Hologic LOCalizer, Руководство пользователя

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64 Manuale d’uso
ATTENZIONE:
Leggere tutte le avvertenze, le precauzioni e le istruzioni fornite con questa
apparecchiatura prima dell’uso.
Leggere le istruzioni, le avvertenze e le precauzioni fornite con l’applicatore di punti e la
sonda chirurgica LOCalizer prima dell’uso. Istruzioni specifiche relative all’impianto di
punti, alla preparazione e all’uso della sonda chirurgica non sono incluse in
questo manuale.
DESCRIZIONE
Sistema di localizzazione RFID
L’applicatore di punti, il lettore LOCalizer™ e la sonda chirurgica LOCalizer sono componenti del
sistema di localizzazione RFID. Il punto è destinato ad essere posizionato nel tessuto mammario,
a meno di 6 cm dalla superficie del seno, utilizzando l’Applicatore di punti. I punti, se usati in
congiunzione con il il lettore LOCalizer e la la sonda chirurgica LOCalizer, possono essere usati
come guida per il chirurgo da seguire nell’asportazione del tessuto.
I componenti del sistema di localizzazione RFID (RFLS) sono elencati di seguito:
Componente sistema Descrizione Numero componente
Lettore LOCalizer Lettore RFID HB100-EU
LOC
Sonda di attacco da utilizzare con il lettore
RFID LOCalizer
HB110-EU
Applicatore di punti
Applicatore ad aghi con punto RFID
precaricato HB200-XX-EU*
HB300-XX-EU*
* XX indica la lunghezza in cm dell’ago dell’applicatore. Contattare il distributore per le misure
disponibili nella vostra zona.
Il posizionatore dello strumento LOCalizer (HB120) viene fornito separatamente per l’uso con il lettore
“LOCalizer in un ambiente sterile.
Lettore LOCalizer
Il lettore LOCalizer individua e legge (RFID) i punti che sono stati impiantati utilizzando l’applicatore di
punti. Il lettore LOCalizer mostra la distanza tra il Punto e la Sonda in uso.
La posizione del punto è inoltre indicata da un suono udibile il cui tono e volume aumentano
proporzionalmente al diminuire della distanza dal del “LOCalizer al punto”.
Il lettore LOCalizer è un sistema portatile a batteria ed è fornito non sterile. L’Applicatore di punti e la
sonda chirurgica LOCalizer sono forniti sterili. Questo manuale include le linee guida per l’uso della
sonda in campo sterile.
INDICAZIONI D’USO
Il punto del RFLS è inteso per il posizionamento percutaneo nel seno per contrassegnare ( >30 giorni)
una lesione destinata alla rimozione chirurgica. Guidati da imaging (mediante ecografia o radiografia) o
aiutati dalla guida non per imaging (RFLS), il punto RFID è localizzato e rimosso chirurgicamente con
il tessuto target.
L’RFLS è inteso solo per il rilevamento e la localizzazione non per immagini del punto che è stato
impiantato in una lesione destinata alla rimozione chirurgica.
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