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中文
使用说明
在插入气管后，
Thomas
插管固定器可用于固定单腔和双腔
气管，如气管内套管
(ETs)
、喉罩气道
(LMAs)
和其他声门上
气道装置
(SGAs)
，以降低意外拔管的风险。本装置适用于短
期内（少于
24
小时）需要气管设备的至少
8
岁的患者。
设置说明
•
如图
1 - 3
所示固定产品。
•
确保头部固定带放置正确，避免滑动（图
A
）。
•
如图
B
所示，松开管夹。
•
必要时，将可拆卸钩片放在头带上，以适应较小的颈部
尺寸（图
C
）。
注意
关于产品和其操作的重要信息
。
• Thomas
插管固定器符合以下标准：
EN 1789
、
ISO 13485
、
ISO 14971
、
ISO 10993-1
。
•
非无菌产品。
警告
警告说明某种情况、危险或不安全操作可能导致严重的人
身伤害或死亡。
•
此装置只能由经过培训的人员按照《用户指南》使用。
•
对管件施加足够的压力，使其安全地固定到位。螺丝拧
得过紧可能会限制气流。
•
请勿用于
8
岁以下儿童。
•
仅供一位患者一次性使用。切勿重复使用。重复使用将
会导致交叉污染的风险增加、性能下降和
/
或设备故障。
挪度对于重复使用造成的任何后果不负责任。
•
在使用前，请检查所有部件，确保其无损坏，能正常工作。
•
在使用本产品期间，应对患者进行持续监测。
注意事项
注意事项说明某种情况、危险或不安全操作可能导致轻微
的人身伤害或
Thomas
插管固定器损坏。
•
插入高级气道装置后，才可将该设备与患者连接。
•
如果该装置在培训期间使用过，请勿在患者身上使用。
•
请勿对产品进行消毒或灭菌。
•
该装置仅供短期使用。
24
小时后拆卸。
•
存放温度：
-34°C
至
+52°C
。
•
操作温度：
-18°C
至
+43°C
。
符号术语表
此医疗器械符合（欧盟）
2017/745
号《医疗器
械法规》的一般安全和性能要求。
注意事项联邦法律（美国）对由医生出售或根
据医生医嘱销售或具有恰当执照的持证从业
人员指示出售这种装置有限制性规定。
一次性患者使用装置。切勿重复使用。
参考订单号
唯一设备标识
医疗器械
请勿用于
8
岁以下儿童。
存放温度（最高和最低）
声门上装置的尺寸范围
气管尺寸范围（外径）
不含天然乳胶
材料
部分
材料
泡沫
聚乙烯泡沫
—PE
约束带
聚氨酯泡沫
—PU
涤纶法兰绒
—PET
聚酰胺
—PA
接口管
聚丙烯
—PP
其他部分
聚甲醛
—POM
材料未经可燃性测试。
根据当地管理条例处理。
Thomas
插管固定器受美国专利
# 8,360,063
和其他国际专
利保护
。
Thomas
和
Laerdal
是挪度医疗公司拥有的商标
。
保留所有权和所有权利
。
全球保修：
www.laerdal.com
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