Hologic LOCalizer, Руководство пользователя

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Manual do Utilizador 3
AVISOS
Geral
O Leitor LOCalizer foi concebido para utilização apenas com a Sonda Cirúrgica e Marcadores LOCalizer.
Aplicador de Marcador e Sonda Cirúrgica
O Aplicador de Marcador destina-se a utilização esterilizada. NÃO use este produto em superfície não
esterilizada antes de o usar internamente.
Recomenda-se precaução ao utilizar o dispositivo em doentes com próteses, de forma a não perfurar
a prótese durante a colocação.
Caso sinta alguma resistência durante o avanço da sonda cirúrgica ou do aplicador do marcador
(durante a implantação), corrija cuidadosamente a orientação, mas nunca aplique força para
ultrapassar o obstáculo.
Recomenda-se cuidado ao colocar o Marcador próximo da parede torácica. Insira o aplicador de
agulha paralelo à parede torácica de forma a não perfurar a parede torácica durante a colocação.
Para evitar confusão entre sinais produzidos por ambos os Marcadores, recomenda-se não implantar
mais do que um Marcador na mesma mama alvo de cirurgia.
Recomenda-se cuidado durante a excisão cirúrgica da lesão para evitar cortar ou danificar o
Marcador. Ao usar ferramentas eletrocirúrgicas, evite contacto direto com o Marcador, uma vez que
pode resultar em danos térmicos. Em caso de danificação acidental do Marcador, assegure-se de
que recupera todas as partes do Marcador do tecido circundante.
Ao usar a Sonda Cirúrgica durante o processo cirúrgico, evite tocar ou deslocar o Marcador com a
sonda cirúrgica.
Caso a embalagem se encontre aberta ou danificada, NÃO utilizar o Aplicador de Marcador ou a
Sonda Cirúrgica.
Utilize o Aplicador de Marcador e a Sonda Cirúrgica antes de caducar a data de validade apresentada
no rótulo do produto.
O Aplicador de Marcador com o Marcador e a Sonda Cirúrgica foram concebidos apenas para
UTILIZAÇÃO ÚNICA (descartáveis). A reutilização deste dispositivo médico implica o risco
de contaminação cruzada entre doentes. Os resíduos de material biológico podem provocar
a contaminação do dispositivo com pirogénios ou micro-organismos que podem resultar em
complicações infeciosas.
NÃO REESTERILIZAR. Após a esterilização, a esterilidade do produto não é garantida devido a
um grau indeterminado de eventual contaminação microbiana ou pirogénica que pode resultar em
complicações infeciosas. Limpar, reprocessar e/ou reesterilizar este dispositivo médico aumenta
a probabilidade de mau funcionamento do dispositivo devido a eventuais efeitos adversos sobre
componentes que são influenciados por alterações térmicas e/ou mecânicas.