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VORSICHTSMASSNAHMEN

•

Dieses Produkt sollte nur auf Ärzte mit umfassenden
Kenntnissen über orthopädische Eingriffe und
arthroskopische Verfahren verwendet werden.

•

Nicht erneut sterilisieren. Wenn die sterile
Verpackung beschädigt erscheint, nicht benutzen.

•

Das Produkt unter kühlen, trockenen Bedingungen
lagern.

•

Den GRYPHON Anker mit PROKNOT-Technologie
nicht klinisch einsetzen, ohne zuvor die
Gebrauchsinformationen gelesen und das Verfahren
in einem Workshop geübt zu haben.

•

Axiale Fehlausrichtung oder Hebeln mit dem Anker
während des Einsetzens kann zum Bruch des
Ankers oder Setzinstruments führen.

•

Den vorgeknoteten Rutschknoten (Nahtschlaufe)
mithilfe des freien Endes wie in diesem Dokument
von der Fadenkassette entfernen; andernfalls kann
sich der Knoten vorzeitig schließen und die korrekte
Schließung um das freie Ende verhindern.

•

Nachdem ein oder mehrere Knoten mit halbem Schlag
angebracht wurden, die Nahtenden nicht auf weniger
als 2 mm kürzen. Wie bei jedem Knotengebilde
können verkürzte Enden zu einer geringeren
postoperativen Sicherheit des Knotens führen.

NEBENWIRKUNGEN

Leichte Entzündungen und andere
Fremdkörperreaktionen können als Nebenwirkungen
bei resorbierbaren Implantaten auftreten.

ERKLÄRUNG ZUR MRT

Der GRYPHON Anker mit PROKNOT-Technologie ist
sicher für MRT.

GEBRAUCHSANWEISUNG

1. Wählen Sie Instrumente mit passender Länge für

den vorgesehenen Refixationssitus aus.

2. Platzieren Sie die distale Spitze der Bohrerführung

an der gewünschten Implantationsstelle auf den
Knochen. Halten Sie die Bohrerführung fest und
führen Sie die Bohrspitze in die Führung ein.
Bohren Sie mit der Bohrspitze ein Loch in den
Knochen, bis der Tiefenanschlag am proximalen
Ende des Bohrkopfs das proximale Ende der
Bohrerführung erreicht.

3. Nehmen Sie den GRYPHON Anker mit

PROKNOT-Technologie gemäß aseptischer
Technik aus der Packung.

4. Halten Sie die Bohrerführung axial zum Loch

ausgerichtet und führen Sie das Gerät durch
die Bohrerführungskanülierung. Führen sie den

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Содержание DePuy Synthes GRYPHON

Страница 1: ...GRYPHON Anchor with PROKNOT Technology P N 111331 Rev C Revised 06 2014 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine a division of DOI 2013 2014 All rights reserved...

Страница 2: ...RAPIDE BR which is a composite made of absorbable Poly lactide coglycolide polymer PLGA and Tricalcium phosphate TCP Shaft Stainless steel Suture PERMACORD Blue Braided Polyethylene Surgical Suture is...

Страница 3: ...volving non absorbable suture before employing PERMACORD suture for wound closure as risk of wound dehiscence may vary with the site of application and the suture material used This product is for sin...

Страница 4: ...revent proper closing around the free limb After applying one or more half hitch knots do not trim the suture tails ears to less than 2mm As with any knot construct short tails may result in reduced p...

Страница 5: ...and pinch to form U shape in free limb c Pull on doubled over free limb until the sliding knot is fully closed around the free limb Visually confirm that the PROKNOT sliding knot is fully closed d Pu...

Страница 6: ...ura quir rgica est ril e irreabsorbible compuesta de polietileno de peso molecular ultraelevado y te ido El colorante azul es xido de aluminio cromo cobalto con una concentraci n que no supere el 2 0...

Страница 7: ...a puede variar seg n el lugar de aplicaci n y el material de sutura utilizado Este producto es de un solo uso No se ha dise ado para ser reutilizado reesterilizado Su reprocesamiento puede provocar ca...

Страница 8: ...ocumento de lo contrario el nudo puede cerrarse de forma prematura e impedir que se cierre bien alrededor de la rama libre Despu s de aplicar uno o m s medios nudos no recorte la sutura sobrante a men...

Страница 9: ...ado y expandido gran abertura en la tarjeta de sutura b Doble la rama libre y suj tela para formar una U con ella c Tire de la rama libre doblada hasta que nudo corredizo est bien cerrado alrededor de...

Страница 10: ...che un materiale composito di polimero Poly lattide co glicolide assorbibile e tricalcio fosfato TCP Stelo acciaio inossidabile Sutura la sutura chirurgica intrecciata blu PERMACORD una sutura chirurg...

Страница 11: ...imenti per consentire una guarigione biologica del tessuto osseo molle Questo dispositivo non approvato per il collegamento o il fissaggio delle viti agli elementi posteriori peduncoli della colonna v...

Страница 12: ...ta delle procedure ortopediche e delle tecniche artroscopiche Non risterilizzare Non utilizzare se la confezione sterile sembra danneggiata Conservare il prodotto in un luogo fresco e asciutto Non ini...

Страница 13: ...tutta la profondit battendo sull impugnatura dell inseritore fino all estremit distale dell impugnatura dell inseritore finch si arresta sull estremit prossimale della guida di perforazione 5 Rimuove...

Страница 14: ...e la data di scadenza STERILIZZAZIONE L ancora GRYPHON con tecnologia PROKNOT fornita sterile NON RISTERILIZZARE NON RIUTILIZZARE DEUTSCH GRYPHON Anker mit PROKNOT Technologie Der Inhalt ist STERIL so...

Страница 15: ...er nderungen am Weichgewebe die die sichere Gewebe Knochen Fixierung durch den Anker verhindern w rden Zertr mmerte Knochenoberfl che die die sichere Fixierung des Ankers verhindert oder gef hrdet Phy...

Страница 16: ...rt Diese Risiken k nnen die Sicherheit des Patienten gef hrden Nach dem L sen des vorgeknoteten Rutschknotens von der Fadenkassette sicherstellen dass die Schlaufe Knoten vollst ndig um das freie Ende...

Страница 17: ...angebracht wurden die Nahtenden nicht auf weniger als 2 mm k rzen Wie bei jedem Knotengebilde k nnen verk rzte Enden zu einer geringeren postoperativen Sicherheit des Knotens f hren NEBENWIRKUNGEN Lei...

Страница 18: ...gro e ffnung in der Fadenkassette b Biegen Sie das freie Ende und dr cken Sie es zusammen um eine U Form im freien Ende zu formen c Ziehen Sie am umgebogenen freien Ende bis der Rutschknoten vollst nd...

Страница 19: ...n du fil de suture l os MAT RIAUX Poign e Acrylonitrile butadi ne styr ne ABS Carte navette porte fil Polycarbonate Ancre Poly ther therc tone PEEK ou BIOCRYL RAPIDE BR lequel est un compos de polym r...

Страница 20: ...pour venir se bloquer dans l os cortical ou dans l os spongieux Le capital osseux doit permettre un positionnement correct et solide du dispositif d ancrage Une introduction incompl te ou une mauvais...

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Страница 22: ...rile standard 4 Tout en maintenant un alignement axial du guide m che par rapport l orifice faire passer le dispositif dans la partie canul e du guide m che Ins rer le dispositif d ancrage dans l orif...

Страница 23: ...STOCKAGE Conserver une temp rature inf rieure 25 C 77 F Ne pas utiliser au del de la date de p remption ST RILISATION Le dispositif d ancrage GRYPHON avec technologie PROKNOT est fourni st rile NE PA...

Страница 24: ...e osteopenie die een goede fixatie van het anker zouden verhinderen Pathologische veranderingen in de weke delen die een goede fixatie van weefsel aan bot door middel van het anker zouden verhinderen...

Страница 25: ...de pati nt veroorzaken Deze risico s kunnen de veiligheid van de pati nt in gevaar brengen Controleer na het losmaken van de voorgeknoopte schuifknoop van de hechtdraadkaart of de lus knoop volledig r...

Страница 26: ...e hechtdraaduiteinden lusjes op niet minder dan 2 mm worden afgeknipt Zoals bij iedere knoopconstructie kan de borging van de knoop na de ingreep afnemen als het uiteinde te kort is BIJWERKINGEN Bijwe...

Страница 27: ...bbel en knijp deze samen tot een U vorm c Trek aan de dubbelgevouwen vrije tak tot de schuifknoop volledig rondom de vrije tak is gesloten Controleer visueel of de PROKNOP schuifknoop volledig is gesl...

Страница 28: ...to de pol mero absorv vel de cido poli l ctico glic lico PLGA e de fosfato tric lcico TCP Haste A o inoxid vel Sutura A sutura cir rgica de polietileno entran ada azul PERMACORD uma sutura cir rgica e...

Страница 29: ...cicatriza o biol gica dos tecidos moles osso Este dispositivo n o foi aprovado para aparafusamento ou fixa o por parafusos aos elementos posteriores ped culos da coluna tor cica ou lombar Antes de ut...

Страница 30: ...e N o utilize se a embalagem esterilizada parecer estar danificada Armazene o produto num local fresco e seco N o inicie a utiliza o cl nica da ncora GRYPHON com Tecnologia PROKNOT sem analisar as ins...

Страница 31: ...idade proximal da guia de broca 5 Retire o cart o de sutura do punho do introdutor isto libertar a extremidade livre extremidade sem o cart o de sutura e o n pr atado do punho do introdutor 6 Retire o...

Страница 32: ...ker med en suturkonstruktion der p forh nd er sat p et indf ringsinstrument til engangsbrug Suturkonstruktionen best r af en dobbeltlagt tr d af typen nr 1 PERMACORD sutur med en glideknude der er bun...

Страница 33: ...e til at begr nse aktiviteter eller overholde anvisninger i helingsperioden GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi er ikke udformet til og m aldrig anvendes til fiksering af kunstige ligamenter ADVARSL...

Страница 34: ...ostoperative knudesikkerhed Hvis knudesikkerheden for den f rste overh ndsknude ikke kan bekr ftes visuelt skal der s ttes yderligere overh ndsknuder Mens man s tter overh ndsknuder kan sutur kn kke v...

Страница 35: ...den flugter aksialt med hullet skal anordningen f res gennem borel rens kanylering Indf r ankeret i hullet gennem borel ren til den fulde dybde ved at banke p indf ringsinstrumentets h ndtag med en ha...

Страница 36: ...nsker det 14 Klip suturenderne af OPBEVARING Opbevares under 25 C 77 F M ikke anvendes efter sidste anvendelsesdato STERILISERING GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi leveres sterilt M IKKE RESTERIL...

Страница 37: ...inger eller alvorlig osteopeni som kan redusere evnen til gi sikkert feste for ankeret Patologiske endringer i bl tvevet som vil kunne hindre at vevet festes sikkert til benet med ankeret Finfordelt b...

Страница 38: ...den forh ndsknytte glideknuten eller eventuelle andre halvstikknuter Vridning av suturen kan hindre plasseringen av halvstikkene Hvis knutesikkerheten til det f rste halvstikket ikke kan bekreftes vi...

Страница 39: ...Bruk boret til bore hull i benet til dybdesperren i den proksimale enden av boret innkobles n r bunnen p den proksimale enden av drillguiden 3 Ta GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi ut av pakken ved...

Страница 40: ...uter MERK Bruk flere halvstikknuter etter behov 14 Beskj r suturhalene OPPBEVARING Oppbevares under 25 C 77 F M ikke brukes etter utl psdatoen STERILISERING GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi lever...

Страница 41: ...stiset muutokset tai vaikea osteopenia jotka voivat heikent ankkurin lujaa kiinnittymist Luuhun kiinnitett vien pehmytkudosten patologiset muutokset jotka voivat est pehmytkudosten lujan kiinnittymise...

Страница 42: ...suljettu silmukka solmu voi vaarantaa leikkauksenj lkeisen solmun varmuuden Varmista asianmukainen leikkauksenj lkeinen solmun varmuus tekem ll kireit puolisolmuja valmiiksi solmitun juoksusilmukan t...

Страница 43: ...pivanmittaiset instrumentit korjausalueen mukaan 2 Vie poranohjaimen distaalinen k rki luuhun halutussa implantointikohdassa Pid poranohjain paikoillaan ja vie poranter ohjaimeen Poraa luuhun reik por...

Страница 44: ...ta 11 Ty nn ja sijoita juoksusilmukka korjausalueelle 12 Erota ommellangan p t 13 K yt solmunty nnint ja tee yksi 1 puolisolmu valmiiksi solmitun juoksusilmukan taakse HUOMAUTUS Varmista asianmukainen...

Страница 45: ...44 ABS PEEK BIOCRYL RAPIDE BR PLGA TCP PERMACORD 2 0 GRYPHON PROKNOT Bankhart SLAP GRYPHON PROKNOT...

Страница 46: ...45 DePuy Mitek PERMACORD...

Страница 47: ...46 GRYPHON PROKNOT 2 mm MRI GRYPHON PROKNOT...

Страница 48: ...47 1 2 3 GRYPHON PROKNOT 4 5 6 7 8 9 10 a b U c PROKNOT d...

Страница 49: ...f rladdat med en suturkonstruktion p en eng ngsinf ringsenhet Suturkonstruktionen best r av en dubbelvikt str ng 1 PERMACORD sutur med en f rknuten glidknut det ena ndslutet r inneslutet i det andra...

Страница 50: ...ad vilket f rhindrar att den f rankras s kert av ankaret Fragmenterad benyta vilket skulle motverka eller f rhindra s ker f rankring av ankaret Fysiska f rh llanden som skulle kunna eliminera eller ri...

Страница 51: ...eller f reg ende halvslagsknutar Vridna suturer kan g ra att halvslagsknutarna f ster s mre Om f stningen av den f rsta halvslagsknuten inte kan bekr ftas visuellt ska ytterligare halvslagsknutar anv...

Страница 52: ...nden av borrguiden 3 Ta ut GRYPHON ankaret med PROKNOT teknologi fr n f rpackningen med steril standardteknik 4 Bibeh ll axiell inriktning av borrguiden mot h let och skjut enheten genom borrguidekany...

Страница 53: ...YPHON ankaret med PROKNOT teknologin levereras sterilt OMSTERILISERA INTE F R INTE TERANV NDAS CESKY Kotvi ka GRYPHON s technologi PROKNOT Obsah je STERILN pokud nen po kozen nebo otev en obal POPIS K...

Страница 54: ...kter by mohly ovlivnit bezpe nou fixaci tk n ke kosti pomoc kotvi ky Rozdrcen povrch kosti kter by mohl br nit nebo naru ovat bezpe nou fixaci kotvi ky Fyzick stav kter by eliminoval nebo mohl elimino...

Страница 55: ...vl kna m e znemo nit uv z n polosmy ek Pokud nelze pohledem zkontrolovat bezpe n uv z n prvn polosmy ky vytvo te dal polosmy ky Dojde li k zachycen m kk tk n mezi prvn polosmy kou a p edv zanou smy ko...

Страница 56: ...nedostane do styku nedos hne nejni ho bodu s proxim ln m koncem vod tka pro vrt k 3 Standardn m steriln m postupem vyjm te kotvi ku GRYPHON s technologi PROKNOT z obalu 4 Udr ujte axi ln vyrovn n vod...

Страница 57: ...olosmy ky 14 Odst ihn te konce ic ho vl kna SKLADOV N Uchov vejte p i teplot do 25 C 77 F Nepou vejte po uplynut doby pou it STERILIZACE Kotvi ka GRYPHON s technologi PROKNOT se dod v steriln OPAKOVAN...

Страница 58: ...k zmeny alebo v ne zn enie hustoty kostnej hmoty osteop nia ktor by mohli ovplyvni bezpe n fix ciu kotvy Patologick zmeny m kk ho tkaniva ktor by br nili bezpe nej fix cii tkaniva ku kosti kotvou Rozd...

Страница 59: ...primeranej poopera nej bezpe nosti uzla plne nasa te napoly utiahnut uzly vo i vopred utiahnut m posuvn m uzlom alebo ak mko vek predch dzaj cim napoly utiahnut m uzlom Oto enie nite m e obmedzi nasa...

Страница 60: ...t vodi a vrt ka na kos v po adovanom mieste implant cie Podr te vodi vrt ka na mieste a zasu te vrt k do vodi a Pomocou vrt ka v tajte otvor do kosti dovtedy k m sa zar ka na proxim lnom konci vrt ka...

Страница 61: ...posuvn m uzlom alebo ak mko vek predch dzaj cim napoly utiahnut m uzlom POZN MKA al ie napoly utiahnut uzly pou ite pod a potreby 14 Odstrihnite konce nite SKLADOVANIE Skladujte pri teplote ni ej ne...

Страница 62: ...aprawa torebki naprawa obr bka panewki PRZECIWWSKAZANIA Procedury inne ni wymienione w cz ci WSKAZANIA Zmiany patologiczne ko ci takie jak torbiele lub znacznego stopnia osteopenia uniemo liwiaj ce pe...

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Страница 64: ...dnej odnogi Po za o eniu jednego lub kilku w z w p sztykowych nie nale y obcina ko c wek nici bardziej ni o 2 mm Tak jak w przypadku ka dej konstrukcji w z owej kr tkie ko c wki mog doprowadzi do spad...

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Страница 66: ...ica GRYPHON z technologi PROKNOT dostarczana jest w stanie ja owym NIE PODDAWA PONOWNEJ STERYLIZACJI NIE U YWA PONOWNIE GRYPHON PROKNOT GRYPHON PROKNOT PERMACORD 1 180 BIOCRYL RAPIDE BR PERMACORD 2 0...

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Страница 69: ...68 2 GRYPHON PROKNOT 1 2 3 GRYPHON PROKNOT 4...

Страница 70: ...69 5 6 7 8 9 10 a b 180 U c PROKNOT d 11 12 13 1 14 25 C 77 F...

Страница 71: ...ty ja Polikarbon t Horgony Poli ter terketon PEEK vagy BIOCRYL RAPIDE BR mely egy felsz v d poli laktid ko glikolid polimert PLGA s trikalcium foszf tot TCP tartalmaz kompozit Sz r Rozsdamentes ac l F...

Страница 72: ...l be ltet s valamint a gyenge csontmin s g a horog kics sz s t eredm nyezheti Az azonnali mozg startom nyt el kell ker lni hogy lehet v tegy k a biol giai csontos ill l gysz vetek gy gyul s t Az eszk...

Страница 73: ...az ortop dseb szeti elj r sok s artroszk pos technik k ter n Ne steriliz lja jra Ne haszn lja az eszk zt ha a steril csomagol son s r l s jel t szleli A term ket h v s sz raz helyen t rolja A seb szn...

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Страница 75: ...OKNOT technol gi j GRYPHON horgony sterilen ker l kiszerel sre NE STERILIZ LJA JRA NE HASZN LJA JRA T RK E GRYPHON Ankor PROKNOT Teknolojili Ambalaj zarar g rmedi i veya a lmad s rece i erik STER LD R...

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Страница 80: ...79 ABS PEEK BIOCRYL RAPIDE BR PLGA TCP PERMACORD 2 0 PROKNOT GRYPHON SLAP PROKNOT GRYPHON DePuy Mitek PERMACORD...

Страница 81: ...80 PROKNOT GRYPHON 2mm MRI PROKNOT GRYPHON 1 2 3 PROKNOT GRYPHON 4...

Страница 82: ...81 5 6 7 8 9 10 a b U c PROKNOT d 11 12 13 1 14 25 C 77 F PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON 1 PERMACORD ABS...

Страница 83: ...IOCRYL RAPIDE BR Poly lactide coglycolide PLGA TCP PERMACORD 2 0 PROKNOT GRYPHON Bankart SLAP Capsule Shift Capsulolabral Reconstruction Acetabular Labral PROKNOT GRYPHON DePuy Mitek Range of motion P...

Страница 84: ...83 PROKNOT GRYPHON 2mm MRI PROKNOT GRYPHON 1 2 3 PROKNOT GRYPHON 4 5 6 7 8...

Страница 85: ...84 9 10 a b U c PROKNOT d 11 12 13 1 14 25 C 77 F PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON 1 PERMACORD doubled over strand...

Страница 86: ...85 ABS PEEK PLGA 3 TCP BIOCRYL RAPIDE BR PERMACORD 2 0 PROKNOT GRYPHON SLAP PROKNOT GRYPHON DePuy Mitek...

Страница 87: ...86 PERMACORD PROKNOT GRYPHON 2mm...

Страница 88: ...87 MRI PROKNOT GRYPHON MR 1 2 3 PROKNOT GRYPHON 4 5 6 7 8 9 10 a b U c PROKNOT d 11 12...

Страница 89: ...88 13 1 14 25 C 77 F PROKNOT GRYPHON...

Страница 90: ...89...

Страница 91: ...90...

Страница 92: ...N Bregner dvej 133 3460 Birker d E JOHNSON JOHNSON MEDICAL Divisi n DePuy Mitek Paseo de las Doce Estrellas 5 7 28042 Madrid F ETHICON SAS CORDIS SAS Johnson Johnson Company 1 Rue Camille Desmoulins 9...

Страница 93: ...3 Kavacik 34810 Beykoz Istanbul Turkey CN Regulatory Affairs Johnson Johnson Medical China Shanghai Ltd 14F Tower 3 China Central Place No 77 Jianguo Road Chaoyang District Beijing China 100025 TW JOH...

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Страница 96: ...ende fabrikant Para conhecer o fabricante reconhecido consulte a etiqueta do produto Se produktets etiket for at f oplysninger om anerkendt producent Du finner informasjon om godkjent produsent p prod...

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