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dessous de 2 mm. Comme pour tout ensemble de
nœuds, des bouts trop courts peut conduire à une
moindre solidité du/des nœud(s) après l’intervention.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables produits par les dispositifs
résorbables implantés comprennent de légères réactions
inflammatoires et des réactions aux corps étrangers.

DÉCLARATION RELATIVE À L'IRM

Le dispositif d’ancrage GRYPHON avec technologie
PROKNOT est compatible avec l'IRM.

MODE D'EMPLOI

1. Choisir des instruments de taille appropriée pour

le site de réparation souhaité.

2. Placer l'extrémité distale du guide-mèche sur l'os,

au niveau du site d'implantation souhaité. Tout en
maintenant le guide-mèche en place, y introduire
la mèche. À l'aide de la mèche, percer un trou
dans l'os jusqu’en butée sur le guide-mèche.

3. Retirer le dispositif d’ancrage GRYPHON avec

technologie PROKNOT de son conditionnement
en procédant selon une technique stérile standard.

4. Tout en maintenant un alignement axial du

guide-mèche par rapport à l'orifice, faire passer le
dispositif dans la partie canulée du guide-mèche.
Insérer le dispositif d'ancrage dans l'orifice (à
travers le guide-mèche), jusqu'au fond, en tapotant
la poignée de l'introducteur jusqu’en butée sur le
guide mèche.

5. Retirer la carte-navette-porte-fil de la poignée

de l'introducteur, afin de libérer le brin libre (

brin

sans carte-navette-porte-fil et dépourvu de nœud
coulissant

) de la poignée de l'introducteur.

6. Retirer l'introducteur du dispositif d'ancrage en

tirant dans l’axe sur la poignée.

7. Retirer les sutures de la fente latérale du guide-

mèche.

8. Retirer le guide-mèche.

9. Passer le brin libre à travers le tissu mou à

réinsérer.

10. Refermer complètement le nœud coulissant :

a. Passer le brin libre dans le nœud coulissant

préparé distendu (grande ouverture de la carte-
navette-porte-fil).

b. Rabattre le brin libre et le pincer pour lui donner

une forme en U.

c. Tirer sur le brin libre rabattu jusqu'à ce que

le nœud coulissant soit parfaitement refermé
autour du brin libre. Contrôler visuellement

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Содержание DePuy Synthes GRYPHON

Страница 1: ...GRYPHON Anchor with PROKNOT Technology P N 111331 Rev C Revised 06 2014 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine a division of DOI 2013 2014 All rights reserved...

Страница 2: ...RAPIDE BR which is a composite made of absorbable Poly lactide coglycolide polymer PLGA and Tricalcium phosphate TCP Shaft Stainless steel Suture PERMACORD Blue Braided Polyethylene Surgical Suture is...

Страница 3: ...volving non absorbable suture before employing PERMACORD suture for wound closure as risk of wound dehiscence may vary with the site of application and the suture material used This product is for sin...

Страница 4: ...revent proper closing around the free limb After applying one or more half hitch knots do not trim the suture tails ears to less than 2mm As with any knot construct short tails may result in reduced p...

Страница 5: ...and pinch to form U shape in free limb c Pull on doubled over free limb until the sliding knot is fully closed around the free limb Visually confirm that the PROKNOT sliding knot is fully closed d Pu...

Страница 6: ...ura quir rgica est ril e irreabsorbible compuesta de polietileno de peso molecular ultraelevado y te ido El colorante azul es xido de aluminio cromo cobalto con una concentraci n que no supere el 2 0...

Страница 7: ...a puede variar seg n el lugar de aplicaci n y el material de sutura utilizado Este producto es de un solo uso No se ha dise ado para ser reutilizado reesterilizado Su reprocesamiento puede provocar ca...

Страница 8: ...ocumento de lo contrario el nudo puede cerrarse de forma prematura e impedir que se cierre bien alrededor de la rama libre Despu s de aplicar uno o m s medios nudos no recorte la sutura sobrante a men...

Страница 9: ...ado y expandido gran abertura en la tarjeta de sutura b Doble la rama libre y suj tela para formar una U con ella c Tire de la rama libre doblada hasta que nudo corredizo est bien cerrado alrededor de...

Страница 10: ...che un materiale composito di polimero Poly lattide co glicolide assorbibile e tricalcio fosfato TCP Stelo acciaio inossidabile Sutura la sutura chirurgica intrecciata blu PERMACORD una sutura chirurg...

Страница 11: ...imenti per consentire una guarigione biologica del tessuto osseo molle Questo dispositivo non approvato per il collegamento o il fissaggio delle viti agli elementi posteriori peduncoli della colonna v...

Страница 12: ...ta delle procedure ortopediche e delle tecniche artroscopiche Non risterilizzare Non utilizzare se la confezione sterile sembra danneggiata Conservare il prodotto in un luogo fresco e asciutto Non ini...

Страница 13: ...tutta la profondit battendo sull impugnatura dell inseritore fino all estremit distale dell impugnatura dell inseritore finch si arresta sull estremit prossimale della guida di perforazione 5 Rimuove...

Страница 14: ...e la data di scadenza STERILIZZAZIONE L ancora GRYPHON con tecnologia PROKNOT fornita sterile NON RISTERILIZZARE NON RIUTILIZZARE DEUTSCH GRYPHON Anker mit PROKNOT Technologie Der Inhalt ist STERIL so...

Страница 15: ...er nderungen am Weichgewebe die die sichere Gewebe Knochen Fixierung durch den Anker verhindern w rden Zertr mmerte Knochenoberfl che die die sichere Fixierung des Ankers verhindert oder gef hrdet Phy...

Страница 16: ...rt Diese Risiken k nnen die Sicherheit des Patienten gef hrden Nach dem L sen des vorgeknoteten Rutschknotens von der Fadenkassette sicherstellen dass die Schlaufe Knoten vollst ndig um das freie Ende...

Страница 17: ...angebracht wurden die Nahtenden nicht auf weniger als 2 mm k rzen Wie bei jedem Knotengebilde k nnen verk rzte Enden zu einer geringeren postoperativen Sicherheit des Knotens f hren NEBENWIRKUNGEN Lei...

Страница 18: ...gro e ffnung in der Fadenkassette b Biegen Sie das freie Ende und dr cken Sie es zusammen um eine U Form im freien Ende zu formen c Ziehen Sie am umgebogenen freien Ende bis der Rutschknoten vollst nd...

Страница 19: ...n du fil de suture l os MAT RIAUX Poign e Acrylonitrile butadi ne styr ne ABS Carte navette porte fil Polycarbonate Ancre Poly ther therc tone PEEK ou BIOCRYL RAPIDE BR lequel est un compos de polym r...

Страница 20: ...pour venir se bloquer dans l os cortical ou dans l os spongieux Le capital osseux doit permettre un positionnement correct et solide du dispositif d ancrage Une introduction incompl te ou une mauvais...

Страница 21: ...pre l endroit de la demi clef ou proximit du pousse n ud Si le fil de suture se rompt l endroit du n ud demi clef cela implique un risque pour la solidit du n ud apr s l intervention PR CAUTIONS L uti...

Страница 22: ...rile standard 4 Tout en maintenant un alignement axial du guide m che par rapport l orifice faire passer le dispositif dans la partie canul e du guide m che Ins rer le dispositif d ancrage dans l orif...

Страница 23: ...STOCKAGE Conserver une temp rature inf rieure 25 C 77 F Ne pas utiliser au del de la date de p remption ST RILISATION Le dispositif d ancrage GRYPHON avec technologie PROKNOT est fourni st rile NE PA...

Страница 24: ...e osteopenie die een goede fixatie van het anker zouden verhinderen Pathologische veranderingen in de weke delen die een goede fixatie van weefsel aan bot door middel van het anker zouden verhinderen...

Страница 25: ...de pati nt veroorzaken Deze risico s kunnen de veiligheid van de pati nt in gevaar brengen Controleer na het losmaken van de voorgeknoopte schuifknoop van de hechtdraadkaart of de lus knoop volledig r...

Страница 26: ...e hechtdraaduiteinden lusjes op niet minder dan 2 mm worden afgeknipt Zoals bij iedere knoopconstructie kan de borging van de knoop na de ingreep afnemen als het uiteinde te kort is BIJWERKINGEN Bijwe...

Страница 27: ...bbel en knijp deze samen tot een U vorm c Trek aan de dubbelgevouwen vrije tak tot de schuifknoop volledig rondom de vrije tak is gesloten Controleer visueel of de PROKNOP schuifknoop volledig is gesl...

Страница 28: ...to de pol mero absorv vel de cido poli l ctico glic lico PLGA e de fosfato tric lcico TCP Haste A o inoxid vel Sutura A sutura cir rgica de polietileno entran ada azul PERMACORD uma sutura cir rgica e...

Страница 29: ...cicatriza o biol gica dos tecidos moles osso Este dispositivo n o foi aprovado para aparafusamento ou fixa o por parafusos aos elementos posteriores ped culos da coluna tor cica ou lombar Antes de ut...

Страница 30: ...e N o utilize se a embalagem esterilizada parecer estar danificada Armazene o produto num local fresco e seco N o inicie a utiliza o cl nica da ncora GRYPHON com Tecnologia PROKNOT sem analisar as ins...

Страница 31: ...idade proximal da guia de broca 5 Retire o cart o de sutura do punho do introdutor isto libertar a extremidade livre extremidade sem o cart o de sutura e o n pr atado do punho do introdutor 6 Retire o...

Страница 32: ...ker med en suturkonstruktion der p forh nd er sat p et indf ringsinstrument til engangsbrug Suturkonstruktionen best r af en dobbeltlagt tr d af typen nr 1 PERMACORD sutur med en glideknude der er bun...

Страница 33: ...e til at begr nse aktiviteter eller overholde anvisninger i helingsperioden GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi er ikke udformet til og m aldrig anvendes til fiksering af kunstige ligamenter ADVARSL...

Страница 34: ...ostoperative knudesikkerhed Hvis knudesikkerheden for den f rste overh ndsknude ikke kan bekr ftes visuelt skal der s ttes yderligere overh ndsknuder Mens man s tter overh ndsknuder kan sutur kn kke v...

Страница 35: ...den flugter aksialt med hullet skal anordningen f res gennem borel rens kanylering Indf r ankeret i hullet gennem borel ren til den fulde dybde ved at banke p indf ringsinstrumentets h ndtag med en ha...

Страница 36: ...nsker det 14 Klip suturenderne af OPBEVARING Opbevares under 25 C 77 F M ikke anvendes efter sidste anvendelsesdato STERILISERING GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi leveres sterilt M IKKE RESTERIL...

Страница 37: ...inger eller alvorlig osteopeni som kan redusere evnen til gi sikkert feste for ankeret Patologiske endringer i bl tvevet som vil kunne hindre at vevet festes sikkert til benet med ankeret Finfordelt b...

Страница 38: ...den forh ndsknytte glideknuten eller eventuelle andre halvstikknuter Vridning av suturen kan hindre plasseringen av halvstikkene Hvis knutesikkerheten til det f rste halvstikket ikke kan bekreftes vi...

Страница 39: ...Bruk boret til bore hull i benet til dybdesperren i den proksimale enden av boret innkobles n r bunnen p den proksimale enden av drillguiden 3 Ta GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi ut av pakken ved...

Страница 40: ...uter MERK Bruk flere halvstikknuter etter behov 14 Beskj r suturhalene OPPBEVARING Oppbevares under 25 C 77 F M ikke brukes etter utl psdatoen STERILISERING GRYPHON ankeret med PROKNOT teknologi lever...

Страница 41: ...stiset muutokset tai vaikea osteopenia jotka voivat heikent ankkurin lujaa kiinnittymist Luuhun kiinnitett vien pehmytkudosten patologiset muutokset jotka voivat est pehmytkudosten lujan kiinnittymise...

Страница 42: ...suljettu silmukka solmu voi vaarantaa leikkauksenj lkeisen solmun varmuuden Varmista asianmukainen leikkauksenj lkeinen solmun varmuus tekem ll kireit puolisolmuja valmiiksi solmitun juoksusilmukan t...

Страница 43: ...pivanmittaiset instrumentit korjausalueen mukaan 2 Vie poranohjaimen distaalinen k rki luuhun halutussa implantointikohdassa Pid poranohjain paikoillaan ja vie poranter ohjaimeen Poraa luuhun reik por...

Страница 44: ...ta 11 Ty nn ja sijoita juoksusilmukka korjausalueelle 12 Erota ommellangan p t 13 K yt solmunty nnint ja tee yksi 1 puolisolmu valmiiksi solmitun juoksusilmukan taakse HUOMAUTUS Varmista asianmukainen...

Страница 45: ...44 ABS PEEK BIOCRYL RAPIDE BR PLGA TCP PERMACORD 2 0 GRYPHON PROKNOT Bankhart SLAP GRYPHON PROKNOT...

Страница 46: ...45 DePuy Mitek PERMACORD...

Страница 47: ...46 GRYPHON PROKNOT 2 mm MRI GRYPHON PROKNOT...

Страница 48: ...47 1 2 3 GRYPHON PROKNOT 4 5 6 7 8 9 10 a b U c PROKNOT d...

Страница 49: ...f rladdat med en suturkonstruktion p en eng ngsinf ringsenhet Suturkonstruktionen best r av en dubbelvikt str ng 1 PERMACORD sutur med en f rknuten glidknut det ena ndslutet r inneslutet i det andra...

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Страница 53: ...YPHON ankaret med PROKNOT teknologin levereras sterilt OMSTERILISERA INTE F R INTE TERANV NDAS CESKY Kotvi ka GRYPHON s technologi PROKNOT Obsah je STERILN pokud nen po kozen nebo otev en obal POPIS K...

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Страница 56: ...nedostane do styku nedos hne nejni ho bodu s proxim ln m koncem vod tka pro vrt k 3 Standardn m steriln m postupem vyjm te kotvi ku GRYPHON s technologi PROKNOT z obalu 4 Udr ujte axi ln vyrovn n vod...

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Страница 59: ...primeranej poopera nej bezpe nosti uzla plne nasa te napoly utiahnut uzly vo i vopred utiahnut m posuvn m uzlom alebo ak mko vek predch dzaj cim napoly utiahnut m uzlom Oto enie nite m e obmedzi nasa...

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Страница 70: ...69 5 6 7 8 9 10 a b 180 U c PROKNOT d 11 12 13 1 14 25 C 77 F...

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Страница 80: ...79 ABS PEEK BIOCRYL RAPIDE BR PLGA TCP PERMACORD 2 0 PROKNOT GRYPHON SLAP PROKNOT GRYPHON DePuy Mitek PERMACORD...

Страница 81: ...80 PROKNOT GRYPHON 2mm MRI PROKNOT GRYPHON 1 2 3 PROKNOT GRYPHON 4...

Страница 82: ...81 5 6 7 8 9 10 a b U c PROKNOT d 11 12 13 1 14 25 C 77 F PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON 1 PERMACORD ABS...

Страница 83: ...IOCRYL RAPIDE BR Poly lactide coglycolide PLGA TCP PERMACORD 2 0 PROKNOT GRYPHON Bankart SLAP Capsule Shift Capsulolabral Reconstruction Acetabular Labral PROKNOT GRYPHON DePuy Mitek Range of motion P...

Страница 84: ...83 PROKNOT GRYPHON 2mm MRI PROKNOT GRYPHON 1 2 3 PROKNOT GRYPHON 4 5 6 7 8...

Страница 85: ...84 9 10 a b U c PROKNOT d 11 12 13 1 14 25 C 77 F PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON PROKNOT GRYPHON 1 PERMACORD doubled over strand...

Страница 86: ...85 ABS PEEK PLGA 3 TCP BIOCRYL RAPIDE BR PERMACORD 2 0 PROKNOT GRYPHON SLAP PROKNOT GRYPHON DePuy Mitek...

Страница 87: ...86 PERMACORD PROKNOT GRYPHON 2mm...

Страница 88: ...87 MRI PROKNOT GRYPHON MR 1 2 3 PROKNOT GRYPHON 4 5 6 7 8 9 10 a b U c PROKNOT d 11 12...

Страница 89: ...88 13 1 14 25 C 77 F PROKNOT GRYPHON...

Страница 90: ...89...

Страница 91: ...90...

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Страница 94: ...Tokyo 101 0065 Japan SI Johnson Johnson d o o martinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia HR Johnson Johnson S E d o o Ore kovi eva 6h 10010 Zagreb Croatia BIH Johnson Johnson d o o Ljubljana Republika...

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Страница 96: ...ende fabrikant Para conhecer o fabricante reconhecido consulte a etiqueta do produto Se produktets etiket for at f oplysninger om anerkendt producent Du finner informasjon om godkjent produsent p prod...

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