Hologic LOCalizer, Руководство пользователя

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66 Manuale d’uso
AVVERTENZE
Generale
Il lettore LOCalizer è progettato solo per l’uso con la sonda chirurgica LOCalizer e i punti.
Applicatore di punti e sonda chirurgica
L’applicatore di punti va utilizzato sterilmente. NON utilizzare questo prodotto su una superficie non
sterile prima di utilizzarlo internamente.
Si deve usare cautela nell’usare il dispositivo su pazienti con protesi in modo da non forare la protesi
durante il posizionamento.
Se si avverte una qualche resistenza durante l’avanzamento della sonda chirurgica o del’applicatore
di punti (durante l’impianto), correggere attentamente l’orientamento ma non forzare mai per superare
l’ostacolo.
Prestare attenzione quando si posiziona il punto vicino alla parete toracica. Inserire l’applicatore ad
aghi parallelo alla parete toracica in modo da non forare la parete toracica durante il posizionamento.
Per evitare confusione tra i segnali prodotti da entrambi i punti, si raccomanda di non impiantare più
di un punto nello stesso seno operatorio.
Prestare attenzione durante l’asportazione chirurgica della lesione per evitare di tagliare o danneggiare
il punto. Quando si utilizzano strumenti elettrochirurgici, evitare il contatto diretto con il punto, in
quanto si può verificare un danno termico. Se il punto viene inavvertitamente danneggiato, assicurarsi
che tutte le parti del punto vengano recuperate dal tessuto circostante.
Quando si utilizza la sonda chirurgica intraoperatoria, evitare di toccare o spostare il punto con la
sonda chirurgica. NON usare l’applicatore di punti o la sonda chirurgica se la confezione si presenta
aperta o danneggiata.
Utilizzare l’applicatore di punti e la sonda chirurgica prima della data di scadenza indicata
sull’etichetta del prodotto.
L’applicatore di punti con punti e sonda chirurgica sono stati progettati solo per USO SINGOLO.
Riutilizzare questo dispositivo medico comporta il rischio di contaminazione tra pazienti. Il residuo di
materiale biologico può favorire la contaminazione del dispositivo con pirogeni o microrganismi che
possono portare a complicanze infettive.
NON RISTERILIZZARE. Dopo la sterilizzazione, la sterilità del prodotto non è garantita a causa
di un grado indeterminabile di potenziale contaminazione pirogena o microbica che può portare
a complicanze infettive. La pulizia, il ritrattamento e/o la risterilizzazione del presente dispositivo
medico aumentano la probabilità che il dispositivo si guasti a causa di potenziali effetti negativi sui
componenti che sono influenzati da cambiamenti termici e/o meccanici.
Lettore LOCalizer
NON usare se il pacchetto o il lettore LOCalizer è danneggiato.
Il lettore LOCalizer è un dispositivo non sterile. Coprire con il coperchio sterile dello strumento
LOCalizer (prodotto HB120) quando si utilizza in un ambiente sterile. NON sterilizzare il lettore
LOCalizer dato che la sterilità non può essere garantita. La pulizia, ritrattamento e sterilizzazione di
questo lettore LOCalizer potrebbe causare nel lettore LOCalizer un malfunzionamento a causa di
effetti avversi sui componenti.
L’uso del lettore LOCalizer adiacente o sovrapposto ad altre apparecchiature deve essere evitato
perché potrebbe causarne un malfunzionamento. Se tale uso è necessario, questa apparecchiatura
e l’altra apparecchiatura devono essere tenute sotto osservazione per verificare che funzionino
normalmente.
L’uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti da Health Beacons
potrebbe provocare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell’immunità
elettromagnetica di questa apparecchiatura e provocare un funzionamento improprio.
Il lettore LOCalizer può subire un rilevamento errato del segnale o un’accuratezza della distanza
degradata di un punto RFID a causa di interferenze elettromagnetiche da parte di apparecchiature
chirurgiche HF, altri lettori RFID o dispositivi di ricarica wireless.