Dräger DrugTest 5000 STK, Инструкция по эксплуатации, Страница: 61 / 76

hu Teszt
Dräger DrugTest 5000 STK 61
Min ő ségellen ő rzés:
Minden tesztmembrán egy további, a mintától független, integrált
antitest- és antigénreakcióval rendelkezik. Sikeres mintafeldolgozás
esetén a reagensmembránon lév ő antitestek megkötik a
mikrorészecskéken lév ő antigéneket, és így ellen ő rz ő jelet generálnak.
Az elemz ő m ű szer ezt a jelet is detektálja és felhasználja annak
eldöntéséhez, hogy a teszt érvényes vagy érvénytelen-e.
2.5 Figyelmeztetések

A kezelési és megsemmisítési eljárásokat szabályszer ű en
kövessék.

A mintavev ő elszennyez ő désének megakadályozása érdekében
a fóliazacskót csak közvetlenül a használat el ő tt bontsák fel.

A Dräger DrugTest 5000 STK készüléket csak akkor használják,
ha a fóliazacskó sértetlen.

Ne használják a Dräger DrugTest 5000 STK készüléket, ha a
fóliazacskón lév ő szavatossági id ő lejárt. A lejárati id ő formátuma
ÉÉÉÉ-HH, pl. a 2011-01 azt jelenti, hogy a Dräger
DrugTest 5000 STK 2011. január vége után nem használható.

A Dräger DrugTest 5000 STK készülék csak a Dräger
DrugTest 5000 elemz ő m ű szerrel együtt használható!
3 Teszt
3.1 Teszt el ő készítése és mintavétel

Biztosítani kell, hogy a mintaadó személynek a mintavétel el ő tt
legalább 10 10 percen keresztül semmilyen anyag, pl. étel,
rágógumi vagy dohány ne legyen a szájában.

Biztosítani kell, hogy a környezeti h ő mérséklet +5 °C és +40 °C
között, a relatív páratartalom pedig 5 % és 95 % relatív
páratartalom között legyen.

Gy ő z ő djön meg arról, hogy a becsomagolt tesztkazetták
h ő mérséklete megegyezik a környezeti h ő mérséklettel (szükség
esetén várjon 15 percet, hogy a h ő mérséklet kiegyenlít ő djön).
1. Húzza le a patront tartalmazó véd ő kupakot a tesztkazetta
mintavev ő jér ő l ( 1. ábra) és adja át a tesztkazettát a vizsgálati
személynek. A patront tartalmazó véd ő kupakot tartsa magánál!
2. Utasítsa a mintát adó személyt, hogy vegye a szájába a
mintavev ő t, és óvatosan mozgassa a szája egyik oldaláról a
másikra (2. ábra) .
A mintát adó személynek nem szabad ráharapnia vagy
megszívnia a mintavev ő t.
Tartsa szemmel a mintát adó személyt!

4 perc alatt elegend ő mennyiség ű minta gy ű lik össze. Ha a
mintamennyiség jelz ő a 4 perc letelte el ő tt kékre színez ő dik,
befejezheti a mintavételt ( 3. ábra) .
Ha a minta elemzése nem történik meg közvetlenül a mintavétel után,
feltétlenül vegyék figyelembe a 3.1.1 "Késleltetett elemzés" cím ű
fejezetben található megjegyzéseket.
3.1.1 Késleltetett elemzés
Ha a nyálpróba elemzését nem végzik el közvetlenül a mintavétel
után, a Dräger DrugTest 5000 STK max. 4 óráig (THC kimutatása
esetén), ill. 8 óráig (minden más drog kimutatása esetén) tárolható
szobah ő mérsékleten. Ebben az esetben a véd ő kupakot vissza kell
helyezni a mintavev ő tartóra. Elemzés el ő tt a véd ő kupakot ismét el kell
távolítani a mintavev ő tartóról.
3.2 Teszt végrehajtása
3. Vegye el a levett mintát tartalmazó tesztkazettát a mintát adó
személyt ő l.
Nyissa ki az elemz ő m ű szer ajtaját, majd tolja be a tesztkazettát az
elemz ő m ű szer alsó rekeszébe, amíg hallható módon a helyére
nem kattan ( 4. ábra) .
4. Húzza le a patront a véd ő kupakról, majd tolja be a patront az
elemz ő m ű szer fels ő rekeszébe, amíg hallható módon a helyére
nem kattan (5. ábra) .
5. Zárja be az ajtót.
Az elemz ő m ű szer ekkor automatikusan megkezdi az elemzést.
Az elemzés befejezése után az elemz ő m ű szer megjeleníti a
tesztelt anyagokhoz tartozó eredményeket a képerny ő n.
Vegye figyelembe a kijelz ő n megjelen ő kijelzést!
6. Az elemzés befejezése után vegye ki a tesztkazettát a felhelyezett
patronnal együtt az elemz ő m ű szerb ő l, majd semmisítse meg
(6. ábra) .
3.3 Az eredmények igazolása
A Dräger DrugTest 5000 tesztrendszer kvalitatív mérési eljárás. Az
eredmények igazolásához egy második mintát is le kell venni, melyet
elismert laboratóriumban kell elemeztetni.
A második mintavételt nyálmintákhoz alkalmas gy
ű jt ő rendszerrel (pl.
Dräger DCD
®
5000 ((rendelési sz. 83 19 910)) kell elvégezni.
4 A teszteredmények kiértékelése
Az elemzés befejezése után az elemz ő m ű szer megjeleníti a tesztelt
anyagokhoz tartozó eredményeket a képerny ő n. Az elemz ő m ű szerrel
kapcsolatos további részletes információkhoz és annak kezeléséhez
vegyék figyelembe az ahhoz mellékelt használati utasítást.
Adatkezelés
Elemzés után a teszteredmények megjelennek az elemz ő m ű szer
kijelz ő jén, és eltárolódnak az elemz ő m ű szer memóriájában. A
Dräger mobil nyomtatóval minden adat kinyomtatható . Az
elemz ő m ű szer adatkezelési lehet ő ségeivel kapcsolatos további
részletes információkhoz vegyék figyelembe a Dräger DrugTest 5000
tesztrendszerhez mellékelt m ű szaki
2)
kézikönyvet.
5 Min ő ségellen ő rzés
A rendszeres min ő ségbiztosítás jó analitikus gyakorlatot jelent, és az
illetékes hatóságok el ő is írhatják. Az illetékes engedélyez ő
hatóságnál vagy akkreditált helyen mindig gy ő z ő djenek meg arról,
hogy az alkalmazott min ő ségbiztosítási program megfelel-e az
érvényes szabványoknak.
Bels ő ellen ő rzések
A m ű szer minden elemzéskor integrált folyamatellen ő rzést végez
(lásd még a 2.4 "Teszt-elv" cím ű fejezetet is). Ha az elemzés
hibátlanul megtörtént, és az eredmény biztosan kiértékelhet ő ,
ellen ő rz ő jel generálódik. Ha ez az ellen ő rz ő jel elmarad, az
elemz ő m ű szer nem végzi el a megfelel ő elemzéseket, helyette az
elemzés „érvénytelen” eredménnyel befejez ő dik. Konfigurációtól
függ ő en az elemz ő m ű szer kijelzése érvénytelen eredmény esetén
különböz ő lehet (pl. „nem értékelhet ő ki”).
Küls ő ellen ő rzések
A teszt tulajdonságai alapján drogmentes minta levételével és
feldolgozásával helyszíni min ő ségellen ő rzés végezhet ő . Az ezzel a
mintával végzett összes elemzés eredményének „negatívnak” kell
lennie.
Pozitív ellen
ő rzések használata esetén ügyeljen arra, hogy azok
alkalmasak legyenek Dräger DrugTest 5000 rendszerhez. A megfelel ő
pozitív ellen ő rzésekkel kapcsolatos információk a DrägerService
®
-t ő l
szerezhet ő k be.
MEGJEGYZÉS
Higiéniai okokból a Dräger DrugTest 5000 tesztrendszer
minden egyes használatakor és minden mintánál viseljenek
keszty ű t. A mintavev ő t a mintavétel el ő tt és után ne érintsék
puszta kézzel, és a szokásos higiéniai szabályokat tartsák
be.
MEGJEGYZÉS
Ha nem tartják be a maximális állásid ő ket, érvénytelen
vagy téves eredmények születhetnek.
i
i
i i
MEGJEGYZÉS
Vegye figyelembe a Dräger DrugTest 5000
elemz ő m ű szerhez mellékelt használati utasítást.
2) A m ű szaki kézikönyv ingyenesen letölthet ő a Dräger honlapjáról
(www.draeger.com).
i
i