laerdal Thomas Tube Holder, Руководство пользователя

Страница: 17 / 20

17
Română
Indicații de utilizare
Suportul pentru tubulatură Thomas este proiectat pentru
a securiza tuburile pentru căile respiratorii cu un sau dublu
lumen, cum ar fi tuburi endotraheale (TEs), măști laringiene
(LMAs) și alte dispozitive respiratorii supraglotice (SGAs), după
introducerea în trahee sau esofag, pentru a reduce riscul de
detubare accidentală. Are ca scop utilizarea la persoane în
vârstă de cel puțin 8 ani, pe o durată scurtă (mai puțin de
24 ore) pentru gestionarea dispozitivului de intubare.
Instrucțiuni de pregătire
• Securizați produsul așa cum este ilustrat (Fig. 1 - 3).
• Asigurați poziția corectă a bretelei pentru cap pentru a împiedica
alunecarea acesteia (Fig. A).
• Eliberați clema tubului așa cum este ilustrat (Fig. B).
• Dacă este necesar, poziționați cârligul detașabil pe bretea
pentru a se potrivi unor dimensiuni mai mici ale gâtului (Fig. C).
Observații
Informații importante despre produs sau operarea acestuia.
• Suportul pentru tubulatură Thomas respectă următoarele
standarde: EN 1789, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Produs nesteril
Avertismente
Un Avertisment enunță o situație, un pericol sau o practică
periculoasă care poate avea ca rezultat rănirea personală gravă
sau decesul.
• Acest dispozitiv trebuie utilizat doar de personal calificat în
conformitate cu Ghidul Utilizatorului.
• Aplicați suficientă presiune asupra tubului pentru a fi menținut
ferm în poziție. Suprastrângerea șurubului poate restricționa
fluxul de aer.
• Nu utilizați pentru copii mai mici de 8 ani.
• Proiectat pentru utilizarea la un singur pacient. A nu se reutiliza.
Reutilizarea crește riscul de contaminare încrucișată, de
diminuare a performanțelor și/sau de funcționare incorectă
a dispozitivului. Laerdal nu este responsabil pentru consecințele
reutilizării.
• Înainte de utilizare, inspectați toate componentele pentru a vă
asigura că nu sunt degradate și că funcționează corect.
• Pacientul trebuie monitorizat constant cât timp este utilizat produsul.
Atenționări
O Atenționare enunță o situație, un pericol sau o practică
periculoasă care poate avea ca rezultat rănirea personală ușoară
sau deteriorarea suportului pentru tubulatură Thomas.
• Dispozitivul trebuie atașat la pacient numai după introducerea
unui dispozitiv respirator avansat.
• Nu utilizați dispozitivul la un pacient dacă a fost utilizat în
timpul instruirii.
• Nu dezinfectați sau sterilizați produsul.
• Dispozitivul este destinat numai utilizării pe termen scurt.
Îndepărtați după 24 de ore.
• Temperatură de depozitare: -34 °C până la +52 °C.
• Temperatură la utilizare: -18 °C până la +43 °C.
Glosar simboluri
Acest dispozitiv medical respectă cerințele
generale de siguranță și performanță
din Regulamentul (UE) 2017/745 pentru
dispozitivele medicale.
Atenționare: Legislația federală (SUA)
restricționează vânzarea acestui produs doar de
către sau la prescripția unui medic sau practician
licențiat corespunzător.
Utilizare la un singur pacient. A nu se reutiliza.
Comandă și număr de referință
Număr unic de identificare a dispozitivului
Dispozitiv medical
A nu se utiliza la copii mai mici de 8 ani.
Temperatură de depozitare (maximă și minimă)
Gamă de dimensiuni pentru dispozitive supraglotice
Gamă de dimensiuni pentru tuburi endotraheale
(diametru la exterior)
Nu este fabricat cu latex din cauciuc natural.
Materiale
Piesă Material
Spumă Spumă de polietilenă - PE
Bretea Spumă de poliuretan - PU
Flanel din poliester - PET
Poliamidă - PA
Piesă de gură Polipropilenă - PP
Alte componente Polioximetilen - POM
Materialele nu au fost testate pentru inflamabilitate.
Aruncați conform protocolului local.
Suportul pentru tubulatură Thomas este protejat de brevetul
SUA #8.360.063 și de alte brevete internaționale. Thomas și
Laerdal sunt mărci comerciale deținute de Laerdal Medical AS.
Dreptul de proprietate și toate drepturile rezervate.
Garanție globală: www.laerdal.com