Tworzywo Essix® Dual Laminate
INSTRUKCJA STOSOWANIA
PRZEZNACZENIE:
Termoplastyczne tworzywo Essix® Dual Laminate służy do wytwarzania aparatów wewnątrzustnych, np. szyn TMJ, szyn relaksacyjnych oraz aparatów dla
osób zaciskających zęby/zgrzytających zębami. Tworzywo Essix® Dual Laminate jest odpowiednie dla osób zaciskających zęby/zgrzytających zębami.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Materiały do produkcji ochraniaczy zębów i nakładek zgryzowych są przeznaczone do wytwarzania aparatów ortodontycznych i nazębnych, takich jak
nakładki ortodontyczne, nakładki zgryzowe, ochraniacze na zęby, szyny relaksacyjne, aparaty dla osób chrapiących, szyny, ustalacze, szyny repozycyjne
i mosty czasowe.
PARAMETRY UŻYTKOWE I KORZYŚCI KLINICZNE:
Parametry użytkowe tworzyw ortodontycznych obejmują odpowiednie połączenie wytrzymałości, trwałości i przejrzystości, odporność na pękanie lub
złamanie, łatwe zdejmowanie z modeli i łatwe przycinanie.
Korzyści kliniczne leczenia ortodontycznego mogą obejmować ogólną poprawę zdrowia zębów i korektę wad zgryzu.
PRZECIWWSKAZANIA:
Produktu nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne.
OSTRZEŻENIA:
Zbyt długi czas nagrzewania podczas termoformowania spowoduje nadmierne ugięcie tworzywa, co może skutkować obrażeniami osoby obsługującej.
Nieprawidłowe termoformowanie aparatu z tworzywa może spowodować jego pęknięcie/złamanie, prowadząc do powstania ostrych krawędzi i luźnych
fragmentów, które mogą dostać się do dróg oddechowych.
Wszelkie poważne incydenty związane z wyrobem należy
zgłaszać producentowi tego wyrobu i właściwemu organowi w państwie członkowskim, w którym
zamieszkuje użytkownik, lub innej właściwej agencji regulacyjnej.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne, nie powinni używać tego produktu.
Nie należy ponownie używać płytek tworzywa. Po termoformowaniu tworzywo nie nadaje się do ponownego użycia.
Termoformowany aparat jest przeznaczony do użytku przez jednego pacjenta. Ponowne użycie grozi infekcją i skażeniem (bakteryjnym lub wirusowym).
Tworzywo przechowywać w suchym, chłodnym miejscu.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Reakcje alergiczne.
INSTRUKCJE KROK PO KROKU:
Instrukcje dotyczące termoformowania (pełne instrukcje znajdują się w instrukcji obsługi urządzenia do termoformowania):
1.
Wszystkie modele powinny zostać przycięte do wysokości ¾”. Modele z pełnym łukiem powinny zostać przycięte w części podniebiennej.
2.
Spryskać model izolatorem Trim-Rite®, aby zapobiec przywieraniu materiału do modelu.
3.
Umieścić tworzywo miękką stroną do góry na platformie formierza próżniowego, a model na półce poniżej.
4.
Zeskanuj/wprowadź kod dla używanego urządzenia do termoformowania. Przyłóż element grzejny do plastiku i naciśnij odpowiedni przycisk start.
5.
Po upływie czasu nagrzewania i chłodzenia odsunąć element grzejny od plastiku.
6.
Drufomat: trzymaj element w odpowiedniej odległości i naciśnij przycisk z boku, aby włączyć komorę ciśnieniową. Biostar: obróć ogrzany plastik nad
modelem.
7.
Po etapie chłodzenia zwolnij ciśnienie w używanym urządzeniu do termoformowania.
8.
Zdejmij uformowaną nakładkę z ramy urządzenia.
9.
Przyciąć i wykończyć materiał zgodnie z potrzebami.
CZĘSTO SPOTYKANE PROBLEMY:
Zbyt krótkie nagrzewanie miękkiej strony.
Zbyt długie nagrzewanie twardej strony aż do zażółcenia się lub przypalenia.
UWAGI SPECJALNE:
Krawędzie arkuszy tworzywa Dual Laminate mogą wydawać się szorstkie. Jest to normalne i nie wpływa na parametry tworzywa. Akryl utwardzany na
zimno można nakładać tylko na twardą stronę arkusza. Przed naniesieniem monomeru zmatowić powierzchnię na żądanym obszarze. Nie dopuścić do
przedostania się monomeru na miękką stronę materiału – może on przypalić się (zżółknąć).
Czasy nagrzewania podane poniżej mają jedynie charakter poglądowy, ponieważ mogą się różnić w zależności od urządzenia. Jeśli tworzywo nie
dopasowuje się do modelu, odpowiednio wydłużyć czas nagrzewania. Jeśli tworzywo zgina się podczas termoformowania, odpowiednio skrócić czas
nagrzewania.
Grubość
Kod Biostar™
2,0 mm (0,080”)
Miękka strona – 151 (trzykrotne obrócenie)
Twarda strona – 105 (trzykrotne obrócenie)
3,0 mm (0,120”)
Miękka strona – 231 (trzykrotne obrócenie)
Twarda strona – 115 (trzykrotne obrócenie)
Uwaga
: (Trzykrotne obrócenie) to proces wykonywany wyłącznie w przypadku urządzenia Biostar™: Ogrzać miękką stronę, obrócić materiał i nagrzać
twardą stronę, po czym ponownie obrócić materiał na miękką stronę przed przystąpieniem do formowania ciśnieniowego.
W przypadku urządzeń Drufomat proces ten nie jest zalecany.
BEZPIECZNA UTYLIZACJA:
Niewykorzystane arkusze tworzywa można poddać recyklingowi.
Zużyte aparaty nazębne mogą stanowić zagrożenie biologiczne. Postępować zgodnie z krajowymi przepisami, dyrektywami, normami i wytycznymi
dotyczącymi utylizacji zużytych urządzeń.
POL
