Hologic LOCalizer, Руководство пользователя

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40 Bedienungsanleitung
VORSICHT:
Lesen Sie alle Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen, die mit diesem Gerät
geliefert wurden, bevor Sie es benutzen.
Lesen Sie die Anweisungen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, die mit dem Tag-
Applikator und der LOCalizer chirurgischen Sonde geliefert wurden, bevor Sie diese
verwenden. In diesem Handbuch sind keine speziellen Anweisungen zur Implantation von
Tags sowie zur Vorbereitung und Verwendung der chirurgischen Sonde enthalten.
BESCHREIBUNG
RFID-Lokalisierungssystem
Der Tag-Applikator, das LOCalizer™ Lesegerät, und die LOCalizer chirurgische Sonde sind
Komponenten des RFID-Lokalisierungssystems. Der Tag ist dazu gedacht, unter Verwendung des
Tag-Applikators in einer Tiefe von bis zu 6 cm von der Oberfläche in Brustgewebe eingeführt zu
werden. Die Tags können – wenn sie in Verbindung mit dem LOCalizer Lesegerät und der LOCalizer
chirurgischen Sonde eingesetzt werden – als Führung für den Chirurgen bei der Entfernung von
Gewebe verwendet werden.
Das RFID-Lokalisierungssystem (RFLS) besteht aus folgenden Komponenten:
Systemkomponente Beschreibung Teilenummer
LOCalizer Lesegerät RFID-Lesegerät HB100-EU
LOCalizer chirurgische
Sonde
Befestigungssonde zur Verwendung mit
LOCalizer RFID-Lesegerät
HB110-EU
Tag-Applikator Nadelapplikator mit vorgeladenem RFID-Tag
HB200-XX-EU*
HB300-XX-EU*
*
XX bezeichnet die Länge der Applikatornadel in cm. Fragen Sie denVertriebspartnerfür verfügbare
Größen in Ihrem Gebiet.
Das LOCalizer Instrumententuch (HB120) zur Verwendung mit dem LOCalizer-Lesegerät in einer
sterilen Umgebung wird separat bereitgestellt.
LOCalizer Lesegerät
Das LOCalizer Lesegerät findet und liest (RFID-) Tags, die mit dem Tag-Applikator implantiert wurden.
Das LOCalizer Lesegerät zeigt die Distanz zwischen dem Tag und der verwendeten Sonde an.
Die Position des Tags wird auch durch einen hörbaren Ton angezeigt, dessen Tonhöhe und Lautstärke
proportional zur Verringerung der Entfernung „LOCalizer zum Tag“ zunehmen.
Das LOCalizer Lesegerät ist ein tragbares, batteriebetriebenes System und wird unsteril geliefert.
Der Tag- Applikator und die LOCalizer chirurgische Sonde werden steril geliefert. Dieses Handbuch
enthält Richtlinien für den Einsatz der Sonde im Sterilbereich.
ANWENDUNGSHINWEISE
Der Tag des RFLS ist für die perkutane Platzierung in der Brust gedacht, um eine für die chirurgische
Exzision vorgesehene Läsion zu markieren (>30 Tage). Der Tag wird mittels Bildführung (wie z. B.
Ultraschall oder Röntgen) oder unterstützt durch nicht bildgebende Führung (RFLS) lokalisiert und mit
dem Zielgewebe chirurgisch entfernt.
Das RFLS ist nur für die nicht bildgebende Aufspürung und Lokalisierung des Tags gedacht, der in
einer für die chirurgische Exzision vorgesehene Läsion implantiert wurde.
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