Hologic LOCalizer, Руководство пользователя

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4 Manual do Utilizador
Leitor LOCalizer
NÃO usar caso a embalagem ou o Leitor LOCalizer estejam danificados.
O Leitor LOCalizer é um dispositivo não esterilizado. Envolver com a Proteção do Instrumento
LOCalizer esterilizada (Produto HB120) quando utilizar em ambiente esterilizado. NÃO esterilizar o
Leitor LOCalizer uma vez que a esterilidade não pode ser garantida. Limpar, reprocessar e esterilizar
este Leitor LOCalizer pode provocar a avaria do Leitor LOCalizer devido a efeitos adversos sobre os
componentes.
Deve-se evitar usar o Leitor LOCalizer adjacente ou empilhado com outro equipamento, pois
pode resultar em funcionamento inadequado. Caso seja necessário usar dessa forma, ambos os
equipamentos devem ser observados para verificar se estão a funcionar normalmente.
A utilização de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos especificados ou fornecidos por
Health Beacons pode provocar aumento de emissões eletromagnéticas ou diminuição da imunidade
eletromagnética deste equipamento e resultar em funcionamento inadequado.
O Leitor LOCalizer pode ser objeto de deteção errónea do sinal ou precisão degradada da distância
de um Marcador RFID devido a interferência eletromagnética do Equipamento Cirúrgico HF, outros
leitores RFID, ou dispositivos de carregamento sem fios.
Os equipamentos portáteis de comunicações RF como telemóveis ou tablets não devem ser usados
a distâncias inferiores a 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do Leitor LOCalizer para evitar a
degradação do desempenho deste equipamento.
Salvo a exceção da substituição da bateria, não é permitido ao utilizador alterar ou reparar este
equipamento. Caso o Leitor LOCalizer deixar de funcionar ou estiver danificado deve ser substituído.
O utilizador é responsável pela manutenção da conformidade FCC. Quaisquer alterações,
modificações, ou a utilização de sondas que não sejam da Health Beacons podem anular a
autoridade do utilizador para operar o equipamento.
PRECAUÇÕES
Geral
A não observância e o incumprimento de todo o conteúdo das informações contidas neste Manual do
Utilizador pode colocar em risco o doente e/ou pode anular a garantia do produto.
Este produto deve apenas ser utilizado por um médico com profundo conhecimento das
contraindicações, limitações, resultados normais e eventuais efeitos colaterais de usar um sistema
para localização de lesão que utiliza um marcador no local da lesão e um leitor para recuperação
do marcador.
Manuseie todos os componentes de forma a evitar a contaminação acidental.
Aplicador de Marcador e Sonda Cirúrgica
NÃO use o Aplicador de Marcador se a agulha estiver torta e/ou a ponta danificada.
NÃO use a Sonda Cirúrgica se estiver danificada.
NÃO remova o Bloqueio de Segurança até a agulha se encontrar na localização pretendida para
implantação do Marcador.
NÃO implante o Marcador a uma profundidade superior a 6 cm da superfície da mama para ficar
dentro da faixa de deteção do Leitor LOCalizer.
Certifique-se de que o Marcador se encontra completamente implantado no tecido mamário,
premindo o êmbolo até que este contacte com o cilindro do Aplicador.
Após a sua utilização, o Aplicador de Marcador, o Marcador e a Sonda Cirúrgica são resíduos
biológicos perigosos. Elimine de acordo com os procedimentos da sua unidade para a eliminação de
resíduos biológicos perigosos.
NÃO submergir a Sonda Cirúrgica em líquido.