Johnson & Johnson DePuy Synthes GRYPHON, Руководство пользователя

Страница: 7 / 96

6
curación, tales como la disminución del riego
sanguíneo, las infecciones previas, etc.
•
Afecciones que tiendan a limitar la capacidad del
paciente para restringir las actividades o seguir las
indicaciones durante el periodo de consolidación.
• El anclaje GRYPHON con tecnología PROKNOT no
está diseñado y no debe utilizarse para la fijación de
ligamentos artificiales.
ADVERTENCIAS
• Los anclajes DePuy Mitek están diseñados para
insertarse en hueso cortical o esponjoso. La masa
ósea debe ser adecuada para permitir la colocación
adecuada y segura del anclaje. La inserción
incompleta o la mala calidad del hueso pueden
hacer que el anclaje se salga de su sitio.
•
Debe evitarse la amplitud inmediata de movimientos
para permitir la consolidación biológica del tejido
óseo/blando.
• Este dispositivo no está aprobado para la unión o
fijación con tornillos a los elementos posteriores
(pedículos) de la columna torácica o lumbar.
•
Los usuarios deben estar familiarizados con los
procedimientos y técnicas quirúrgicas que implican
el uso de suturas irreabsorbibles antes de utilizar la
sutura PERMACORD para cerrar una herida, ya que el
riesgo de dehiscencia de la herida puede variar según
el lugar de aplicación y el material de sutura utilizado.
• Este producto es de un solo uso. No se ha diseñado para
ser reutilizado/reesterilizado. Su reprocesamiento puede
provocar cambios en las características del material,
tales como su deformación y degradación del material,
que pueden afectar a la resistencia del dispositivo y
comprometer su rendimiento. El reprocesamiento de los
instrumentos de un solo uso también puede provocar
contaminación cruzada, con la consiguiente infección del
paciente. Estos riesgos pueden afectar potencialmente a
la seguridad del paciente.
•
Tras liberar el nudo corredizo preatado de la tarjeta
de sutura, confirme que el lazo/nudo está bien
cerrado alrededor de la rama libre. Un lazo/nudo
mal cerrado puede poner en peligro la seguridad del
nudo tras la operación.
• Para fijar bien el nudo tras la operación, asiente bien
los medios nudos contra el nudo corredizo preatado o
cualquier medio nudo anterior. Los giros de la sutura
pueden impedir que se asienten los medios nudos.
Si no puede confirmar visualmente la seguridad del
primer medio nudo, haga más medios nudos.
•
Si no se captura tejido blando entre el medio
nudo y el nudo corredizo preatado, corre peligro
la seguridad del nudo después de la operación. Si
no puede confirmar visualmente la seguridad del
primer medio nudo, haga más medios nudos.