166
G
ő
zsterilizáció
•
Frakcionált vákuumos eljárás a termék megfelel
ő
szárításá-
val
•
Kezelési id
ő
3 – 18 perc 132 és 138 °C közötti h
ő
mérsékle-
ten
•
Az érvényes országos normáknak és el
ő
írásoknak megfelel
ő
sterilizátor (pl. DIN EN 13060 vagy DIN EN 285)
•
DIN EN ISO 17665 szerint validált sterilizációs eljárás
Kérjük, tartsa be a sterilizátor gyártójának utasításait a megtöl-
tésre, a kezelésre és a szárítási id
ő
kre vonatkozólag.
4.10 Validált eljárások áttekintése
A következ
ő
eljárások validáltak a termék el
ő
készítésére alkal-
masként:
•
Kézi tisztítás/fert
ő
tlenítés Cidezyme tisztítószerrel és Cidex
OPA (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton)
fert
ő
tlenít
ő
szerrel.
– Cidezyme: Adagolás 1,6%, 5 perc behatási id
ő
szobah
ő
-
mérsékleten.
– Cidex OPA: Adagolás 0,3%, 12 perc behatási id
ő
20 °C
h
ő
mérsékleten.
•
Gépi tisztítás/fert
ő
tlenítés G 7836 CD (Miele & Cie. KG,
Gütersloh/Németország) típusú fert
ő
tlenít
ő
készülékben
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Németország) tisztítószerrel.
– neodisher mediclean forte: Adagolás 0,5%, 5 perc tisztí-
tási id
ő
55 °C h
ő
mérsékleten.
– Fert
ő
tlenítés: 5 perc 90 °C h
ő
mérsékleten.
•
Sterilizálás Systec V-150 (Systec GmbH, Linden/Németor-
szág) autoklávban.
– G
ő
zsterilizáció telített g
ő
zzel, frakcionált vákuumeljárás,
3 perc, 132 °C, 3 bar.
OBJ_DOKU-182953-007.fm Seite 166 Montag, 12. August 2019 10:27 10
Содержание 20183-070
Страница 2: ...OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 2 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 26: ...26 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 26 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 38: ...38 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 38 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 74: ...74 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 74 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 75: ...EL APC VIO D S ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 75 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 80: ...80 4 4 1 2 bar 2 bar 95 C 138 C 4 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 80 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 81: ...81 4 3 4 4 1 4 5 pH 5 5 11 2 bar OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 81 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 83: ...83 2 5 10 90 95 C A0 3000 3 4 7 1 4 8 1 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 83 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 86: ...86 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 86 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 98: ...98 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 98 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 110: ...110 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 110 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 122: ...122 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 122 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 134: ...134 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 134 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 168: ...168 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 168 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 169: ...RU APC VIO D S ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 169 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 174: ...174 4 4 1 2 2 95 C 138 C 4 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 174 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 175: ...175 4 3 4 4 1 4 5 pH 5 5 11 2 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 175 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 177: ...177 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 3 4 7 1 4 8 1 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 177 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 180: ...180 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 180 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 192: ...192 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 192 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 193: ...ZH APC VIO D S ICC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 193 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 196: ...196 2 Erbe Erbe 3 3 1 APC APC APC APC 10 APC APC VIO OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 196 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 198: ...198 4 4 1 2 bar 2 bar 95 138 4 2 4 3 2 bar OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 198 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 199: ...199 4 4 1 4 5 pH 5 5 11 1 2 3 4 1 5 6 7 1 8 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 199 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 202: ...202 Erbe 5 6 x CE X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 202 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 203: ...KO VIO D S ICC APC 20183 070 20183 071 OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 203 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 208: ...208 138 C 4 2 4 3 4 4 1 2bar OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 208 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 212: ...212 5 6 x X CE OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 212 Montag 12 August 2019 10 27 10...
Страница 213: ...OBJ_DOKU 182953 007 fm Seite 213 Montag 12 August 2019 10 27 10...