laerdal Thomas Tube Holder, Руководство пользователя

Страница: 13 / 20

13
Suomi
Käyttöaiheet
Thomas Tube Holder on suunniteltu yksi- tai kaksiluumenisten
hengitystieputkien, kuten endotrakeaaliputkien (ET),
kurkunpäämaskien (LMA) ja muiden supraglottisten
hengitystievälineiden (SGA), kiinnittämiseen sen jälkeen, kun ne
on asetettu henkitorveen tai ruokatorveen. Sen on tarkoitus
pienentää vahingossa tapahtuvan putken irtoamisen riskiä. Se on
tarkoitettu käytettäväksi vähintään 8-vuotiaille henkilöille, joilla on
lyhytaikainen (alle 24 tunnin) hengitystielaitteen tarve.
Asennusohjeet
• Kiinnitä tuote kuvan mukaisesti (kuvat 1–3).
• Varmista, että päähihna tulee oikeaan asentoon, jottei se luista
pois paikaltaan (kuva A).
• Vapauta putken puristin kuvan mukaisesti (kuva B).
• Kiinnitä hihnaan tarvittaessa irrotettava koukkuliuska, jotta
hihna sopii paremmin pienemmän kaulan ympärille (kuva C).
Huomautukset
Tärkeää tietoa tuotteesta ja sen toiminnasta.
• Thomas Tube Holder -hengitysteiden hallintavälineiden pidike
täyttää seuraavien standardien vaatimukset: EN 1789,
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Steriloimaton tuote
Varoitukset
Varoitus tarkoittaa tilannetta, vaaraa tai vaarallista käytäntöä,
josta voi aiheutua vakava loukkaantuminen tai kuolema.
• Tätä laitetta saavat käyttää vain koulutetut henkilöt
käyttöoppaan ohjeiden mukaisesti.
• Paina putkea vain sen verran, että se pysyy tiiviisti paikallaan.
Ruuvin kiristäminen liian kireälle voi rajoittaa ilmavirtausta.
• Älä käytä alle 8-vuotiaille lapsille.
• Laite on suunniteltu käytettäväksi vain yhdelle potilaalle.
Sitä ei saa käyttää uudelleen. Uudelleenkäyttö suurentaa
ristikontaminaation, pidikkeen suorituskyvyn heikentymisen
ja/tai laitteen toimintahäiriön riskiä. Laerdal ei ole vastuussa
uudelleenkäytön mahdollisista seurauksista.
• Tarkista ennen käyttöä jokainen osa, jotta niissä ei ole vaurioita
ja jotta ne toimivat kunnolla.
• Potilasta on tarkkailtava jatkuvasti tämän tuotteen ollessa käytössä.
Huomiot
Huomio ilmaisee tilan, vaaran tai vaarallisen toiminnan, joka
voi aiheuttaa vähäisen loukkaantumisen tai vaurioittaa Thomas
Tube Holder -hengitysteiden hallintavälineiden pidikettä.
• Laitteen saa kiinnittää potilaaseen vasta hengitystievälineen
asettamisen jälkeen.
• Älä käytä laitetta potilaalle, jos sitä on käytetty koulutuksen aikana.
• Älä desinfioi tai steriloi tuotetta.
• Laite on tarkoitettu ainoastaan lyhytaikaiseen käyttöön.
Ota laite pois 24 tunnin käytön jälkeen.
• Säilytyslämpötila: –34 °C…+52 °C.
• Käyttölämpötila: –18 °C…+43 °C.
Merkkien selitykset
Tämä lääketieteellinen laite noudattaa lääketieteellisiä
laitteita koskevan asetuksen (EU) 2017/745 yleisiä
turvallisuus- ja suorituskykyvaatimuksia.
Varoitus: Yhdysvaltain liittovaltion lainsäädännön
mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri
tai asianmukaisen luvan saanut lääketieteen
harjoittaja tai tällaisen henkilön määräyksestä.
Käytetään vain yhdelle potilaalle. Ei saa käyttää
uudelleen.
Viitetilaus ja -numero
Yksilöllinen laitetunnus
Lääkinnällinen laite
Ei saa käyttää alle 8-vuotiaille lapsille
Säilytyslämpötila (suurin ja pienin)
Supraglottisten välineiden kokoalue
Trakeaputkien kokoalue (ulkohalkaisija)
Valmistuksessa ei ole käytetty luonnonkumilateksia
Materiaalit
Osa Materiaali
Vaahtomuovi Polyeteenivaahto – PE
Hihna Polyuretaanivaahto – PU
Polyesteriflanelli – PET
Polyamidi – PA
Suukappale Polypropeeni – PP
Muut osat Polyoksimetyleeni – POM
Materiaalien syttyvyyttä ei ole testattu.
Hävitä paikallisten menettelytapojen mukaisesti.
Thomas Tube Holder -hengitysteiden hallintavälineiden pidikettä
suojaavat US-patentti nro 8 360 063 ja muut kansainväliset
patentit. Thomas ja Laerdal ovat Laerdal Medical AS:n omistamia
tavaramerkkejä. Omistusoikeus ja kaikki oikeudet pidätetään.
Maailmanlaajuinen takuu: www.laerdal.com