Codman UNI-SHUNT, Руководство пользователя

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viene fornito in cinque lunghezze; due dimensioni:
per adulti e per bambini e con tre pressioni, bassa,
media e alta (vedere Tabella 1). La pressione viene
regolata dalla resistenza al flusso attraverso una
valvola distale standard a fessura.
Ogni Kit UNI-SHUNT con serbatoio viene fornito
sterile con doppio involucro unitamente a quanto
segue: ago con punta smussa da 17 per irrigazione
o per eseguire test, un dispositivo di inserimento
malleabile per catetere, due clip di ancoraggio
e un dispositivo di introduzione monouso.
Tabella 1
Codice Pressione di Lunghezza Dimensione
chiusura
82-8501
2–5 cm H
2
O 53 cm bambini
(bassa)
82-8502 5–9 cm H
2
O 53 cm bambini
(media)
82-8511 2–5 cm H
2
O 62 cm bambini
(bassa)
82-8512 5–9 cm H
2
O 62 cm bambini
(media)
82-8521 2–5 cm H
2
O 78 cm bambini
(bassa)
82-8522 5–9 cm H
2
O 78 cm bambini
(media)
82-8531 2–5 cm H
2
O 90 cm adulti
(bassa)
82-8532 5–9 cm H
2
O 90 cm adulti
(media)
82-8533 9–14 cm H
2
O 90 cm adulti
(alta)
82-8541 2–5 cm H
2
O 102 cm adulti
(bassa)
82-8542 5–9 cm H
2
O 102 cm adulti
(media)
82-8543 9–14 cm H
2
O 102 cm adulti
(alta)
Le marcature su ogni catetere con valvola
indicano la pressione:
• un punto = Pressione bassa
2–5 cm di H
2
O (196–490 Pa)
di pressione di chiusura
• • due punti = Pressione media
5–9 cm di H
2
O (490–882 Pa)
di pressione di chiusura
• • • tre punti = Pressione alta
9–14 cm di H
2
O (882–1372 Pa)
di pressione di chiusura
Il bicarbonato di sodio è utilizzato nella produzione
dei cateteri e serve a impedire che le fenditure si
incollino. Lievi residui di questa sostanza possono
essere visibili nella forma di una polverina bianca
presente sul presidio o all’interno della confezione
sterile. Si consiglia di sciacquare il catetere
in acqua sterile o in una soluzione salina prima
di impiantarlo, al fine di eliminare il bicarbonato
di sodio.
• Sciacquare il catetere in acqua sterile
o in una soluzione salina per eliminare
il bicarbonato di sodio.
• Per indicazioni su come aprire le fenditure,
fare riferimento alla procedura delineata ai passi
1–3 della sezione “Test consigliato di pervietà della
valvola prima dell’impianto” del presente inserto.
• Servendosi di una siringa, sciacquare
delicatamente il lume del catetere.
Indicazioni
L’UNI-SHUNT con catetere-serbatoio viene
utilizzato come sistema di derivazione ventricolo-
peritoneale monopezzo per il trattamento palliativo
dell’idrocefalo. Si sconsiglia ogni altro utilizzo.
Controindicazioni
L’uso di questo prodotto è controindicato nei
pazienti con nota sensibilità al solfato di bario.
AVVERTENZE
Come con qualunque sistema di derivazione,
nei pazienti in cui è stato inserito un UNI-
SHUNT con catetere-serbatoio possono avere
luogo complicazioni quali infezione e ostruzione
ventricolare e peritoneale nonché danno alle
strutture intracraniche o intraddominali.
Ulteriori avvertenze generali sono elencate
sotto “References” nella sezione in inglese
di questo documento.
PRECAUZIONI
Ispezionare attentamente la confezione sterile.
Non usare se:
•
la confezione o l’apertura sembra danneggiata,
• il contenuto appare danneggiato, oppure
• la data di scadenza è stata superata.
Sterilità
Ogni UNI-SHUNT con catetere-serbatoio viene
fornito sterile con doppio involucro. Questo
prodotto è MONOUSO E NON DEV’ESSERE
RISTERILIZZATO. Codman & Shurtleff declina ogni
responsabilità per eventuali prodotti risterilizzati
e non accetta resi per rimborso o in sostituzione
di eventuali prodotti aperti e non usati.
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