laerdal Thomas Tube Holder, Руководство пользователя

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Español
Indicaciones de uso
El soporte para tubo Thomas está diseñado para sujetar tubos para
vía aérea de lumen simple o doble como tubos endotraqueales
(ET), mascarillas laríngeas de vía aérea (LMA) y otros dispositivos
supraglóticos para vía aérea (SGA), tras la inserción en la tráquea
o esófago para reducir el riesgo de extubación accidental. Está
diseñado para su uso en personas de al menos 8 años con una
necesidad a corto plazo (menos de 24 horas) de control de la vía
aérea con un dispositivo de tubo.
Instrucciones de colocación
• Sujete el producto como se muestra (Fig. 1-3).
• Asegúrese de que la tira de cabeza esté en la posición
correcta para evitar que se deslice (Fig. A).
• Retire la abrazadera del tubo tal como se indica (Fig. B).
•
Si es necesario, coloque en la cinta la lengüeta del gancho
extraíble para adaptarse a un tamaño del cuello más
pequeño (Fig. C).
Notas
Información importante sobre el producto o su funcionamiento.
• El soporte para tubo Thomas cumple las siguientes normativas:
EN 1789, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Producto no estéril
Advertencias
Una advertencia identifica condiciones, riesgos o prácticas
no seguras que pueden provocar lesiones personales graves
o incluso la muerte.
• Este dispositivo solo debe ser utilizado por personal
debidamente formado de acuerdo con el manual del usuario.
• Ejerza solo la presión necesaria contra el tubo para fijarlo
en su sitio de forma segura. Si se aprieta el tornillo en exceso se
puede restringir el flujo de aire.
• No lo utilice en niños menores de 8 años.
• Diseñado para su uso en un solo paciente. No reutilizar.
La reutilización ocasionará un mayor riesgo de contaminación
cruzada, disminución del rendimiento y/o problemas de
funcionamiento del dispositivo. Laerdal no es responsable de
las consecuencias de la reutilización.
• Antes del uso, inspeccione todas las piezas para garantizar que
no presentan daños y funcionan adecuadamente.
• El paciente debe vigilarse constantemente mientras se utiliza
este producto.
Precauciones
Una precaución identifica condiciones, riesgos o prácticas no
seguras que pueden provocar lesiones personales leves o daños
al soporte para tubo Thomas.
• El dispositivo solo debe conectarse al paciente tras la inserción
de un dispositivo avanzado de vía aérea.
• No utilice el dispositivo en un paciente si se ha utilizado durante
la formación.
• No desinfecte ni esterilice el producto.
• Este dispositivo es solo para su uso a corto plazo. Retírelo tras
24 horas.
• Temperatura de almacenamiento: –34 °C a +52 °C.
• Temperatura de funcionamiento: –18 °C a +43 °C.
Glosario de símbolos
Este producto sanitario cumple los requisitos
generales de seguridad y rendimiento del
reglamento (UE) 2017/745 sobre productos
sanitarios
Precaución: La legislación federal (EE. UU.)
restringe la venta de este dispositivo a médicos
autorizados o por orden de estos, o a un
facultativo debidamente certificado
Uso en un solo paciente. No reutilizar
Número y pedido de referencia
Identificación de dispositivo único
Producto sanitario
No utilizar en niños menores de 8 años
Temperatura de almacenamiento
(máximo y mínimo)
Rango de tamaño para dispositivos supraglóticos
Rango de tamaño para tubos traqueales
(diámetro externo)
No contiene látex de caucho natural
Materiales
Pieza Material
Espuma Espuma de polietileno - PE
Cinta Espuma de poliuretano - PU
Franela de poliéster - PET
Poliamida - PA
Boquilla Polipropileno - PP
Otras piezas Polioximetileno - POM
No se han probado los materiales frente a la inflamabilidad.
Deséchelo de acuerdo con el protocolo local.
El soporte para tubo Thomas está protegido por la patente
estadounidense n.º 8,360,063 y otras patentes internacionales.
Thomas y Laerdal son marcas comerciales propiedad de Laerdal
Medical AS. Propiedad y todos los derechos reservados.
Garantía global: www.laerdal.com