Codman UNI-SHUNT, Руководство пользователя

Страница: 19 / 47

tot onvoorspelbare gebruiksrisico’s of verlies van
functionaliteit. (DEZE VERKLARING IS ALLEEN
VAN TOEPASSING OP NIET-IMPLANTEERBARE
COMPONENTEN.)
Zolang de eigen verpakking van de UNI-SHUNT
met reservoir kit niet geopend of beschadigd is,
is het produkt steriel.
De onderstaande componenten zijn getest
en er werd bepaald dat ze niet-pyrogeen waren:
UNI-SHUNT met reservoirkatheter, 17-gauge naald
met botte tip en verankeringsclips.
Behandeling
UNI-SHUNT produkten worden in een schone
omgeving vervaardigd. De catheters zijn gemaakt
van zeer scheurbestendig silicoonrubber. Door de
elektrostatische eigenschappen van silicoonrubber
moeten bij het gebruik van dit produkt de volgende
stappen worden doorlopen:
1. Alle UNI-SHUNT produkten moeten in hun
oorspronkelijke verpakking blijven tot ze nodig zijn.
2. Aanwijzingen voor de opening van de steriele
verpakkingen zijn op de verpakkingen aangegeven.
3. Silicoonrubber moet met handschoenen
worden aangepakt. Het wordt aanbevolen de
handschoenen te verwisselen vóór de catheter
aangeraakt wordt.
4. Betracht de grootst mogelijke zorg om te
voorkomen dat het siliconenrubber in aanraking
komt met doeken, lakens, talkpoeder of andere
korrelige en pluizige oppervlakken.
Aanbevolen klepdoorgankelijkheidtest
vóór de implantatie
Hoewel we alle UNI-SHUNT Klepcatheters
van tevoren testen, adviseren we de volgende
procedure, die overeenkomt met onze
testprocedure, uit te voeren vóór de implantatie.
1. Verwijder de klepcatheter uit de verpakking.
ROL DE SLITS VOORZICHTIG TUSSEN UW DUIM
EN WIJSVINGER.
2. Druk de slits voorzichtig open door de catheter
aan één van de zijkanten van de slits vast te
houden en uw vingers tegen elkaar te drukken.
3. Rol weer de slits voorzichtig als bij Stap 1.
4. Bevestig een 17-gauge botte naald (zoals die
bij de UNI-SHUNT met reservoir kit geleverd
wordt) aan een spuit. Gebruik om het inbrengen
gemakkelijker te maken één van de ventrikelgaten
die het verst van de tip liggen. Het kan helpen om
de catheter tijdens deze procedure
iets te strekken.
Spoel en vul de catheter door de ventrikelgaten van
het systeem met steriel gedemineraliseerd water of
zoutoplossing om doorgankelijkheid te verzekeren.
(Krachtig spoelen kan de slits verstoren en foutieve
drukaflezingen veroorzaken. Corrigeer dit door
de slits vóór de test voorzichtig te rollen).
5. Houd beide uiteinden van de catheter in
een hand en vul via het ventrikel-uiteinde het
catheterlumen met vocht, waardoor uit alle vier
de slits vocht komt als u lichte druk op de spuit
uitoefent. Zorgt dat u alle luchtbellen verwijdert.
Zie Figuur 3.
6. Beweeg het uiteinde van de distale slit klep
van de catheter langzaam omlaag tot het verticaal
hangt. Zodra geen vocht meer druppelt, moet
u de vochtkolom vanaf de tip van de slits meten
en vergelijken met de toegewezen sluitdruk.
Zie Figuur 4.
De volgende informatie over de UNI-SHUNT met
reservoir is uitsluitend voor referentie bedoeld en
biedt algemene procedures voor het gebruik van
de catheter met de UNI-SHUNT met reservoir kit.
Gebruiksaanwijzing
Gebruik voordat u het steriele veld maakt een
chirurgische markering om vóór de implantatie
de incisieplaats en de route van de shunt goed
te identificeren. De patiënt moet gemeten worden
om de juiste catheterlengte te bepalen.
Als injectie vereist is, gebruik daarvoor dan
een 25-gauge of kleinere HUBER type naald
en injecteer uitsluitend in de zelf-afsluitende
reservoirkoepels.
Het injecteren van vocht in de ventrikelcatheter:
occludeer de reservoirkoepel die het dichtst
bij de distale buis ligt door met uw vinger druk
uit te oefenen. Terwijl u de koepel occludeert,
injecteer dan het vocht in de koepel het dichtst
bij de ventrikelcatheter, verwijder de naald
en pomp de kamer een aantal malen om het
vocht in de ventrikelcatheter te spoelen. Distaal
injecteren: occludeer de koepel het dichtst bij
de ventrikelcatheter terwijl u de andere koepel
injecteert en pompt.
Spoelen of controleren van de doorgankelijkheid
van de ventrikelcatheter: occludeerer de
reservoirkoepel het dichtst bij de distale uitlaatbuis
door met uw vinger druk uit te oefenen. Pomp dan
de reservoirkoepel het dichtst bij de ventrikelbuis.
19