Johnson & Johnson DePuy Synthes GRYPHON Скачать руководство пользователя страница 20 | Manualshive

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CONTRE-INDICATIONS

•

Interventions autres que celles mentionnées dans la
section INDICATIONS

•

Pathologies osseuses telles que des évolutions
kystiques ou une ostéopénie aiguë risquant de nuire
à la solidité de la fixation du dispositif d’ancrage

•

Évolutions pathologiques des tissus mous à fixer à
l’os susceptibles d'empêcher la solidité de la fixation
tissu-os par le dispositif d’ancrage

•

Surface osseuse comminutive, susceptible d'empêcher
ou d'entraver la solidité de la fixation du dispositif
d'ancrage

•

États physiques risquant d’empêcher ou ayant
tendance à empêcher un soutien adéquat à
l’implant ou à retarder la cicatrisation, telles
qu'une vascularisation insuffisante, des infections
antérieures, etc.

•

États empêchant le patient de limiter ses activités
ou de suivre les recommandations qui lui sont faites
pendant la convalescence

•

Le dispositif d’ancrage GRYPHON avec technologie
PROKNOT n’est pas conçu pour fixer des ligaments
artificiels et ne doit jamais être utilisé dans ce but.

AVERTISSEMENTS

•

Les dispositifs d’ancrage DePuy Mitek sont
conçus pour venir se bloquer dans l’os cortical
ou dans l’os spongieux. Le capital osseux doit
permettre un positionnement correct et solide du
dispositif d’ancrage. Une introduction incomplète
ou une mauvaise qualité osseuse peut provoquer
l’arrachage du dispositif d'ancrage.

•

Une mobilisation immédiate doit être évitée pour
permettre la cicatrisation biologique des tissus
osseux/mous.

•

Ce dispositif n’a pas été validé pour la fixation ou
l’implantation de vis sur les éléments postérieurs
(pédicules) du rachis thoracique ou lombaire.

•

Les utilisateurs doivent avoir une bonne connaissance
des techniques et interventions chirurgicales utilisant
les fils de suture non-résorbables avant d'utiliser le fil
de suture PERMACORD pour la fermeture de la plaie,
car le risque de réouverture de la plaie peut varier en
fonction du site d'application et du matériau du fil de
suture utilisé.

•

Ce produit est à usage unique exclusivement. Il
n’a pas été conçu pour être réutilisé/restérilisé. Le
retraitement risque de modifier les caractéristiques
des matériaux, notamment les déformer et les
dégrader, ce qui peut avoir des conséquences
sur la performance du dispositif. Le retraitement
de dispositifs à usage unique peut également
provoquer une contamination croisée et par

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Содержание DePuy Synthes GRYPHON

Страница 1: ...GRYPHON Anchor with PROKNOT Technology P N 111331 Rev C Revised 06 2014 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine a division of DOI 2013 2014 All rights reserved...

Страница 2: ...RAPIDE BR which is a composite made of absorbable Poly lactide coglycolide polymer PLGA and Tricalcium phosphate TCP Shaft Stainless steel Suture PERMACORD Blue Braided Polyethylene Surgical Suture is...

Страница 3: ...volving non absorbable suture before employing PERMACORD suture for wound closure as risk of wound dehiscence may vary with the site of application and the suture material used This product is for sin...

Страница 4: ...revent proper closing around the free limb After applying one or more half hitch knots do not trim the suture tails ears to less than 2mm As with any knot construct short tails may result in reduced p...

Страница 5: ...and pinch to form U shape in free limb c Pull on doubled over free limb until the sliding knot is fully closed around the free limb Visually confirm that the PROKNOT sliding knot is fully closed d Pu...

Страница 6: ...ura quir rgica est ril e irreabsorbible compuesta de polietileno de peso molecular ultraelevado y te ido El colorante azul es xido de aluminio cromo cobalto con una concentraci n que no supere el 2 0...

Страница 7: ...a puede variar seg n el lugar de aplicaci n y el material de sutura utilizado Este producto es de un solo uso No se ha dise ado para ser reutilizado reesterilizado Su reprocesamiento puede provocar ca...

Страница 8: ...ocumento de lo contrario el nudo puede cerrarse de forma prematura e impedir que se cierre bien alrededor de la rama libre Despu s de aplicar uno o m s medios nudos no recorte la sutura sobrante a men...

Страница 9: ...ado y expandido gran abertura en la tarjeta de sutura b Doble la rama libre y suj tela para formar una U con ella c Tire de la rama libre doblada hasta que nudo corredizo est bien cerrado alrededor de...

Страница 10: ...che un materiale composito di polimero Poly lattide co glicolide assorbibile e tricalcio fosfato TCP Stelo acciaio inossidabile Sutura la sutura chirurgica intrecciata blu PERMACORD una sutura chirurg...

Страница 11: ...imenti per consentire una guarigione biologica del tessuto osseo molle Questo dispositivo non approvato per il collegamento o il fissaggio delle viti agli elementi posteriori peduncoli della colonna v...

Страница 12: ...ta delle procedure ortopediche e delle tecniche artroscopiche Non risterilizzare Non utilizzare se la confezione sterile sembra danneggiata Conservare il prodotto in un luogo fresco e asciutto Non ini...

Страница 13: ...tutta la profondit battendo sull impugnatura dell inseritore fino all estremit distale dell impugnatura dell inseritore finch si arresta sull estremit prossimale della guida di perforazione 5 Rimuove...

Страница 14: ...e la data di scadenza STERILIZZAZIONE L ancora GRYPHON con tecnologia PROKNOT fornita sterile NON RISTERILIZZARE NON RIUTILIZZARE DEUTSCH GRYPHON Anker mit PROKNOT Technologie Der Inhalt ist STERIL so...

Страница 15: ...er nderungen am Weichgewebe die die sichere Gewebe Knochen Fixierung durch den Anker verhindern w rden Zertr mmerte Knochenoberfl che die die sichere Fixierung des Ankers verhindert oder gef hrdet Phy...

Страница 16: ...rt Diese Risiken k nnen die Sicherheit des Patienten gef hrden Nach dem L sen des vorgeknoteten Rutschknotens von der Fadenkassette sicherstellen dass die Schlaufe Knoten vollst ndig um das freie Ende...

Страница 17: ...angebracht wurden die Nahtenden nicht auf weniger als 2 mm k rzen Wie bei jedem Knotengebilde k nnen verk rzte Enden zu einer geringeren postoperativen Sicherheit des Knotens f hren NEBENWIRKUNGEN Lei...

Страница 18: ...gro e ffnung in der Fadenkassette b Biegen Sie das freie Ende und dr cken Sie es zusammen um eine U Form im freien Ende zu formen c Ziehen Sie am umgebogenen freien Ende bis der Rutschknoten vollst nd...

Страница 19: ...n du fil de suture l os MAT RIAUX Poign e Acrylonitrile butadi ne styr ne ABS Carte navette porte fil Polycarbonate Ancre Poly ther therc tone PEEK ou BIOCRYL RAPIDE BR lequel est un compos de polym r...

Страница 20: ...pour venir se bloquer dans l os cortical ou dans l os spongieux Le capital osseux doit permettre un positionnement correct et solide du dispositif d ancrage Une introduction incompl te ou une mauvais...

Страница 21: ...pre l endroit de la demi clef ou proximit du pousse n ud Si le fil de suture se rompt l endroit du n ud demi clef cela implique un risque pour la solidit du n ud apr s l intervention PR CAUTIONS L uti...

Страница 22: ...rile standard 4 Tout en maintenant un alignement axial du guide m che par rapport l orifice faire passer le dispositif dans la partie canul e du guide m che Ins rer le dispositif d ancrage dans l orif...

Страница 23: ...STOCKAGE Conserver une temp rature inf rieure 25 C 77 F Ne pas utiliser au del de la date de p remption ST RILISATION Le dispositif d ancrage GRYPHON avec technologie PROKNOT est fourni st rile NE PA...

Страница 24: ...e osteopenie die een goede fixatie van het anker zouden verhinderen Pathologische veranderingen in de weke delen die een goede fixatie van weefsel aan bot door middel van het anker zouden verhinderen...

Страница 25: ...de pati nt veroorzaken Deze risico s kunnen de veiligheid van de pati nt in gevaar brengen Controleer na het losmaken van de voorgeknoopte schuifknoop van de hechtdraadkaart of de lus knoop volledig r...

Страница 26: ...e hechtdraaduiteinden lusjes op niet minder dan 2 mm worden afgeknipt Zoals bij iedere knoopconstructie kan de borging van de knoop na de ingreep afnemen als het uiteinde te kort is BIJWERKINGEN Bijwe...

Страница 27: ...bbel en knijp deze samen tot een U vorm c Trek aan de dubbelgevouwen vrije tak tot de schuifknoop volledig rondom de vrije tak is gesloten Controleer visueel of de PROKNOP schuifknoop volledig is gesl...

Страница 28: ...to de pol mero absorv vel de cido poli l ctico glic lico PLGA e de fosfato tric lcico TCP Haste A o inoxid vel Sutura A sutura cir rgica de polietileno entran ada azul PERMACORD uma sutura cir rgica e...

Страница 29: ...cicatriza o biol gica dos tecidos moles osso Este dispositivo n o foi aprovado para aparafusamento ou fixa o por parafusos aos elementos posteriores ped culos da coluna tor cica ou lombar Antes de ut...

Страница 30: ...e N o utilize se a embalagem esterilizada parecer estar danificada Armazene o produto num local fresco e seco N o inicie a utiliza o cl nica da ncora GRYPHON com Tecnologia PROKNOT sem analisar as ins...

Страница 31: ...idade proximal da guia de broca 5 Retire o cart o de sutura do punho do introdutor isto libertar a extremidade livre extremidade sem o cart o de sutura e o n pr atado do punho do introdutor 6 Retire o...

Страница 32: ...ker med en suturkonstruktion der p forh nd er sat p et indf ringsinstrument til engangsbrug Suturkonstruktionen best r af en dobbeltlagt tr d af typen nr 1 PERMACORD sutur med en glideknude der er bun...

Страница 33: ...e til at begr nse aktiviteter eller overholde anvisninger i helingsperioden GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi er ikke udformet til og m aldrig anvendes til fiksering af kunstige ligamenter ADVARSL...

Страница 34: ...ostoperative knudesikkerhed Hvis knudesikkerheden for den f rste overh ndsknude ikke kan bekr ftes visuelt skal der s ttes yderligere overh ndsknuder Mens man s tter overh ndsknuder kan sutur kn kke v...

Страница 35: ...den flugter aksialt med hullet skal anordningen f res gennem borel rens kanylering Indf r ankeret i hullet gennem borel ren til den fulde dybde ved at banke p indf ringsinstrumentets h ndtag med en ha...

Страница 36: ...nsker det 14 Klip suturenderne af OPBEVARING Opbevares under 25 C 77 F M ikke anvendes efter sidste anvendelsesdato STERILISERING GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi leveres sterilt M IKKE RESTERIL...

Страница 37: ...inger eller alvorlig osteopeni som kan redusere evnen til gi sikkert feste for ankeret Patologiske endringer i bl tvevet som vil kunne hindre at vevet festes sikkert til benet med ankeret Finfordelt b...

Страница 38: ...den forh ndsknytte glideknuten eller eventuelle andre halvstikknuter Vridning av suturen kan hindre plasseringen av halvstikkene Hvis knutesikkerheten til det f rste halvstikket ikke kan bekreftes vi...

Страница 39: ...Bruk boret til bore hull i benet til dybdesperren i den proksimale enden av boret innkobles n r bunnen p den proksimale enden av drillguiden 3 Ta GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi ut av pakken ved...

Страница 40: ...uter MERK Bruk flere halvstikknuter etter behov 14 Beskj r suturhalene OPPBEVARING Oppbevares under 25 C 77 F M ikke brukes etter utl psdatoen STERILISERING GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi lever...

Страница 41: ...stiset muutokset tai vaikea osteopenia jotka voivat heikent ankkurin lujaa kiinnittymist Luuhun kiinnitett vien pehmytkudosten patologiset muutokset jotka voivat est pehmytkudosten lujan kiinnittymise...

Страница 42: ...suljettu silmukka solmu voi vaarantaa leikkauksenj lkeisen solmun varmuuden Varmista asianmukainen leikkauksenj lkeinen solmun varmuus tekem ll kireit puolisolmuja valmiiksi solmitun juoksusilmukan t...

Страница 43: ...pivanmittaiset instrumentit korjausalueen mukaan 2 Vie poranohjaimen distaalinen k rki luuhun halutussa implantointikohdassa Pid poranohjain paikoillaan ja vie poranter ohjaimeen Poraa luuhun reik por...

Страница 44: ...ta 11 Ty nn ja sijoita juoksusilmukka korjausalueelle 12 Erota ommellangan p t 13 K yt solmunty nnint ja tee yksi 1 puolisolmu valmiiksi solmitun juoksusilmukan taakse HUOMAUTUS Varmista asianmukainen...

Страница 45: ...44 ABS PEEK BIOCRYL RAPIDE BR PLGA TCP PERMACORD 2 0 GRYPHON PROKNOT Bankhart SLAP GRYPHON PROKNOT...

Страница 46: ...45 DePuy Mitek PERMACORD...

Страница 47: ...46 GRYPHON PROKNOT 2 mm MRI GRYPHON PROKNOT...

Страница 48: ...47 1 2 3 GRYPHON PROKNOT 4 5 6 7 8 9 10 a b U c PROKNOT d...

Страница 49: ...f rladdat med en suturkonstruktion p en eng ngsinf ringsenhet Suturkonstruktionen best r av en dubbelvikt str ng 1 PERMACORD sutur med en f rknuten glidknut det ena ndslutet r inneslutet i det andra...

Страница 50: ...ad vilket f rhindrar att den f rankras s kert av ankaret Fragmenterad benyta vilket skulle motverka eller f rhindra s ker f rankring av ankaret Fysiska f rh llanden som skulle kunna eliminera eller ri...

Страница 51: ...eller f reg ende halvslagsknutar Vridna suturer kan g ra att halvslagsknutarna f ster s mre Om f stningen av den f rsta halvslagsknuten inte kan bekr ftas visuellt ska ytterligare halvslagsknutar anv...

Страница 52: ...nden av borrguiden 3 Ta ut GRYPHON ankaret med PROKNOT teknologi fr n f rpackningen med steril standardteknik 4 Bibeh ll axiell inriktning av borrguiden mot h let och skjut enheten genom borrguidekany...

Страница 53: ...YPHON ankaret med PROKNOT teknologin levereras sterilt OMSTERILISERA INTE F R INTE TERANV NDAS CESKY Kotvi ka GRYPHON s technologi PROKNOT Obsah je STERILN pokud nen po kozen nebo otev en obal POPIS K...

Страница 54: ...kter by mohly ovlivnit bezpe nou fixaci tk n ke kosti pomoc kotvi ky Rozdrcen povrch kosti kter by mohl br nit nebo naru ovat bezpe nou fixaci kotvi ky Fyzick stav kter by eliminoval nebo mohl elimino...

Страница 55: ...vl kna m e znemo nit uv z n polosmy ek Pokud nelze pohledem zkontrolovat bezpe n uv z n prvn polosmy ky vytvo te dal polosmy ky Dojde li k zachycen m kk tk n mezi prvn polosmy kou a p edv zanou smy ko...

Страница 56: ...nedostane do styku nedos hne nejni ho bodu s proxim ln m koncem vod tka pro vrt k 3 Standardn m steriln m postupem vyjm te kotvi ku GRYPHON s technologi PROKNOT z obalu 4 Udr ujte axi ln vyrovn n vod...

Страница 57: ...olosmy ky 14 Odst ihn te konce ic ho vl kna SKLADOV N Uchov vejte p i teplot do 25 C 77 F Nepou vejte po uplynut doby pou it STERILIZACE Kotvi ka GRYPHON s technologi PROKNOT se dod v steriln OPAKOVAN...

Страница 58: ...k zmeny alebo v ne zn enie hustoty kostnej hmoty osteop nia ktor by mohli ovplyvni bezpe n fix ciu kotvy Patologick zmeny m kk ho tkaniva ktor by br nili bezpe nej fix cii tkaniva ku kosti kotvou Rozd...

Страница 59: ...primeranej poopera nej bezpe nosti uzla plne nasa te napoly utiahnut uzly vo i vopred utiahnut m posuvn m uzlom alebo ak mko vek predch dzaj cim napoly utiahnut m uzlom Oto enie nite m e obmedzi nasa...

Страница 60: ...t vodi a vrt ka na kos v po adovanom mieste implant cie Podr te vodi vrt ka na mieste a zasu te vrt k do vodi a Pomocou vrt ka v tajte otvor do kosti dovtedy k m sa zar ka na proxim lnom konci vrt ka...

Страница 61: ...posuvn m uzlom alebo ak mko vek predch dzaj cim napoly utiahnut m uzlom POZN MKA al ie napoly utiahnut uzly pou ite pod a potreby 14 Odstrihnite konce nite SKLADOVANIE Skladujte pri teplote ni ej ne...

Страница 62: ...aprawa torebki naprawa obr bka panewki PRZECIWWSKAZANIA Procedury inne ni wymienione w cz ci WSKAZANIA Zmiany patologiczne ko ci takie jak torbiele lub znacznego stopnia osteopenia uniemo liwiaj ce pe...

Страница 63: ...adz ce do infekcji pacjenta Ryzyko to mo e mie potencjalny wp yw na bezpiecze stwo pacjenta Po od czeniu wst pnie zawi zanego przesuwnego w z a od karty nici nale y potwierdzi e p tla w ze jest ca kow...

Страница 64: ...dnej odnogi Po za o eniu jednego lub kilku w z w p sztykowych nie nale y obcina ko c wek nici bardziej ni o 2 mm Tak jak w przypadku ka dej konstrukcji w z owej kr tkie ko c wki mog doprowadzi do spad...

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Страница 66: ...ica GRYPHON z technologi PROKNOT dostarczana jest w stanie ja owym NIE PODDAWA PONOWNEJ STERYLIZACJI NIE U YWA PONOWNIE GRYPHON PROKNOT GRYPHON PROKNOT PERMACORD 1 180 BIOCRYL RAPIDE BR PERMACORD 2 0...

Страница 67: ...66 GRYPHON PROKNOT DePuy Mitek PERMACORD...

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Страница 69: ...68 2 GRYPHON PROKNOT 1 2 3 GRYPHON PROKNOT 4...

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Страница 71: ...ty ja Polikarbon t Horgony Poli ter terketon PEEK vagy BIOCRYL RAPIDE BR mely egy felsz v d poli laktid ko glikolid polimert PLGA s trikalcium foszf tot TCP tartalmaz kompozit Sz r Rozsdamentes ac l F...

Страница 72: ...l be ltet s valamint a gyenge csontmin s g a horog kics sz s t eredm nyezheti Az azonnali mozg startom nyt el kell ker lni hogy lehet v tegy k a biol giai csontos ill l gysz vetek gy gyul s t Az eszk...

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Страница 75: ...OKNOT technol gi j GRYPHON horgony sterilen ker l kiszerel sre NE STERILIZ LJA JRA NE HASZN LJA JRA T RK E GRYPHON Ankor PROKNOT Teknolojili Ambalaj zarar g rmedi i veya a lmad s rece i erik STER LD R...

Страница 76: ...ar alanm kemik y zeyi Yeterli implant deste ini ortadan kald racak ya da kald rma e ilimi g sterecek veya iyile meyi geciktirecek fiziksel durumlar n varl yetersiz kanlanma daha nceki enfeksiyon vb yi...

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Страница 78: ...zerine yerle tirin Drill k lavuzunu yerinde tutarken drill ucunu k lavuzun i ine sokun Drill ucunu kullanarak drill ucunun proksimal ucundaki derinlik durma noktas drill k lavuzunun proksimal ucu zeri...

Страница 79: ...r m b lgesine ilerletip konumland r n 12 S t r kuyruklar n ay r n 13 nceden ba lanm kayar d m n ard ndan bir 1 yar ba lanm d m uygulamak i in bir d m itici kullan n NOT Yeterli post operatif d m sa la...

Страница 80: ...79 ABS PEEK BIOCRYL RAPIDE BR PLGA TCP PERMACORD 2 0 PROKNOT GRYPHON SLAP PROKNOT GRYPHON DePuy Mitek PERMACORD...

Страница 81: ...80 PROKNOT GRYPHON 2mm MRI PROKNOT GRYPHON 1 2 3 PROKNOT GRYPHON 4...

Страница 82: ...81 5 6 7 8 9 10 a b U c PROKNOT d 11 12 13 1 14 25 C 77 F PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON 1 PERMACORD ABS...

Страница 83: ...IOCRYL RAPIDE BR Poly lactide coglycolide PLGA TCP PERMACORD 2 0 PROKNOT GRYPHON Bankart SLAP Capsule Shift Capsulolabral Reconstruction Acetabular Labral PROKNOT GRYPHON DePuy Mitek Range of motion P...

Страница 84: ...83 PROKNOT GRYPHON 2mm MRI PROKNOT GRYPHON 1 2 3 PROKNOT GRYPHON 4 5 6 7 8...

Страница 85: ...84 9 10 a b U c PROKNOT d 11 12 13 1 14 25 C 77 F PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON 1 PERMACORD doubled over strand...

Страница 86: ...85 ABS PEEK PLGA 3 TCP BIOCRYL RAPIDE BR PERMACORD 2 0 PROKNOT GRYPHON SLAP PROKNOT GRYPHON DePuy Mitek...

Страница 87: ...86 PERMACORD PROKNOT GRYPHON 2mm...

Страница 88: ...87 MRI PROKNOT GRYPHON MR 1 2 3 PROKNOT GRYPHON 4 5 6 7 8 9 10 a b U c PROKNOT d 11 12...

Страница 89: ...88 13 1 14 25 C 77 F PROKNOT GRYPHON...

Страница 90: ...89...

Страница 91: ...90...

Страница 92: ...N Bregner dvej 133 3460 Birker d E JOHNSON JOHNSON MEDICAL Divisi n DePuy Mitek Paseo de las Doce Estrellas 5 7 28042 Madrid F ETHICON SAS CORDIS SAS Johnson Johnson Company 1 Rue Camille Desmoulins 9...

Страница 93: ...3 Kavacik 34810 Beykoz Istanbul Turkey CN Regulatory Affairs Johnson Johnson Medical China Shanghai Ltd 14F Tower 3 China Central Place No 77 Jianguo Road Chaoyang District Beijing China 100025 TW JOH...

Страница 94: ...Tokyo 101 0065 Japan SI Johnson Johnson d o o martinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia HR Johnson Johnson S E d o o Ore kovi eva 6h 10010 Zagreb Croatia BIH Johnson Johnson d o o Ljubljana Republika...

Страница 95: ...um r Antal enheter Po et kus Po et kusov Ilo Egys gek sz ma Birim Adedi MR Safe MR MR Safe Seguro en RM Sicuro per la RMN Sicher f r MRT Compatible avec l IRM MRI veilig Seguro em ambiente de RM MR si...

Страница 96: ...ende fabrikant Para conhecer o fabricante reconhecido consulte a etiqueta do produto Se produktets etiket for at f oplysninger om anerkendt producent Du finner informasjon om godkjent produsent p prod...

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