Johnson & Johnson DePuy Synthes GRYPHON, Руководство пользователя

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• Mientras aplica medios nudos, puede romperse la
sutura en el medio nudo o junto al empujador de
nudos. Si se rompe la sutura en el medio nudo, corre
peligro la seguridad del nudo después de la operación.
PRECAUCIONES
• Este producto debe ser utilizado exclusivamente por
facultativos con un conocimiento profundo de los
procedimientos ortopédicos y artroscópicos.
•
No volver a esterilizar. No lo utilice si el envase
estéril parece estar dañado.
• Guarde el producto en un lugar fresco y seco.
•
Antes de utilizar clínicamente un anclaje GRYPHON
con tecnología PROKNOT, el cirujano debe leer
con atención las instrucciones de uso y ensayar el
procedimiento en un laboratorio de práctica.
• El alineamiento o apalancamiento del eje
incorrectos con el anclaje en la inserción pueden
ocasionar una fractura del anclaje o del introductor.
•
Extraiga el nudo corredizo preatado (lazo de sutura)
de la tarjeta de sutura utilizando la rama libre, como
describe este documento; de lo contrario, el nudo
puede cerrarse de forma prematura e impedir que
se cierre bien alrededor de la rama libre.
• Después de aplicar uno o más medios nudos,
no recorte la sutura sobrante a menos de 2 mm.
Como sucede con todos los elementos de sutura,
si se dejan hilos cortos se puede reducir la
seguridad de los nudos durante el postoperatorio.
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos de los dispositivos implantados
absorbibles incluyen reacciones inflamatorias y a
cuerpos extraños de carácter leve.
DECLARACIÓN DE RM
El anclaje GRYPHON con tecnología PROKNOT es
seguro en RM.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Seleccione instrumentos de longitud adecuada
para el lugar de reparación.
2. Coloque la punta distal de la guía para brocas
en el hueso en el lugar de implantación deseado.
Mientras coloca en el lugar la guía para brocas,
introduzca la broca en la guía. Perfore con el
taladro un orificio en el hueso hasta que el tope
de profundidad del extremo proximal de la broca
conecte con (“llegue a”) el extremo proximal de la
guía de la broca.
3. Retire el anclaje GRYPHON con tecnología
PROKNOT del envase utilizando las técnicas
estériles habituales.