laerdal Thomas Tube Holder, Руководство пользователя

Страница: 10 / 20

10
Dansk
Brugsindikationer
Thomas luftvejstuber er designet til at sikre luftvejsslanger med
enkelt og dobbelt lumen, såsom endotrakeale slanger (ET'er),
larynxmasker (LMA'er) og andre supraglottiske luftvejsenheder
(SGA'er), efter indføring i trachea eller esophagus for at
reducere risikoen for utilsigtet ekstubering. Den er beregnet
til anvendelse på personer, der er mindst 8 år gamle med
kortvarigt behov (mindre end 24 timer) med henblik på
håndtering af enheder til luftvejsslanger
Opsætning
• Fastgør produktet som vist (figur 1 - 3).
• Kontrollér, at hovedremmen er placeret korrekt, så den ikke
kan glide (figur A).
• Frigør slangeklemmen som vist (figur B).
• Justér om nødvendigt den aftagelige burrestrimmel på
remmen, så den passer til en mindre hals (figur C).
Bemærkninger
Vigtig information om produktet eller dets funktion.
• Thomas luftvejstuber er i overensstemmelse med følgende
standarder: EN 1789, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Ikke-sterilt produkt.
Advarsler
En advarsel indikerer en tilstand, fare eller usikker praksis, der kan
resultere i alvorlig personskade eller død.
• Dette udstyr må kun bruges af uddannet personale i henhold til
brugervejledningen.
• Stram kun til på slangen, så meget som det er nødvendigt for
at holde den sikkert på plads. Strammes skruen for meget, kan
luftflowet blive begrænset.
• Må ikke anvendes på børn under 8 år.
• Kun til anvendelse på én patient. Må ikke genbruges.
Genbrug vil føre til øget risiko for krydskontaminering, forringet
ydeevne og/eller fejl på enheden. Laerdal er ikke ansvarlig for
konsekvenserne ved genbrug.
• Efterse alle dele inden brug for at sikre, at de er ubeskadigede
og fungerer korrekt.
• Patienten skal være under konstant overvågning, mens produktet
er i brug.
Forholdsregler
Forsigtig indikerer en tilstand, fare eller usikker praksis, der kan
resultere i mindre personskade eller beskadigelse af Thomas
luftvejstuber.
• Udstyret må først fastgøres på patienten efter indføring af en
avanceret luftvejsenhed.
• Udstyret må ikke bruges på en patient, hvis den har været brugt
til undervisning.
• Produktet må ikke desinficeres eller steriliseres.
• Udstyret er kun til kortvarig brug. Skal fjernes efter 24 timer.
• Opbevaringstemperatur: -34 °C til +52 °C.
• Driftstemperatur: -18 °C til +43 °C.
Symbolforklaring
Dette medicinske udstyr overholder de generelle
krav til sikkerhed og ydeevne i Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk
udstyr.
Forsigtig: Amerikansk lovgivning begrænser denne
anordning til salg af eller på foranledning af en
læge eller behørigt licenseret læge.
Må kun bruges på én patient. Må ikke genbruges.
Reference- og ordrenummer
Unik udstyrsidentifikation
Medicinsk udstyr
Må ikke bruges på børn under 8 år.
Opbevaringstemperatur (maksimum og minimum)
Størrelsesinterval for supraglottiske enheder
Størrelsesinterval for trakealslanger
(udvendig diameter)
Ikke fremstillet med naturlig gummilatex
Materialer
Del Materiale
Skum Polyethylenskum - PE
Rem Polyurethanskum - PU
Polyesterflannel - PET
Polyamid - PA
Mundstykke Polypropylen - PP
Andre dele Polyoxymethylen - POM
Materialerne er ikke testet for brændbarhed.
Bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser.
Thomas luftvejstuber er beskyttet af det amerikanske patent nr.
8,360,063 og andre internationale patenter. Thomas og Laerdal
er varemærker tilhørende Laerdal Medical AS. Ejerskab og alle
rettigheder forbeholdes.
Global garanti: www.laerdal.com