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Insert à clapet à demeure et insert d’occlusion Blom-Singer®
L’insert à clapet à demeure Blom-Singer est un dispositif accessoire
qui peut être utilisé en conjonction avec la prothèse vocale à
demeure Blom-Singer pour éviter les fuites de liquides dans la
trachée à travers la prothèse vocale pendant la déglutition et
pour conserver la restitution de la voix de façon temporaire.
CONTRE-INDICATIONS
L’insert d’occlusion est un produit médical qui doit être
uniquement utilisé par des personnes formées à son utilisation
et à son entretien.
L’insert d’occlusion n’est pas conçu pour se substituer de façon
permanente à une prothèse vocale fonctionnant correctement.
Il n’est pas conçu pour être placé directement dans une fistule
chirurgicale réalisée entre l’œsophage et la trachée. Il n’est pas
conçu pour être utilisé en combinaison avec un dispositif ou
une prothèse vocale autre que les prothèses vocales à demeure
Blom-Singer ADVANTAGE ou CLASSIC.
L’insert à clapet à demeure Blom-Singer est un accessoire médical
qui doit être uniquement utilisé par des personnes formées à son
utilisation et à son entretien.
L’insert à clapet à demeure Blom-Singer est un accessoire conçu
pour être utilisé temporairement comme dispositif accessoire
avec la prothèse vocale à demeure Blom-Singer. Il n’est pas
conçu pour être placé dans une fistule chirurgicale réalisée entre
l’œsophage et la trachée. Il n’est pas conçu pour être utilisé en
combinaison avec un autre dispositif ou prothèse vocale.
L’insert à clapet à demeure n’est pas conçu pour être utilisé
avec les prothèses vocales à demeure de 6 mm en raison de ses
limitations de taille. L’insert à clapet à demeure ne se fixe pas
correctement sur les prothèses vocales à demeure de 6 mm.
L’utilisation du clapet pour trachéostomie réglable (ATSV)
Blom-Singer est contre-indiquée (il ne doit pas être utilisé)
quand l’insert à clapet à demeure est placé dans la prothèse
vocale à demeure. L’utilisation de l’ATSV risquerait d’entraîner un
déplacement accidentel de l’insert à clapet à demeure ou de la
prothèse vocale à demeure, ce qui pourrait causer l’aspiration
(inhalation) de l’insert à clapet ou de la prothèse vocale.
