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Fase V

►

Secar el producto durante la Fase de secado con toallitas o con aire comprimido de uso médico, ver Proceso
homologado de limpieza y desinfección.

3.9

Limpieza/desinfección automáticas

Nota

La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada (p. ej. autorizada por la FDA y con marcado
CE conforme a la norma DIN EN ISO 15883).

Nota

Se realizarán una inspección y un mantenimiento periódicos del aparato de limpieza y desinfección.

3.9.1

Limpieza alcalina automática y desinfección térmica

Tipo de aparato: Aparato de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido

AP:

Agua potable

ACD:

Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiológico, con calidad de
agua potable, como mínimo

*Recomendación: BBraun Helimatic Cleaner alcaline

►

Después de la limpieza/desinfección automáticas, comprobar que no han quedado restos en las superficies visi-
bles.

3.10

Limpieza/desinfección automáticas con prelavado manual

Nota

La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada (p. ej. autorizada por la FDA y con marcado
CE conforme a la norma DIN EN ISO 15883).

Nota

Se realizarán una inspección y un mantenimiento periódicos del aparato de limpieza y desinfección.

3.10.1 Prelavado manual con cepillo

AP:

Agua potable

TA:

Temperatura ambiente

*Recomendado:

BBraun Stabimed fresh

►

Seguir las indicaciones sobre jeringas desechables y cepillos de limpieza más adecuados, ver Proceso homologado
de limpieza y desinfección.

Fase I

►

Sumergir todo el producto en la solución desinfectante con acción limpiadora durante al menos 15 min. Com-
probar que todas las superficies accesibles quedan humedecidas.

►

Limpiar el producto con un cepillo de limpieza adecuado hasta eliminar todos los restos de la superficie.

►

Cuando proceda, deberá cepillarse las superficies no visibles con un cepillo adecuado durante al menos 1 min.

►

Durante la limpieza, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.

►

A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución desinfectante con acción limpiadora como
mínimo 5 veces y utilizando una jeringa desechable.

Fase II

►

Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).

►

Mientras se está lavando, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.

3.10.2 Prelavado manual con ultrasonidos y cepillo

AP:

Agua potable

TA:

Temperatura ambiente

*Recomendado:

BBraun Stabimed fresh

►

Seguir las indicaciones sobre jeringas desechables y cepillos de limpieza más adecuados, ver Proceso homologado
de limpieza y desinfección.

Fase I

►

Limpiar el producto en un baño de limpieza por ultrasonidos (frecuencia 35 kHz) durante al menos 15 min. Com-
probar que todas las superficies accesibles quedan humedecidas y que no se generan sombras acústicas.

►

Limpiar el producto con un cepillo de limpieza adecuado hasta eliminar todos los restos de la superficie.

►

Cuando proceda, deberá cepillarse las superficies no visibles con un cepillo adecuado durante al menos 1 min.

►

Durante la limpieza, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.

►

A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución desinfectante con acción limpiadora como
mínimo 5 veces y utilizando una jeringa desechable.

Fase II

►

Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).

►

Mientras se está lavando, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.

3.10.3 Limpieza alcalina automática y desinfección térmica

Tipo de aparato: Aparato de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido

AP:

Agua potable

ACD:

Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiológico, con calidad de
agua potable, como mínimo

*Recomendación: BBraun Helimatic Cleaner alcalino

►

Después de la limpieza/desinfección automáticas, comprobar que no han quedado restos en las superficies visi-
bles.

3.11

Inspección

►

Dejar que el producto se enfríe a temperatura ambiente.

►

Secar el producto si está húmedo o mojado.

3.11.1 Examen visual

►

Comprobar que se haya retirado toda la suciedad. Se deberá prestar especial atención a, por ejemplo, las super-
ficies de ajuste, bisagras, vástagos, puntos profundos y ranuras de perforación y lados de los dientes de las esco-
finas.

►

En los productos sucios: repetir el proceso de limpieza y desinfección.

►

Comprobar si el producto presenta daños, por ejemplo aislamiento defectuoso, piezas con corrosión, sueltas,
deformadas, rotas, agrietadas, desgastadas, fragmentadas y rasgadas.

►

Comprobar si los rótulos del producto están decolorados o faltan.

►

Comprobar el producto con geometrías largas y finas (en particular el instrumental giratorio) para detectar defor-
maciones.

►

Comprobar si los bordes de corte están continuos, afilados o presentan muescas u otros daños.

►

Comprobar si las superficies presentan cambios rugosos.

►

Comprobar si el producto presenta rebabas que puedan dañar los tejidos o los guantes quirúrgicos.

►

Comprobar si el producto presenta piezas dañadas o que faltan.

►

Retirar inmediatamente el producto si está dañado y enviarlo al Servicio de Asistencia Técnica de Aesculap, ver
Servicio Técnico.

3.11.2 Prueba de funcionamiento

ATENCIÓN

Peligro de dañar el producto (fisuras metálicas y corrosión por ralladuras) si no se lubrica correctamente.

►

Lubricar las partes móviles (p. ej. articulaciones, piezas correderas y varillas roscadas) antes de realizar la
prueba de funcionamiento con un aceite de conservación adecuado para el método de esterilización apli-
cado (p. ej. en la esterilización por vapor aceite en espray STERILIT® I JG600 o lubricador por goteo
STERILIT® I JG598).

►

Montar el producto por piezas, ver Montaje.

►

Comprobar el funcionamiento del producto.

►

Comprobar que todas las piezas móviles (p. ej. bisagras, candados/bloqueos, piezas deslizantes, etc.) se muevan
correctamente.

►

Comprobar la compatibilidad con los productos con los que se combina.

►

Retirar inmediatamente el producto si no funciona y enviarlo al Servicio de Asistencia Técnica de Aesculap, ver
Servicio Técnico.

3.12

Montaje

Nota

Para evitar daños, no utilizar ningún tipo de herramientas a la hora de montar y desmontar el instrumental.

3.12.1 Instrumental no desmontable con tubo protector

►

Deslizar con cuidado el tubo protector

(en el sentido contrario a la flecha

Fig. 1

) sobre el extremo de trabajo

y encajarlo en la posición deseada, ver

Fig. 2

3.12.2 Instrumental desmontable

►

Conectar el mango

y el extremo de trabajo

al tubo base

►

Introducir el husillo de tracción

y enroscar.

►

Deslizar con cuidado el tubo protector

sobre el extremo de trabajo

y encajarlo en la posición deseada.

3.13

Envase

►

Proteger bien los productos con extremos de trabajo finos.

►

Colocar el producto en el soporte o en la cesta correspondientes. Asegurarse de que los filos cortantes existentes
están protegidos.

►

Embalar las cestas de acuerdo con el procedimiento de esterilización (p. ej. en contenedores estériles de
Aesculap).

►

Asegurarse de que el envase es fiable y que impedirá una recontaminación del producto durante su almacena-
miento.

3.14

Esterilización por vapor

Nota

BT098R y BT099R: El producto se puede esterilizar tanto desmontado como montado.

►

Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las superficies externas e internas (abriendo las
válvulas y las llaves, por ejemplo).

►

Método de esterilización validado
–

Esterilización a vapor con el método de vacío fraccionado

–

Esterilizador a vapor según DIN EN 285 y validado según DIN EN ISO 17665

–

Esterilización en el método de vacío fraccionado a 134 °C durante 5 min

►

En caso de llevar a cabo una esterilización simultánea de varios productos en un esterilizador a vapor, asegurarse
de que no se cargue el esterilizador más de lo estipulado por el fabricante.

3.15

Almacenamiento

►

Almacenar los productos estériles en un envase con barrera antibacteriana y en un lugar seco y oscuro, protegido
contra el polvo y a temperatura constante.

Fase

Paso

T
[°C/°F]

t
[min]

Calidad
del agua

Química/Observación

Prelavado

<25/77

Limpieza

55/131

ACD

■