Dräger DrugTest 5000 STK, Инструкция по эксплуатации, Страница: 57 / 76

ro Pentru siguran ţ a dumneavoastr ă
Dräger DrugTest 5000 STK 57
1 Pentru siguran ţ a dumneavoastr ă
1.1 Respecta ţ i instruc ţ iunile de utilizare
Orice opera ţ ie de manevrare cu Dräger DrugTest
®
5000 STK
1)
presupune cunoa ş terea ş i respectarea exact ă a instruc ţ iunilor de
utilizare.
Componentele Dräger DrugTest 5000 STK sunt destinate în
exclusivitate utiliz ă rii descrise aici.
2 Descriere
2.1 Privire de ansamblu asupra produsului
1 Cartu ş
2 Capac
3 Prelevator
4 Indicator al cantit ăţ ii de prob ă
5 Carcas ă cu band ă de testare
6 Suport prelevator
Fiecare unitate de ambalare con ţ ine:

Dräger DrugTest 5000 STK, fiecare ambalat ă într-o pung ă de folie
sigilat ă . Num ă rul exact este indicat pe eticheta unit ăţ ii de
împachetare.
Fiecare pung ă de folie con ţ ine o pungu ţă cu agent de uscare ş i un
Dräger DrugTest 5000 STK, format din:
a. o caset
ă de test cu prelevator integrat
b. un capac cu cartu ş

Instruc ţ iuni de utilizare
2.1.1 Materiale necesare, neincluse

Analizorul Dräger DrugTest 5000 Analyzer (nr. cd ă . 83 19 900)
pentru prelucrarea ş i analiza casetelor de testare.
2.1.2 Materiale recomandate suplimentar

Dräger DCD
®
5000 (nr. cd ă . 83 19 910)

Dräger Mobile Printer (nr. cd ă . de ex. 83 19 310)

M ă nu ş i de unic ă folosin ţă (de ex. m ă nu ş i de latex sau nitril)
2.2 Destina ţ ia
Sistemul de testare Dräger DrugTest 5000 este format din analizorul
Dräger DrugTest 5000 Analyzer ş i Dräger DrugTest 5000 STK.
Sistemul de testare este destinat identific ă rii simultane calitative a
pân ă la 8 anali ţ i în probele de saliv ă uman ă , în scopuri de
diagnosticare (diagnosticare in-vitro) sau în aplica ţ ii de medicin ă
legal ă .
În func ţ ie de versiune, aparatul Dräger DrugTest 5000 STK este
destinat identific ă rii influen ţ elor produse de amfetamin ă ,
benzodiazepin ă , cocain ă , chetamin ă , metadon ă , metamfetamin ă ,
opiate ş i THC/Cannabis. Prin reactivit ăţ i încruci ş ate se identific ă ş i
amfetamine Designer (de ex. MDMA/Ecstasy). Eticheta de pe ambalaj
ofer ă informa ţ ii despre versiunea prezent ă a aparatului Dräger
DrugTest 5000 STK ş i despre valoarea limit ă (în ng/mL) prezent ă în
substan ţ a respectiv ă . Semnifica ţ ia prescurt ă rilor poate fi g ă sit ă în
tabel.
Analizoarele cu firmware 2.0.0 sau nivel superior pot procesa Dräger
DrugTest 5000 STK cu timpi diferi ţ i de evaluare dac ă aceast ă op ţ iune
este activat ă în analizor. Timpul de evaluare are influen ţă exclusiv
asupra valorii limit ă a THC: un timp de evaluare scurt cre ş te valoarea
limit ă , un timp de evaluare lung o reduce. To ţ i anali ţ ii în plus sunt
evalua ţ i cu aceea ş i valoare limit ă , indiferent de modul de m ă surare.
În cazul în care DrugTest 5000 STK permite diver ş i timpi de evaluare,
eticheta de pe ambalaj indic ă suplimentar valoarea limit ă pentru THC
în diversele moduri de m ă surare.
Sistemul de testare Dräger DrugTest 5000 este o metod ă de m ă surare
calitativ ă . El furnizeaz ă informa ţ ii despre prezen ţ a substan ţ elor
c ă utate în prob ă peste o valoare limit ă (Cut-off) sau sub aceasta ş i de
aceea ofer ă numai un rezultat analitic preliminar. Pentru a ob ţ ine un
rezultat confirmat, trebuie utilizat ă înc ă o alt ă metod ă specific ă .
Metodele preferate sunt GC/MS sau LC/MS - consulta ţ i capitolul 3.3
"Confirmarea rezultatelor".
Pentru toate rezultatele furnizate de sistemul de testare Dräger
DrugTest 5000 STK este necesar ă o evaluare profesional ă a acestora,
luându-se în considerare alte evalu ă ri clinice ale subiec ţ ilor analiza ţ i.
Acest lucru este valabil în special în cazul unui rezultat provizoriu
pozitiv; a se vedea în acest sens tabelul 1 ( T1 ) la pagina 72.
Cu sistemul de testare Dräger DrugTest 5000 se poate dovedi func ţ ie
de configura ţ ia Dräger DrugTest 5000 STK influen ţ a produs ă de
urm ă toarele droguri:
2.3 Explicitarea simbolurilor
2.4 Principiul de testare
Sistemul de testare Dräger DrugTest 5000 se bazeaz ă pe principiul
analizei imunologice al inhibi ţ iei competitive. Drogurile existente în
probe concureaz ă cu drogurile de pe membrana de test în jurul
compusului cu microparticule acoperite cu anticorpi.
Prelevarea probei:
Dräger DrugTest 5000 STK este prev ă zut pentru utilizare cu probe de
saliv ă , care sunt recoltate cu prelevatorul integrat.
Proba nu trebuie tratat ă în mod special. Proba este recoltat ă direct prin
absorb ţ ie în prelevatorul integrat în caseta de testare. Dup ă
prelevarea probei începe analiza prin introducerea în analizor atât a
casetei de testare cât ş i a filtrului. Analizorul transfer ă automat proba
în caseta de testare ş i astfel se declan ş eaz ă desf ăş urarea testului.
Test:
Proba interac ţ ioneaz ă cu microparticulele care sunt acoperite cu
anticorpi ş i cu conjugatele de droguri de pe membrana de test. Dac ă
proba nu con ţ ine droguri, anticorpii pot reac ţ iona liber cu conjugatele
de droguri, ceea ce produce un semnal pe membrana de test. Dac ă
exist ă droguri în prob ă , ele se fixeaz ă pe microparticulele acoperite cu
anticorpi ş i astfel semnalul produs devine mai slab. Analizorul
detecteaz ă semnalul produs de o prob ă specific ă ş i decide dac ă
semnalul provine de la o prob ă provizoriu pozitiv ă ("ne-negativ ă ").
1) Dräger DrugTest este o marc ă înregistrat ă a firmei Dräger.
00233267.eps
1
6
2
3
4
5
Drogul (analitul ţ int ă )
AMP Amfetamin ă (D-amfetamin ă )
BZO Benzodiazepin ă (diazepam)
COC Cocain ă (cocain ă )
MET Metamfetamin ă (D-metamfetamin ă )
MTD Metadon ă (metadon ă )
KET Chetamin ă (Chetamin ă )
OPI Opiate (morfin ă )
THC Tetrahidrocanabinol ( ∆ 9-THC)
Respecta ţ i instruc ţ iunile de utilizare!
Produc ă tor
Produs medical pentru diagnosticare in-vitro
Lot
Limite de temperatur ă
Data de expirare
Con ţ inutul este suficient pentru <n> teste
Modul de m ă surare: rapid (THC)
Modul de m ă surare: senzitiv (THC)
IVD
LOT