manualshive.com logo in svg

Hologic LOCalizer, Руководство пользователя

Поделиться
Скачать
Hologic LOCalizer Скачать руководство пользователя страница 190

Standarder

Beskrivning

Säkerhetsnivå  
eller gräns

Kriterier

Testresultat

IEC 60601-1-2:2014 
Standardemission 
och immunitet för 
produktfamilj

Medicinsk elektrisk utrustning 
- Del 1-2: Allmänna krav för 
grundläggande säkerhet och 
väsentlig prestanda -  
Tilläggsstandard: Elektromag-
netisk kompatibilitet - Krav 
och tester - Utgåva 4

Kraven för användning  
i professionell 
vårdinrättningsmiljö  
valdes av tillverkaren.
Se grundläggande 
standarder nedan

Se nedan

Uppfyller krav

EN55011:2009 
+A1:2010, FCC 
15.109(a) & ICES-003

Strålningsnivåer:

 Vid alla 

voltantal & frekvenser 
(Enligt tabell 1)

Klass B Grupp 1
30MHz - 1 GHz

Gräns

Uppfyller krav

EN55011:2009
+A1:2010, FCC 
15,107(a) & ICES-003

Ledningsbunden emission:

 

Vid alla voltantal & frekvenser 
(Enligt tabell 1)

NA, NA.
EUT är endast batteridriven.

Gräns

NA

EN61000-3-2:2006 
+A1:2009+A2:2009

Strömöverton:

 Vid 230 V,  

50Hz eller 60 Hz  
(Enligt tabell 1)

NA 
EUT är endast batteridriven

Gräns

NA

EN61000-3-3:2013

Spänningsfluktuation:

 Vid 

230 V, 50 Hz (Enligt tabell 1)

NA 
EUT är endast batteridriven

Gräns

NA

EN61000-4-2:2009
Grundläggande 
teststandard

Immunitet mot elektrosta-

tisk urladdning:

 Vid alla 

voltantal & frekvenser 
(Enligt tabeller 1 och 7)

±15 kV Air urladdning
±8 kV Kontakturladdning, 
VCP, HCP

enligt 
Bilaga 1 

Uppfyller krav

EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Grundläggande 
teststandard

Immunitet mot elektromag-

netiska strålningsfält:

 Vid 

alla voltantal & frekvenser 
(Enligt tabeller 1 och 4)

3V/m, 80-2700 MHz vid 
80% 1kHz AM Modulering

enligt 
Bilaga 1

Uppfyller krav

EN61000-4-3:2006 + 
A2:2010
Grundläggande 
teststandard 

Immunitet mot elektromag-

netiska strålnings-  

och närhetsfält:

 

Vid alla voltantal & frekvenser 
(Enligt tabeller 4 och 9)

RF trådlösa kommunika-
tionsfält på frekvenser från 
tabell 9 på 50 %.  
Modulering av fyrkantsvåg  
9 till 28 V7w

enligt 
Bilaga 1

Uppfyller krav

EN61000-4-4:2012
Grundläggande 
teststandard

Immunitet mot snabba 

transient och pulsskurar:

 

100kHz vid alla voltantal & 
frekvenser (Enligt tabell 1)

NA på AC- eller DC-ström
±1 kV SIP/SOP
EUT är endast batteridriven.

enligt 
Bilaga 1

Uppfyller krav

EN61000-4-5:2006
Grundläggande 
teststandard

Immunitet mot  

överspänning:

 

Vid alla voltantal & frekvenser 
(Enligt tabell 1)

NA CM Jordad 
NA, DM Line-Line
NA SIP/SOP-portar är  
inte direkt anslutna  
till utomhuskablar

NA

NA

12  Bruksanvisning

Elektromagnetisk emission och immunitet

Denna utrustning har testats och visat sig uppfylla begränsningarna för en klass B digital enhet, enligt 

del 15 i FCC-reglerna. Dessa gränser är utformade för att ge rimligt skydd mot skadlig störning vid   

en installation i en bostad. Denna utrustning genererar, använder och kan avge radiofrekvensenergi 

och kan, om den inte installeras och används enligt instruktionerna, orsaka skadlig störning på 

radiokommunikation.

Det finns dock ingen garanti för att sådan störning inte kommer uppstå i en given installation.  

Om denna utrustning orsakar skadlig störning på radio- eller TV-mottagning, vilket kan bekräftas 

genom att slå av och på utrustningen, uppmuntras användaren att försöka åtgärda störningen med 

hjälp av en eller flera av följande åtgärder:

• Vrid eller flytta på mottagningsantennen.

• Öka avståndet mellan utrustning och mottagare.

• Ta hjälp av återförsäljare eller en erfaren radio/TV-tekniker.

LOCalizer-läsaren följer de gällande emissions- och immunitetsstandarder som listas nedan.

Содержание LOCalizer

Страница 1: ...ripci n m dica Lecteur LOCalizer et Syst me de localisation RFID Manuel de l utilisateur LOCalizer Leseger t und RFID Lokalisierungssystem Bedienungsanleitung De LOCalizer reader en het RFID lokalisat...

Страница 2: ......

Страница 3: ...EU XX indicates the length of the applicator needle in cm Contact distributor for available sizes in your area The LOCalizer Instrument Drape HB120 is provided separately for use with the LOCalizer R...

Страница 4: ...ne batteries IEC LR6 The LOCalizer Reader includes an integrated Loop Probe A that is used to locate and read Tags from the skin surface It can also be used with the LOCalizer Surgical Probe attachmen...

Страница 5: ...urgical tools avoid direct contact with the Tag as thermal damage can result If the Tag is inadvertently damaged ensure all parts of the Tag are retrieved from the surrounding tissue When using the Su...

Страница 6: ...xception of battery replacement no modification or repair of this equipment by the user is allowed If the LOCalizer Reader stops working or is damaged it should be replaced The user is responsible to...

Страница 7: ...er devices operating near this frequency The LOCalizer Reader is intended for use only in a hospital except near active HF Surgical Equipment and other RFID equipment or wireless battery chargers The...

Страница 8: ...of a displayed distance in millimeters and an audible pitch that represents the intensity of a Probe s signal FIGURE 2 LOCalizer Reader Controls and Displays described below Name Control Display Descr...

Страница 9: ...attery needs replacement When the battery reaches a critical level the device is disabled Intensity Indicator Indicates intensity of the signal between the Probe and the Tag The Intensity Indicator ca...

Страница 10: ...and pitch increases as the LOCalizer Reader approaches the Tag The scale shows the approximate distance to the nearest point of the Tag in millimeters When using the Loop probe the range of the LOCali...

Страница 11: ...e toggled between the Loop Probe and Surgical Probe by depressing the probe toggle switch The active probe is indicated on the display 10 Excise intended tissue with implanted Tag 11 Confirm the Tag i...

Страница 12: ...the LOCalizer Reader can t discern one Tag signal from the other Re position the Reader in multiple locations to identify more than one Identification number Use the identification numbers to determin...

Страница 13: ...king or is damaged it should be replaced TECHNICAL INFORMATION Environmental Storage and Transportation Conditions LOCalizer Reader Operational Conditions Temporary Storage and Transport Conditions Am...

Страница 14: ...ment were chosen by the manufacturer See called out basic stan dards below See Below Complies EN55011 2009 A1 2010 FCC 15 109 a ICES 003 Radiated Emissions At any one voltage frequency Per table 1 Cla...

Страница 15: ...represents the year MM represents the month DD represents the day Manufacture Date Manufacturer Follow instructions for use www hologic com package inserts Do NOT use if package is damaged Do NOT res...

Страница 16: ...aguja con etiqueta RFID precargada HB200 XX EU HB300 XX EU XX indica la longitud del aplicador de aguja en cent metros Comun quese con el distribuidor para informaci n sobre los tama os disponibles e...

Страница 17: ...A IEC LR6 El lector LOCalizer incluye una sonda en bucle integrada A que se utiliza para ubicar y leer etiquetas desde la superficie de la piel Tambi n se puede emplear con la conexi n de la sonda qui...

Страница 18: ...te el contacto directo con la etiqueta ya que puede provocar da os t rmicos Si la etiqueta se da a inadvertidamente aseg rese de que todas las partes de la etiqueta se recuperen del tejido circundante...

Страница 19: ...te ninguna modificaci n o reparaci n de este equipo por parte del usuario Si el lector LOCalizer deja de funcionar o est da ado se debe reemplazar El usuario es responsable de mantener el cumplimiento...

Страница 20: ...r otros dispositivos que operan cerca de esta frecuencia El lector LOCalizer est dise ado para su uso solo en un hospital pero no cerca de equipos quir rgicos de alta frecuencia que est n activos y ot...

Страница 21: ...lizar en mil metros y un tono audible que representa la intensidad de la se al de la sonda FIGURA 2 Controles y pantallas del lector LOCalizer se describen a continuaci n Nombre Control Pantalla Descr...

Страница 22: ...as alcanzan un nivel cr tico el dispositivo se apaga Indicador de intensidad Indica la intensidad de la se al entre la sonda y la etiqueta El indicador de intensidad se puede utilizar de forma alterna...

Страница 23: ...que el lector LOCalizer se acerca a la etiqueta La escala muestra la distancia aproximada al punto m s cercano de la etiqueta en mil metros Cuando se utiliza la sonda en bucle integrada el rango del...

Страница 24: ...de distancia puede 9 Durante la operaci n quir rgica se puede cambiar el uso del lector LOCalizer con la sonda en bucle o la sonda quir rgica presionando el conmutador de la sonda La sonda activa se i...

Страница 25: ...que pueden estar transmitiendo en la regi n de 134 kHz y ret relos Esta situaci n puede aparecer si se colocaron varias etiquetas en el mismo seno que se someter a cirug a y el lector LOCalizer no pu...

Страница 26: ...ar INFORMACI N T CNICA Condiciones ambientales de almacenamiento y de transporte Lector LOCalizer Condiciones de operaci n Almacenamiento temporal y condiciones de transporte Temperatura ambiente 5 C...

Страница 27: ...mple EN55011 2009 A1 2010 FCC 15 109 a y ICES 003 Emisiones radiadas con cualquier tensi n y frecuencia seg n la Tabla 1 Grupo 1 de clase B 30 MHz 1 GHz Limite Cumple EN55011 2009 A1 2010 FCC 15 107 a...

Страница 28: ...a de la siguiente manera AAAA representa el a o MM representa el mes y DD representa el d a Fecha de fabricaci n Fabricante Siga las instrucciones de uso www hologic com package inserts NO utilice el...

Страница 29: ...ttes Le lecteur LOCalizer affiche la distance entre l tiquette et la sonde en cours d utilisation La localisation de la radio tiquette est galement indiqu e par un son audible dont la hauteur et le vo...

Страница 30: ...ut galement tre utilis avec la sonde chirurgicale LOCalizer D qui se fixe lui pour localiser et lire les tiquettes dans l incision chirurgicale Les d tails concernant la sonde se trouvent dans le tabl...

Страница 31: ...hirurgicale avant la date d expiration indiqu e sur l tiquette du produit L applicateur d tiquettes avec les radio tiquettes et la sonde chirurgicale a t con u uniquement pour un USAGE UNIQUE La r uti...

Страница 32: ...le Applicateur de radio tiquettes et sonde chirurgicale Ne PAS utiliser l applicateur d tiquettes si l aiguille est pli e et ou si la pointe est endommag e Ne PAS utiliser la sonde chirurgicale si ell...

Страница 33: ...tecter la pr sence de la radio tiquette La modulation du champ par la radio tiquette est d tect e par le lecteur LOCalizer D autres dispositifs qui g n rent des champs lectromagn tiques dans cette r g...

Страница 34: ...es et d un son audible qui repr sente l intensit du signal d une sonde FIGURE 2 Commandes et affichages du lecteur LOCalizer voir ci dessous Nom Commandes affichages Description Puissance Allumer tein...

Страница 35: ...ue la batterie atteint un niveau critique le dispositif est d sactiv Intensit Indicateur Indique l intensit du signal entre la sonde et la radio tiquette L indicateur d intensit peut tre utilis altern...

Страница 36: ...quette L chelle montre la distance approximative au point le plus proche de l tiquette en millim tres Lorsque vous utilisez la sonde boucl e la port e du lecteur LOCalizer est d au moins 60 mm FIGURE...

Страница 37: ...ision de la distance peut diminuer 9 Pendant l approche chirurgicale le lecteur LOCalizer peut tre bascul entre la sonde boucl e et la sonde chirurgicale en appuyant sur l interrupteur de basculement...

Страница 38: ...nt proximit pouvant mettre dans la r gion de 134 kHz Cette situation peut se produire si plusieurs tiquettes ont t plac es dans le m me sein op ratoire et que le lecteur LOCalizer ne peut pas discerne...

Страница 39: ...e fonctionne plus ou s il est endommag il doit tre remplac INFORMATIONS TECHNIQUES Conditions environnementales de stockage et de transport Lecteur LOCalizer Conditions de fonctionnement Stockage temp...

Страница 40: ...et tests Edition 4 Les exigences d utilisation dans l environnement de l tablissement de sant professionnel ont t choisies par le fabricant Voir les normes de base appel es ci dessous Voir ci des sou...

Страница 41: ...Norme de test de base Chutes de tension et interrup tions de tension la tension d entr e nominale minimale et maximale toute fr quence d alimentation nominale Par tablau 1 NA EUT est piles seulement...

Страница 42: ...applikator mit vorgeladenem RFID Tag HB200 XX EU HB300 XX EU XX bezeichnet die L nge der Applikatornadel in cm Fragen Sie denVertriebspartnerf r verf gbare Gr en in Ihrem Gebiet Das LOCalizer Instrume...

Страница 43: ...LOCalizer Leseger t verf gt ber eine integrierte Spulensonde A die dazu verwendet wird Tags von der Hautoberfl che zu lokalisieren und zu lesen Es kann auch mit der angeschlossenen LOCalizer chirurgis...

Страница 44: ...nden Der Tag Applikator mit Tag und die chirurgische Sonde wurden nur ZUM EINMALGEBRAUCH konzipiert Bei Wiederverwendung dieses Medizinger ts besteht die Gefahr der Kreuzkontamination zwischen Patient...

Страница 45: ...ination verhindert wird Tag Applikator und chirurgische Sonde Den Tag Applikator NICHT verwenden wenn die Nadel gebogen und oder die Spitze besch digt ist Die chirurgische Sonde NICHT verwenden wenn s...

Страница 46: ...izer Leseger t erkannt Andere Ger te die in diesem Frequenzbereich elektromagnetische Felder erzeugen k nnen die F higkeit des LOCalizer st ren die Position des Tags zu erfassen St rungen k nnen z B d...

Страница 47: ...aktiv ist Spule linkes Symbol oder chirurgische Sonde rechtes Symbol Batterie Anzeige Zeigt den aktuellen Batteriestand an Der Batteriestand sinkt mit zunehmender Entladung ab Das Symbol blinkt wenn d...

Страница 48: ...Die Skala zeigt den ungef hren Abstand zum n chsten Punkt des Tags in Millimetern an Bei Verwendung der Spulensonde betr gt die Reichweite des LOCalizer mindestens 60 mm ABBILDUNG 3 Beurteilung der Ta...

Страница 49: ...ive Sonde wird in der Anzeige angezeigt 10 Das gew nschte Gewebe mit dem implantierten Tag exzidieren 11 Mit Hilfe des LOCalizer Leseger ts oder Bildgebung Ultraschall oder R ntgen sicherstellen dass...

Страница 50: ...nander unterscheiden kann Platzieren Sie das Leseger t an verschiedenen Stellen um mehr als eine Identifikationsnummer zu identifizieren Verwenden Sie die Identifikationsnummern um den Standort jedes...

Страница 51: ...ist muss es ausgetauscht werden TECHNISCHE ANGABEN Umwelt Lager und Transportbedingungen LOCalizer Leseger t Betriebsbedingungen Tempor re Lager und Transportbedingungen Umgebungs Temperatur 5 30 C 4...

Страница 52: ...seinrichtungen wurden vom Hersteller gew hlt Siehe unten aufgef hrte Grundnormen Siehe unten Erf llt EN55011 2009 A1 2010 FCC 15 109 a ICES 003 Abgestrahlte Emissionen Bei einer beliebigen Spannung un...

Страница 53: ...N61000 4 11 2004 Basis Pr fnorm Spannungseinbr che und Spannungsunterbrechungen Bei min max Nenneingangsspannung bei beliebiger Nennleistungsfre quenz gem Tabelle 1 n z n z Ger t ist nur n z batterieb...

Страница 54: ...XX EU XX geeft de lengte van de applicatornaald aan in cm Neem contact op met de distributeur voor beschikbare maten in uw regio De LOCalizer instrumentdoek HB120 wordt afzonderlijk geleverd voor geb...

Страница 55: ...reader ook in combinatie met de LOCalizer chirurgische sonde D gebruiken voor het lokaliseren en aflezen van tags binnen de chirurgische incisie In Tabel 1 staan de specificaties van de sonde vermeld...

Страница 56: ...bedoeld voor EENMALIG GEBRUIK Als dit medisch hulpmiddel opnieuw wordt gebruikt bestaat het risico van kruisbesmetting tussen pati nten Restanten van biologisch materiaal kunnen contaminatie van het...

Страница 57: ...ligheidsvergrendeling NIET van de applicator voordat de naald is opgevoerd naar de gewenste locatie voor het plaatsen van de tag Implanteer de tag NIET dieper dan 6 cm vanaf het borstoppervlak zodat d...

Страница 58: ...vermogen van de LOCalizer de locatie van de tag te detecteren Interferentie kan bijvoorbeeld worden veroorzaakt door andere RFID readers inductieladers die veel worden gebruikt voor mobiele telefoons...

Страница 59: ...is Lussonde linker pictogram of chirurgische sonde rechter pictogram Batterijniveau Geeft het huidige batterijniveau aan Het batterijniveau daalt naarmate de batterij wordt ontladen Het symbool knipp...

Страница 60: ...ogte nemen toe naarmate de LOCalizer reader de tag nadert De schaal toont bij benadering de afstand tot het dichtstbijzijnde punt van de tag in millimeters Wanneer u de lussonde gebruikt bedraagt het...

Страница 61: ...bewogen ook de nauwkeurigheid van de afstandsbepaling kan dan afnemen 9 Tijdens de chirurgische benadering kan de LOCalizer reader worden omgeschakeld tussen bepaling met de lussonde en bepaling met...

Страница 62: ...in de buurt die wellicht signalen uitzenden op of rond 134 kHz en verwijder deze Deze situatie kan optreden wanneer meerdere tags zijn geplaatst in dezelfde te opereren borst en de LOCalizer reader h...

Страница 63: ...r reader niet meer werkt of beschadigd is moet het instrument worden vervangen TECHNISCHE INFORMATIE Omgevings opslag en transportcondities LOCalizer reader Bedrijfscondities Condities voor tijdelijke...

Страница 64: ...zondheidszorgin stelling zijn geselecteerd door de fabrikant Zie de hierna vermelde basisnormen Zie beneden Voldoet EN55011 2009 A1 2010 FCC 15 109 a ICES 003 Uitgestraalde emissies Bij willekeurige s...

Страница 65: ...ten van het RFID lokalisatiesysteem Symbool Beschrijving Uiterste gebruiksdatum YYYY MM DD De uiterste gebruiksdatum wordt als volgt weergegeven YYYY staat voor het jaar MM staat voor de maand DD staa...

Страница 66: ...nto RFID precaricato HB200 XX EU HB300 XX EU XX indica la lunghezza in cm dell ago dell applicatore Contattare il distributore per le misure disponibili nella vostra zona Il posizionatore dello strume...

Страница 67: ...Pu anche essere usato con l attacco della sonda chirurgica LOCalizer D per individuare e leggere i punti all interno dell incisione chirurgica I dettagli della sonda sono inclusi nella Tabella 1 Le se...

Страница 68: ...ilizzare questo dispositivo medico comporta il rischio di contaminazione tra pazienti Il residuo di materiale biologico pu favorire la contaminazione del dispositivo con pirogeni o microrganismi che p...

Страница 69: ...iderata per l installazione del punto NON impiantare un punto a una profondit superiore a 6 cm dalla superficie del seno per rimanere nell intervallo di rilevamento del lettore LOCalizer Assicurarsi c...

Страница 70: ...vatori di prossimit ad induzione magnetica Anche i dispositivi sensibili come altri lettori RFID a bassa frequenza possono essere influenzati dal funzionamento del lettore LOCalizer nelle stesse vicin...

Страница 71: ...umenta diminuisce la luminosit del display Icona sonda attiva Visualizza quale Sonda attualmente attiva Loop icona sinistra o Sonda chirurgica icona destra Indicatore della batteria Indica il livello...

Страница 72: ...della batteria per assicurarsi che vi sia una carica adeguata altamente consigliato cambiare le batterie prima di ogni procedura Le batterie possono essere sostituite seguendo le indicazioni riportate...

Страница 73: ...ore del coperchio Una volta connesso il lettore LOCalizer identifica automaticamente la sonda chirurgica come sonda attiva esegue un autotest e lo schermo dellettore LOCalizer visualizza l icona della...

Страница 74: ...sonda chirurgica e cercare letture da entrambe le estremit di punto per determinare la posizione del punto Il lettore LOCalizer non risponde Il lettore LOCalizer ha una batteria quasi scarica Sostitu...

Страница 75: ...in quanto potrebbero deteriorare la custodia NON immergere il lettore LOCalizer in liquidi Batterie La sostituzione periodica della batteria necessaria per consentire all unit di continuare a funzion...

Страница 76: ...azioni o modifiche non espressamente approvate da Health Beacons potrebbero annullare la licenza dell utente per l utilizzo dell apparecchiatura Usare il lettore LOCalizer solo con la sonda chirurgica...

Страница 77: ...allegato I Conforme EN61000 4 3 2006 A2 2010 Norma di test di base Immunit ai campi elettromagnetici irradiati a qualsiasi tensione e frequenza secondo le tabelle 1 e 4 3V m 80 2700 MHz a Modulazione...

Страница 78: ...GG rappresenta il giorno Data di fabbricazione Produttore Seguire le istruzioni per l uso www hologic com package inserts NON utilizzare se la confezione danneggiata NON risterilizzare Solo monouso L...

Страница 79: ......

Страница 80: ...r Producido para Fabriqu par Hergestellt f r Vervaardigd voor Prodotto per HEALTH BEACONS INC 250 Campus Drive Marlborough MA 01752 USA 1 800 4429892 ML 0004 EU Rev 02 Hologic BVBA Da Vincilaan 5 1930...

Страница 81: ...LOCalizer l ser og RFID Lokaliseringssystem DA Brugermanual...

Страница 82: ......

Страница 83: ...ring af v v Komponenterne i RFID Lokaliseringssystem RFLS er oplistet herunder XX angiver l ngden af applikatorkanylen i cm Kontakt distribut ren for tilg ngelige st rrelser i dit omr de LOCalizer In...

Страница 84: ...r rygmarv M rket b r ikke placeres p et v vsted med klinisk bevis p infektion M rket b r ikke placeres i muskelv v OVERSIGT OVER LOCALIZER L SEREN LOCalizer l seren figur 1 best r af 1 h ndholdt LOCal...

Страница 85: ...pst termisk skade Hvis m rket bliver utilsigtet beskadiget skal du sikre dig at alle dele af m rket udvindes fra det omgivende v v N r du bruger den kirurgiske sonde intraoperativt skal du undg at r r...

Страница 86: ...riudskiftning m brugeren ikke ndre eller reparere dette udstyr Hvis LOCalizer l seren holder op med at virke eller er beskadiget skal den udskiftes Brugeren er ansvarlig for at opretholde FCC overhold...

Страница 87: ...e enheder der opererer i n rheden af denne frekvens LOCalizer l seren er kun beregnet til brug p et hospital men ikke i n rheden af aktivt h jfrekvent kirurgisk udstyr og andet RFID udstyr eller tr dl...

Страница 88: ...kifter mellem sl jfesonde og kirurgisk sonde Sk m Afstandsout put Viser afstanden til m rket i millimeter Sk rm M rke id Viser m rke id et Sk rm Enhedsindi kator Viser m leenheden som millimeter mm KO...

Страница 89: ...nker og slukker n r batteriet skal udskiftes N r batteriet n r et kritisk niveau er enheden deaktiveret Intensitetsindi kator Angiver intensiteten af signalet mellem sonden og m rket Intensitetsindika...

Страница 90: ...en generelle placering af m rket fra overfladen af brystet Lydniveauet og toneh jden stiger efterh nden som LOCalizer l seren n rmer sig m rket Skalaen viser den omtrentlige afstand til det n rmeste p...

Страница 91: ...lde 9 Under den kirurgiske tilgang kan LOCalizer l seren skiftes mellem sl jfesonde og kirurgisk sonde ved at trykke p sonde kontakten Den aktive sonde er indikeret p sk rmen 10 Bortskaf det tilsigted...

Страница 92: ...der muligvis transmitterer i omr det for 134 kHz Denne tilstand kan forekomme hvis flere m rker blev anbragt i det samme bryst og LOCalizer l seren ikke kan skelne det ene m rkesignal fra det andet P...

Страница 93: ...et IEC LR6 KOMPONENTER DER KAN UDSKIFTES REPARERES Der er ingen komponenter der kan repareres Med undtagelse af batteriudskiftning Se afsnittet Pleje og vedligeholdelse m brugeren ikke ndre eller repa...

Страница 94: ...str lede elektromagnetiske felter og n rhedsfelter Ved enhver sp nding og frekvens i henhold til 4 og 9 Radiofrekvente tr dl se kommunikationsfelter p spotfrekvenser fra tabel 9 ved 50 firkantb lgemo...

Страница 95: ...er nominel effektfrekvens i henhold til 1 NA EUT er kun batteridrevet NA NA NA Ikke relevant Ikke relevant SYMBOLER F lgende symboler kan findes p produktm rkningen til RFID Lokaliseringssystemet Symb...

Страница 96: ...EC REP Fremstillet for 2797 Hologic BVBA Da Vincilaan 5 1930 Zaventem Belgium HEALTH BEACONS INC 250 Campus Drive Marlborough MA 01752 USA 1 800 442 9892 ML 0004 EU Rev 02...

Страница 97: ...LOCalizer lukija ja RFID paikannusj rjestelm FI K ytt opas...

Страница 98: ......

Страница 99: ...X osoittaa asetuslaitteen neulan pituuden yksikk n cm Tiedustele alueellasi k ytett viss olevia kokoja ottamalla yhteytt jakelijaan LOCalizer instrumentin peite HB120 toimitetaan erikseen k ytett v ks...

Страница 100: ...v ksi olosuhteissa joissa rinnan leesion paikannus on vasta aiheinen RFID paikannusj rjestelm ei ole tarkoitettu k ytett v ksi syd mess silmiss aivoissa tai selk ytimess Tunnistetta ei pid sijoittaa...

Страница 101: ...on v ltett v suoraa kontaktia tunnisteen kanssa koska se voi aiheuttaa l mp vaurion Jos tunniste vioittuu vahingossa varmista ett tunnisteen kaikki osat poistetaan ymp r iv st kudoksesta Kun kirurgia...

Страница 102: ...toa lukuun ottamatta t t laitetta ei saa muutella tai korjailla mill n tavalla Jos LOCalizer lukija lakkaa toimimasta tai on vioittunut se tulee vaihtaa toiseen laitteeseen K ytt j n vastuulla on noud...

Страница 103: ...t laitteet jotka toimivat l hell t t taajuutta LOCalizer lukija on tarkoitettu k ytett v ksi vain sairaalassa lukuun ottamatta l hell aktiivisia korkeataajuuksisia kirurgialaitteita ja muita RFID lait...

Страница 104: ...ite kytket n pois p lt painamalla ON OFF painiketta Anturin kytkent Vaihtaa silmukka anturin ja kirurgia anturin v lill N ytt Et isyyden lukema N ytt et isyyden tunnisteeseen millimetrein N ytt Tunnis...

Страница 105: ...n paristo saavuttaa kriittisen tason laite menee pois p lt Intensiteetin merkkivalo Osoittaa signaalin voimakkuuden anturin ja tunnisteen v lill Intensiteetin merkkivaloa voidaan k ytt vaihtoehtoisest...

Страница 106: ...nturia LOCalizer lukijassa tunnistamaan tunnisteen yleinen sijainti rinnan pinnalta nentaso ja s velkorkeus nousevat kun LOCalizer lukija l hestyy tunnistetta Asteikko osoittaa likim r isen et isyyden...

Страница 107: ...etaan ja on v r L hetyslaitteiden aiheuttamia h iri it Jos tunnisteen tunnistus osoitetaan kun mit n tunnistetta ei ole normaalilla tunnistuskantamalla tarkista onko muita RFID lukijoita langattomia l...

Страница 108: ...olevat laitteet jotka voivat l hett 134 kHz n taajuusalueen l hell T m tila voi synty jos useita tunnisteita sijoitettiin samaan operoitavaan rintaan ja LOCalizer lukija ei osaa erottaa yht tunnistesi...

Страница 109: ...ponentteja ei ole Paristonvaihtoa lukuun ottamatta katso Huolto ja kunnossapito t t laitetta ei saa muutella tai korjailla mill n tavalla Jos LOCalizer lukija lakkaa toimimasta tai on vioittunut se tu...

Страница 110: ...hk mag neettisten ja l hikenttien h iri nsieto mill tahansa yhdell j nnitteell ja taajuudella taulukkojen 4 ja 9 mukaisesti Radiotaajuiset langattomat tietoliikennekent t pistetaa juuksilla taulukost...

Страница 111: ...en k ytt p iv YYYY MM DD Viimeinen k ytt p iv esitet n seuraavasti YYYY on vuosi MM on kuukausi DD on p iv Valmistusp iv Valmistaja Noudata k ytt ohjeita www hologic com package inserts EI SAA k ytt j...

Страница 112: ...EC REP Valmistuttaja 2797 ML 0004 EU ver 02 Hologic BVBA Da Vincilaan 5 1930 Zaventem Belgium HEALTH BEACONS INC 250 Campus Drive Marlborough MA 01752 USA 1 800 442 9892...

Страница 113: ...EL LOCalizer...

Страница 114: ......

Страница 115: ...LOCalizer LOCalizer RFID LOCalizer LOCalizer LOCalizer LOCalizer RFLS 30 RFLS RFID RFLS LOCalizer LOCalizer 6 cm LOCalizer LOCalizer RFLS LOCalizer LOCalizer RFID RFID LOCalizer RFID HB100 EU HB110 EU...

Страница 116: ...2 12 mm 39 mm 6 cm HB110 175 mm 8 mm 3 cm LOCALIZER LOCalizer 1 1 LOCalizer 2 IEC LR6 LOCalizer LOCalizer 1 LOCalizer 3 4 1 LOCalizer 1...

Страница 117: ...O LOCalizer LOCalizer 3...

Страница 118: ...LOCalizer LOCalizer LOCalizer LOCalizer 120 LOCalizer LOCalizer LOCalizer LOCalizer Health Beacons LOCalizer RFID RFID tablet 30 cm 12 LOCalizer LOCalizer FCC Health Beacons Inc 6 cm LOCalizer 4...

Страница 119: ...alizer RFID Health Beacons LOCalizer LOCalizer LOCalizer LOCalizer LOCalizer LOCalizer LOCalizer 134 k z LOCalizer RFID LOCalizer 134 kHz 120 kHz 150 kHz LOCalizer 134 kHz 200 ERP LOCalizer LOCalizer...

Страница 120: ...04987 mm LOCALIZER LOCalizer LOCalizer 2 LOCalizer 6...

Страница 121: ...7...

Страница 122: ...1 LOCalizer 2 3 LOCalizer 4 LOCalizer LOCalizer LOCalizer 60 mm LOCalizer LOCalizer 3 3 5 6 7 LOCalizer LOCalizer LOCalizer 8...

Страница 123: ...8 LOCalizer LOCalizer LOCalizer LOCalizer 30 mm LOCalizer LOCalizer 4 LOCalizer 9 LOCalizer 10 11 LOCalizer LOCalizer LOCalizer LOCalizer 9...

Страница 124: ...LOCalizer RFID 134 kHz LOCalizer LOCalizer LOCalizer 40 20 RFID RFID 134 kHz LOCalizer LOCalizer An Internal error has occurred LOCalizer LOCalizer 10...

Страница 125: ...er 8 IEC LR6 LOCalizer LOCalizer LOCalizer 5 30 C LOCalizer 2 15 30 C 59 86 F 15 FCC 1 2 FCC Health Beacons Inc LOCalizer LOCalizer 11 5 30 C 41 86 F 20 50 C 4 122 F 30 75 15 93 70 kPa 102 kPag 50 kPa...

Страница 126: ...A1 2009 A2 2009 EN61000 3 3 2013 EN61000 4 2 2009 EN61000 4 3 2006 A2 2010 EN61000 4 3 2006 A2 2010 EN61000 4 4 2012 EN61000 4 5 2006 15 FCC LOCalizer 1 2 4 1 1 230 V 50 Hz 60 Hz 1 230 V 50Hz 1 1 7 1...

Страница 127: ...2009 3V rms 0 15 80 MHz 6V rms ISM SIP SOP EN61000 4 8 2010 30A m 50Hz 60Hz 3 EN61000 4 11 2004 YYYY MM DD 50 60 Hz 1 7 1 YYYY MM DD QTY LOCalizer LOCalizer LOCalizer 2002 96 www hologic com package i...

Страница 128: ...EC REP 2797 HEALTH BEACONS INC 250 Campus Drive Marlborough MA 01752 USA 1 800 442 9892 Hologic BVBA Da Vincilaan 5 1930 Zaventem Belgium ML 0004 EU 02...

Страница 129: ...LOCalizer leser og RFID lokaliseringssystem NO Brukerveiledning...

Страница 130: ......

Страница 131: ...Komponentene i lokaliseringssystemet RFID RFLS er oppf rt nedenfor XX angir lengden p applikatorn len i cm Kontakt distribut r for tilgjengelige st rrelser i ditt omr de LOCalizer instrumentdrapering...

Страница 132: ...ngssystemet RFID er ikke beregnet p bruk i hjerte yne hjerne eller ryggmarg Brikken skal ikke plasseres i vev med klinisk tegn p infeksjon Brikken skal ikke plasseres i muskelvev OVERSIKT OVER LOCALIZ...

Страница 133: ...tte kan f re til termisk skade Dersom brikken utilsiktet skades m du forsikre deg om at alle delene av brikken blir hentet ut fra omkringliggende vev N r den kirurgiske sonden brukes intraoperativt m...

Страница 134: ...rasjon utf rt av bruker av dette utstyret tillatt LOCalizer leseren m skiftes ut hvis den slutter virke eller blir skadet Opprettholdelse av FCC samsvar er brukerens ansvar Eventuelle endringer modifi...

Страница 135: ...ker som opererer ved 134 kHz Driften kan bli p virket av andre enheter som opererer i n rheten av denne frekvensen LOCalizer leseren er kun beregnet for bruk p sykehus unntatt n r aktivt HF kirurgisk...

Страница 136: ...l kkesonde og kirurgisk sonde Display Avstandsut data Viser avstanden til brikken i millimeter Display Brikke ID Viser brikke ID en Display Enhetsindi kator Viser m leenheten som millimeter mm KONTROL...

Страница 137: ...og p n r batteriet m byttes N r batteriet n r et kritisk lavt niv vil enheten bli deaktivert Intensitets indikator Indikerer intensiteten p signalet mellom sonden og brikken Intensitetsindikatoren ka...

Страница 138: ...kesonden p LOCalizer leseren for identifisere den generelle plasseringen av brikken fra overflaten av brystet Lydniv et og toneh yden ker ettersom LOCalizer leseren n rmer seg brikken Skalaen viser om...

Страница 139: ...ger seg mot vinkelrett til brikken og avstandsn yaktigheten kan reduseres 9 Under den kirurgiske tiln rmingen kan LOCalizer leseren veksle mellom l kkesonde og kirurgisk sonde ved trykke ned sondeveks...

Страница 140: ...annet utstyr i n rheten som kan sende i omr det rundt 134 kHz Denne tilstanden kan oppst hvis flere brikker ble plassert i det samme operative brystet og LOCalizer leseren ikke kan skille ett brikkes...

Страница 141: ...ting av batterier se stell og vedlikehold er ingen modifisering eller reparasjon utf rt av bruker av dette utstyret tillatt LOCalizer leseren m skiftes ut hvis den slutter virke eller blir skadet TEKN...

Страница 142: ...nhver spenning og frekvens pr tabell 4 og 9 RF tr dl se kommunika sjonsfelt p punktfrekvenser firkantkurvemodulering 9 til 28 V w pr ved legg I Samsvarer med EN61000 4 4 2012 Grunnleggende teststandar...

Страница 143: ...er representert av f lgende representerer ret MM representerer m neden DD representerer dagen Produksjonsdato Produsent F lg bruksanvisningen www hologic com package inserts Skal IKKE brukes hvis pakn...

Страница 144: ...EC REP Tilvirket for ML 0004 EU Rev 02 2797 HEALTH BEACONS INC 250 Campus Drive Marlborough MA 01752 USA 1 800 442 9892 Hologic BVBA Da Vincilaan 5 1930 Zaventem Belgium...

Страница 145: ...LOCalizer leser og RFID lokaliseringssystem NO Brukerveiledning...

Страница 146: ......

Страница 147: ...Komponentene i lokaliseringssystemet RFID RFLS er oppf rt nedenfor XX angir lengden p applikatorn len i cm Kontakt distribut r for tilgjengelige st rrelser i ditt omr de LOCalizer instrumentdrapering...

Страница 148: ...ngssystemet RFID er ikke beregnet p bruk i hjerte yne hjerne eller ryggmarg Brikken skal ikke plasseres i vev med klinisk tegn p infeksjon Brikken skal ikke plasseres i muskelvev OVERSIKT OVER LOCALIZ...

Страница 149: ...tte kan f re til termisk skade Dersom brikken utilsiktet skades m du forsikre deg om at alle delene av brikken blir hentet ut fra omkringliggende vev N r den kirurgiske sonden brukes intraoperativt m...

Страница 150: ...rasjon utf rt av bruker av dette utstyret tillatt LOCalizer leseren m skiftes ut hvis den slutter virke eller blir skadet Opprettholdelse av FCC samsvar er brukerens ansvar Eventuelle endringer modifi...

Страница 151: ...ker som opererer ved 134 kHz Driften kan bli p virket av andre enheter som opererer i n rheten av denne frekvensen LOCalizer leseren er kun beregnet for bruk p sykehus unntatt n r aktivt HF kirurgisk...

Страница 152: ...l kkesonde og kirurgisk sonde Display Avstandsut data Viser avstanden til brikken i millimeter Display Brikke ID Viser brikke ID en Display Enhetsindi kator Viser m leenheten som millimeter mm KONTROL...

Страница 153: ...og p n r batteriet m byttes N r batteriet n r et kritisk lavt niv vil enheten bli deaktivert Intensitets indikator Indikerer intensiteten p signalet mellom sonden og brikken Intensitetsindikatoren ka...

Страница 154: ...kesonden p LOCalizer leseren for identifisere den generelle plasseringen av brikken fra overflaten av brystet Lydniv et og toneh yden ker ettersom LOCalizer leseren n rmer seg brikken Skalaen viser om...

Страница 155: ...ger seg mot vinkelrett til brikken og avstandsn yaktigheten kan reduseres 9 Under den kirurgiske tiln rmingen kan LOCalizer leseren veksle mellom l kkesonde og kirurgisk sonde ved trykke ned sondeveks...

Страница 156: ...annet utstyr i n rheten som kan sende i omr det rundt 134 kHz Denne tilstanden kan oppst hvis flere brikker ble plassert i det samme operative brystet og LOCalizer leseren ikke kan skille ett brikkes...

Страница 157: ...ting av batterier se stell og vedlikehold er ingen modifisering eller reparasjon utf rt av bruker av dette utstyret tillatt LOCalizer leseren m skiftes ut hvis den slutter virke eller blir skadet TEKN...

Страница 158: ...nhver spenning og frekvens pr tabell 4 og 9 RF tr dl se kommunika sjonsfelt p punktfrekvenser firkantkurvemodulering 9 til 28 V w pr ved legg I Samsvarer med EN61000 4 4 2012 Grunnleggende teststandar...

Страница 159: ...er representert av f lgende representerer ret MM representerer m neden DD representerer dagen Produksjonsdato Produsent F lg bruksanvisningen www hologic com package inserts Skal IKKE brukes hvis pakn...

Страница 160: ...EC REP Tilvirket for ML 0004 EU Rev 02 2797 HEALTH BEACONS INC 250 Campus Drive Marlborough MA 01752 USA 1 800 442 9892 Hologic BVBA Da Vincilaan 5 1930 Zaventem Belgium...

Страница 161: ...Leitor LOCalizer e Sistema de Localiza o RFID PT Manual do Utilizador...

Страница 162: ......

Страница 163: ...na excis o do tecido XX indica o comprimento da agulha aplicadora em cm Contacte o revendedor para obter informa es sobre tamanhos dispon veis na sua rea A Prote o de Instrumento LOCalizer HB120 forne...

Страница 164: ...evid ncia cl nica de infe o O Marcador n o deve ser colocado em tecido muscular VIS O GERAL DO LEITOR LOCALIZER O Leitor LOCalizer Figura 1 composto por 1 Leitor Manual LOCalizer 2 baterias alcalinas...

Страница 165: ...direto com o Marcador uma vez que pode resultar em danos t rmicos Em caso de danifica o acidental do Marcador assegure se de que recupera todas as partes do Marcador do tecido circundante Ao usar a S...

Страница 166: ...o permitido ao utilizador alterar ou reparar este equipamento Caso o Leitor LOCalizer deixar de funcionar ou estiver danificado deve ser substitu do O utilizador respons vel pela manuten o da conformi...

Страница 167: ...ispositivos que funcionem com uma frequ ncia pr xima O Leitor LOCalizer destina se a ser utilizado apenas em hospital salvo quando pr ximo de equipamento cir rgico HF ativo e outros equipamentos RFID...

Страница 168: ...ON OFF LIGAR DESLIGAR Alternar Sonda Alterna entre Sonda com aro de dete o e Sonda Cir rgica Ecr Valor da Dist ncia Exibe a dist ncia para o Marcador em mil metros Ecr ID do Marcador Exibe a Identific...

Страница 169: ...intermitentemente Quando a bateria atinge um n vel cr tico o dispositivo desativado Indicador de Intensidade Indica a intensidade do sinal entre a Sonda e o Marcador O Indicador de Intensidade pode se...

Страница 170: ...xibi o aumentam conforme o Leitor LOCalizer se aproxima do Marcador A escala apresenta a dist ncia aproximada at ao ponto mais pr ximo do Marcador em mil metros Ao utilizar a Sonda com aro de dete o o...

Страница 171: ...arcador 9 Durante a abordagem cir rgica o Leitor LOCalizer pode ser alternado entre a Sonda com aro de dete o e a Sonda Cir rgica premindo o interruptor alternar sonda A sonda ativa indicada no ecr 10...

Страница 172: ...estar a transmitir na banda de 134 kHz Esta situa o pode ocorrer caso tenham sido colocados v rios Marcadores no mesmo seio alvo de cirurgia e o Leitor LOCalizer n o consegue discernir entre os sinai...

Страница 173: ...xistem componentes repar veis exce o da substitui o das baterias Consulte Conser va o e Manuten o n o permitida que o utilizador realize qualquer altera o ou repara o deste equipamento Se o Leitor LOC...

Страница 174: ...m frequ ncias Spot da Tabela 9 a 50 Modula o de onda quadrada 9 a 28 V w segundo o Anexo I Cumpre EN61000 4 4 2012 Norma b sica de teste Imunidade a transiente pulso el trico r pido 100kHz em qualquer...

Страница 175: ...b sica de teste Imunidade ao campo magn tico da frequ ncia da rede el trica Em qualquer tens o a 50 ou 60 Hz Segundo a tabela 1 Os seguintes s mbolos podem ser encontrados na rotulagem do produto par...

Страница 176: ...Hologic BVBA Da Vincilaan 5 1930 Zaventem Belgium EC REP Fabricado por HEALTH BEACONS INC 250 Campus Drive Marlborough MA 01752 EUA 1 800 442 9892 2797 ML 0004 EU Revis o 02...

Страница 177: ...LOCalizer l sare och RFDI Lokaliseringssystem SV Bruksanvisning...

Страница 178: ......

Страница 179: ...zer RFID l sare XX anger l ngden p applikatorn len i cm Kontakta din distribut r f r att f information ang ende tillg ngliga l ngder i ditt omr de LOCalizer Instrumentmatta HB120 levereras separat f r...

Страница 180: ...vnad med kliniska tecken p infektion Taggen b r inte placeras i muskelv vnad VERSIKT LOCALIZER L SARE LOCalizer l saren Figur 1 best r av 1 Handh llenLOCalizer l sare 2 AA alkaliska batterier IEC LR6...

Страница 181: ...k direkt kontakt med taggen d termisk skada kan uppst Om taggen skadas oavsiktligt s kerst ll att alla delar av taggen avl gsnas fr n kringliggande v vnad N r den kirurgiska sonden anv nds intraoperat...

Страница 182: ...n modifikation eller reparation av denna utrustning till ten att utf ras av anv ndaren OmLOCalizer l saren slutar fungera eller skadas b r den ers ttas Anv ndaren r ansvarig f r att uppfylla regelefte...

Страница 183: ...ndra enheter som anv nder sig av frekvenser i n rheten LOCalizer l saren r endast avsedd f r anv ndning i ett sjukhus bortsett fr n i n rheten av aktiv kirurgisk utrustning med h g frekvens och annan...

Страница 184: ...SARENS KONTROLLKNAPPAR LOCalizer l saren best r av displayen och systemets kontrollknappar vilka finns p instrumentets framsida LOCalizer l saren l ter anv ndaren justera systemets inst llningar och...

Страница 185: ...s ttas N r batteriet n r en kritiskt l g niv slutar enheter fungera Intensivi tetsindikator Visar hur stark signalen mellan sond och tagg r Intensivitetsindikator kan anv ndas parallellt med ljudtonen...

Страница 186: ...nds r r ckvidden p LOCalizer l saren minst 60 mm LOCalizer l sare integrerad sond vinkelr tt mot tagg Svagast eller ingen respons LOCalizer l sare integrerad sond i linje med tagg Starkast respons oc...

Страница 187: ...rurgiska sonden genom att trycka ner brytaren f r byte av sond Den aktiva sonden visas p displayen 10 Avl gsna m lv vnad med den implanterade taggen 11 Bekr fta att taggen finns i den avl gsnade v vna...

Страница 188: ...an s nda med en frekvens p 134 kHz Detta kan intr ffa om flera taggar placeras i samma br st och LOCalizer l saren inte klarar av att skilja den ena taggsignalen fr n den andra Flytta l saren till fle...

Страница 189: ...TTNINGSBARA REPARERBARA KOMPONENTER Det finns inte reparerbara komponenter Med undantag av batteribyte se sk tsel och underh ll r ingen modifikation eller reparation av denna utrustning till ten att u...

Страница 190: ...mot elektromag netiska str lnings och n rhetsf lt Vid alla voltantal frekvenser Enligt tabeller 4 och 9 RF tr dl sa kommunika tionsf lt p frekvenser fr n tabell 9 p 50 Modulering av fyrkantsv g 9 til...

Страница 191: ...D representerar dagen Tillverkningsdatum Tillverkare Anv nd INTE om paketet r skadat tersterilisera INTE Endast eng ngsanv ndning Amerikansk federal lagstiftning g r att detta redskap r begr nsat till...

Страница 192: ...EC REP Tillverkad f r 2797 HEALTH BEACONS INC 250 Campus Drive Marlborough MA 01752 USA 1 800 442 9892 Hologic BVBA Da Vincilaan 5 1930 Zaventem Belgium ML 0004 EU Rev 02...

Отзывы:

Нет отзывов

Бренды по названию

Популярные бренды

Загрузить еще бренды