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4.9 Esterilizar
Esterilice únicamente los productos que ya hayan sido limpiados
y desinfectados.
Erbe Elektromedizin recomienda la esterilización por vapor con
el procedimiento que se describe a continuación. Erbe Elektro-
medizin no se hace responsable si se utilizan otros procedimien-
tos de esterilización.
Esterilización por vapor
•
Procedimiento de vacío fraccionado con secado suficiente
del producto
•
Tiempo de permanencia de 3 a 18 minutos a una tempera-
tura de 132 a 138 °C
•
Esterilizador según las normas y disposiciones nacionales vi-
gentes (p. ej. DIN EN 13060 o DIN EN 285)
•
Procedimiento de esterilización validado según DIN EN
ISO 17665
Por favor tenga en cuenta las recomendaciones del fabricante
del esterilizador respecto a la carga, el manejo y los tiempos de
secado.
4.10 Resumen de los procedimientos validados
Los procedimientos siguientes se han validado como adecuados
para el acondicionamiento del producto:
•
Limpieza/desinfección manual con el producto de limpieza
Cidezyme y el desinfectante Cidex OPA (Johnson & Johnson
Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosificación 1,6 %, tiempo de actuación
5 minutos a temperatura ambiente.
– Cidex OPA: Dosificación 0,3 %, tiempo de actuación
12 minutos a 20 °C.
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Содержание 20183-070
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Страница 212: ...212 5 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 212 Montag 12 August 2019 10 27 10...
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