënt. Niet hergebruiken.
Artikel- en bestelnummer
Unique Device Identification
Medisch hulpmiddel
Niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger
dan 8 jaar
Opslagtemperatuur (maximum en minimum)
Afmetingenbereik voor supraglottische
luchtweginstrumenten
Afmetingenbereik voor tracheale tubes
(buitendiameter)
Niet gemaakt van natuurlijke rubberlatex
Materiaal
Onderdeel Materiaal
Schuimrubber Polyethyleenschuim - PE
Band Polyurethaanschuim - PU
Polyesterflanel - PET
Polyamide - PA
Mondstuk Polypropyleen - PP
Overige onderdelen Polyoxymethyleen - POM
Het materiaal is niet op brandbaarheid getest.
Gooi het volgens de geldende regelgeving in uw land weg.
De Thomas Tube Holder is beschermd door Amerikaans
patentnummer 8,360,063 en andere internationale patenten.
Thomas en Laerdal zijn handelsmerken van Laerdal Medical AS.
Eigendom en alle rechten voorbehouden.
Wereldwijde garantie: www.laerdal.com