Johnson & Johnson DePuy Synthes GRYPHON, Руководство пользователя

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• Per garantire un’adeguata sicurezza del nodo
nel decorso post-operatorio, effettuare dei mezzi
nodi che blocchino il nodo scorsoio predisposto o
eventuali mezzi nodi precedenti. Torsioni del filo
di sutura possono inibire l’insediamento dei mezzi
nodi. Se non è possibile confermare la sicurezza del
primo mezzo nodo, effettuare altri mezzi nodi.
•
Se tra il mezzo nodo e nodo scorsoio predisposto
viene intrappolato tessuto molle, la sicurezza del
nodo nel decorso post-operatorio può essere
compromessa. Se non è possibile confermare la
sicurezza del primo mezzo nodo, effettuare altri
mezzi nodi.
• Mentre si effettuano i mezzi nodi, la sutura si
potrebbe rompere in corrispondenza del mezzo
nodo o adiacente al nodo di spinta. Se la sutura
si rompe in corrispondenza del mezzo nodo, la
sicurezza del nodo nel decorso post-operatorio può
essere compromessa.
PRECAUZIONI
• Il presente dispositivo deve essere utilizzato
esclusivamente solo da medici esperti che
hanno acquisito una conoscenza approfondita
delle procedure ortopediche e delle tecniche
artroscopiche.
•
Non risterilizzare. Non utilizzare se la confezione
sterile sembra danneggiata.
• Conservare il prodotto in un luogo fresco e asciutto.
•
Non iniziare a usare l’ancora GRYPHON con
tecnologia PROKNOT in applicazioni cliniche
prima di avere esaminato le Istruzioni per l’uso ed
essersi esercitati nella procedura in un laboratorio di
specializzazione.
• L’errato allineamento assiale oppure il fare leva con
l’ancora durante l’inserimento può comportare la
frattura dell’ancora o dell’introduttore.
•
Rimuovere il nodo scorsoio predisposto (cappio
di sutura) dalla scheda della sutura utilizzando
l’estremità libera come descritto in questo
documento; in caso contrario, il nodo può chiudersi
prematuramente e impedire la corretta chiusura
intorno all’estremità libera.
• Dopo aver effettuato uno o più mezzi nodi, non
tagliare le code di sutura fino a una lunghezza
inferiore a 2 mm. Come con qualsiasi struttura
di nodo, code corte possono causare una ridotta
sicurezza dei nodi in fase post-operatoria.
EFFETTI AVVERSI
Gli effetti indesiderati dei dispositivi assorbibili
impiantati comprendono lievi stati infiammatori e
reazioni da corpo estraneo.