laerdal Thomas Tube Holder, Руководство пользователя

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한국어
사용 안내
Thomas
튜브 홀더는 우발적인 기도 삽관의 위험성을 줄이기
위해 기도 또는 식도에 삽입 후 기도 내 튜브
(ET),
후두 마스크
기도
(LMA),
기타 성문상 기도 장치
(SGA)
등의 싱글 및 더블
루멘 기도 튜브를 고정하도록 설계되었습니다
.
기도
-
튜브 장치
관리를 위해 단시간
(24
시간 미만
)
만 필요한
8
세 이상 환자를
위한 제품입니다
.
셋업 가이드
• 그림과 같이 제품을 고정하십시오
(
그림
1~3).
• 헤드 스트랩이 미끄러지지 않도록 정확한 위치에 고정해야
합니다
(
그림
A).
• 그림과 같이 튜브 클램프를 푸십시오
(
그림
B).
• 목 둘레가 더 작은 경우 필요하면 탈착형 후크 탭을 스트랩
위에 붙이십시오
(
그림
C).
참고
제품 또는 작동에 관한 중요 정보
• Thomas
튜브 홀더는 다음 표준을 준수합니다
(EN 1789, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1).
• 비멸균 제품
경고
경고는 심각한 부상을 입거나 목숨을 잃을 수도 있는 상황
,
위험 요소 또는 위험한 실습 행위를 뜻합니다
.
• 이 장치는 반드시 숙련된 담당자가 사용설명서에 따라
사용해야 합니다
.
• 튜브 쪽으로 안전하게 고정하는데 필요한 정도의 힘만
가해야 합니다
.
나사를 지나치게 조이면 공기 흐름을 막을
수도 있습니다
.
• 8
세 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오
.
• 환자
1
인에게만 사용할 수 있습니다
.
재사용하지 마십시오
.
재사용하면 교차 오염
,
성능 저하 및
/
또는 장치 오작동의
위험이 증가합니다
. Laerdal
은 재사용으로 인한 결과에 대해
책임지지 않습니다
.
• 사용하기 전에 모든 부품을 검사하여 손상이 없는지
그리고 올바로 작동하는지 확인하십시오
.
• 이 제품을 사용하는 동안 지속적으로 환자 상태를
모니터링해야 합니다
.
주의
주의는 경미한 부상을 입거나
Thomas
튜브 홀더가 손상될 수
있는 상황
,
위험 요소 또는 위험한 실습 행위를 뜻합니다
.
• 이 장치를 환자에게 부착하기 전에 고급 기도 장치를
삽입해야 합니다
.
• 교육 중에 사용했던 장치를 환자에게 사용하지 마십시오
.
• 제품을 소독하거나 멸균하지 마십시오
.
• 이 장치는 단시간 사용만을 위한 것입니다
. 24
시간 후에
제거하십시오
.
• 보관 온도
: -34°C~+52°C.
• 작동 온도
: -18°C~+43°C.
기호 용어
이 의료기기는 의료기기에 대한 규정
(EU)
2017/745
의 일반 안전 및 성능 요구 사항을
준수합니다
.
주의
:
미 연방법에 따라 이 장치는 의사 또는
적절한 면허가 있는 의료 종사자가 판매하거나
처방에 따라 판매하도록 제한됩니다
.
환자
1
인에게만 사용하십시오
.
재사용하지
마십시오
.
참조 주문 및 번호
고유 장치 식별 번호
의료기기
8
세 미만 아동에게 사용 금지
보관 온도
(
최대 및 최소
)
성문위 장치의 사이즈 범위
기관 튜브의 사이즈 범위
(
외부 직경
)
천연 고무 라텍스로 제조되지 않음
재료
부품 재료
폼 폴리에틸렌 폼
- PE
스트랩 폴리우레탄 폼
- PU
폴리에스터 플란넬
- PET
폴리아미드
- PA
마우스피스 폴리프로필렌
- PP
기타 부품 폴리옥시메틸렌
- POM
재료에 대한 인화성 시험을 하지 않았습니다
.
폐기 시에는 현지 규정을 따르십시오
.
Thomas
튜브 홀더는 미국 특허
#8,360,063
및 기타 국제
특허의 보호를 받습니다
. Thomas
및
Laerdal
은
Laerdal Medical
AS
의 상표입니다
.
소유권 및 모든 권한을 보유합니다
.
국제 보증
: www.laerdal.com