Cincinnati Sub-Zero HEMOTHERM 400CE, Руководство по эксплуатации, Страница: 30 / 95

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM
MODEL 400CE
Trang 30/46
1.12 BẢNG TÍNH NĂNG CƠ BẢN
Bảo vệ bệnh nhân

Kiểm soát nhiệt độ nước

Giới hạn điểm đặt nhiệt độ nước

Giới hạn nhiệt độ nước cao

Giới hạn nhiệt độ nước thấp

Mực nước trong bình thấp

Lỗi cảm biến nhiệt độ

Tốc độ dòng nướcA
Áp suất hệ thống
1.13 PHÂN LOẠI HEMOTHERM VÀ CHỨNG NHẬN
Thiết bị này thuộc thiết bị y tế Cấp II theo US FDA CDRH
Thiết bị này đã được chứng nhận theo tiêu chuẩn IEC 60601-1, Bộ phận áp dụng Cấp 1, Loại
BF
CÁC NGUY CƠ ĐIỆN GIẬT, CHÁY VÀ CÁC
MỐI NGUY HIỂM CƠ HỌC LIÊN QUAN
THIẾT BỊ Y TẾ ĐIỆN MODEL400CE TUÂN
THEO TIÊU CHUẨN UL60601-1,
IEC60601-1, ASTM F2196-02, CAN / CSA-
C22.2 SỐ. 601.1 VÀ IEC60601-1-2
Thiết bị này thuộc Loại IIb theo Chỉ dẫn thiết bị y tế MDD 93/42 / EEC theo quy định
của
Hội đồng Liên Minh châu Âu
Sản xuất theo yêu cầu hệ thống chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485.
Mức độ bảo vệ chống xâm nhập có hại của nước là IPX0.