20
21
2021-11
2021-11
SL
Namen uporabe
GenuTrain je medicinski pripomoček�
Gre za opornico, ki je namenjena razbremenitvi
in stabilizaciji kolenskega sklepa�
Indikacije
• Tendopatija, tendomiopatija, pridružene
ligamentoze, meniskopatija
• Kronična, posttravmatska ali postoperativna
razdraženost
• Vrnitev stanja izliva sklepa
• Gonartroza (obraba sklepa)
• Artritis (vnetje sklepa)
• Preprečevanje/profilaksa recidiva
• Občutek nestabilnosti
Tveganja pri uporabi
Natančno upoštevajte smernice teh navodil za
uporabo in napotke strokovnega osebja.
Učinek izdelka je najizrazitejši zlasti ob telesni
aktivnosti�
• Med daljšim obdobjem mirovanja opornico
snemite�
• Po izdaji opornico GenuTrain uporabljajte
izključno v skladu z indikacijami in
upoštevajte nadaljnja navodila strokovno
usposobljenega medicinskega osebja*�
Ob sočasni uporabi z drugimi izdelki se
posvetujte s strokovno usposobljenim
osebjem ali svojim zdravnikom� Izdelka ne
smete samovoljno spreminjati, saj v tem
primeru morda ne bo imel pričakovanega
učinka oz� lahko škoduje zdravju� V teh
primerih garancija in jamstvo prenehata
veljati�
• Izdelek ne sme priti v stik s snovmi, mazili ali
losjoni, ki vsebujejo maščobe in kisline�
• Vsi pripomočki, ki se namestijo na zunanjo
stran telesa, lahko pri pretesni namestitvi
povzročijo lokalno preveliko stiskanje tkiva
ali v redkih primerih neprekinjeno stiskanje
žil ali živcev�
• Če med nošenjem izdelka opazite spremembe
oz� poslabšanje stanja, prenehajte z uporabo
izdelka in obiščite zdravnika�
Kontraindikacije
Klinično pomembni neželeni učinki niso znani�
Pri naslednjih bolezenskih stanjih lahko
izdelek nosite samo po predhodnem posvetu z
zdravnikom:
• Bolezni / poškodbe kože na delih telesa, kjer
nosite pripomoček; predvsem kadar gre za
vnetja, kot tudi pri vseh izbočenih brazgotinah
z oteklino, rdečico in prekomernim
pregrevanjem;
• Krčne žile (varikoza);
• Motnje občutljivosti v nogi zaradi nevroloških
sprememb;
• Motnje prekrvavitve noge
(npr� pri sladkorni bolezni);
• Motnje v odvajanju limfe in nepojasnjeno
otekanje mehkega tkiva
Navodila za uporabo
Nameščanje opornice GenuTrain
• Primite oba zgornja pripomočka za
nameščanje in povlecite opornico navzgor
čez koleno�
• Blazinico Omega+ (obročasti vložek)
namestite tako, da brez pritiska obdaja
pogačico�
Slika
Snemanje opornice GenuTrain
• Primite oba spodnja pripomočka za
nameščanje in povlecite opornico navzdol�
Slika
Opornice ne smete obrniti z notranjo stranjo
navzven.
Navodila za čiščenje
Uporabljajte blago pralno sredstvo in mrežo
za pranje� Izdelka ne izpostavljajte neposredni
vročini / mrazu� Upoštevajte tudi navodila na
všiti etiketi na zgornjem robu izdelka� Z redno
nego boste zagotovili optimalno delovanje�
Navodila za ponovno uporabo
Izdelek je namenjen izključno individualni
oskrbi pacienta ali pacientke�
Garancija
Veljajo zakonski predpisi države, v kateri je bil izdelek
kupljen� V primeru uveljavljanja garancije se najprej
obrnite neposredno na osebo, pri kateri ste izdelek
kupili� Izdelek morate pred prijavo garancijskega
zahtevka očistiti� Neupoštevanje navodil za ravnanje
z opornico GenuTrain in njeno nego lahko neugodno
vpliva na garancijo ali ta preneha veljati�
Garancija preneha veljati, kadar:
• Izdelka ne uporabljate v skladu z indikacijami;
• Ne upoštevate navodil strokovno usposobljenega
osebja;
• Izdelek samovoljno spreminjate
Obveznost obveščanja
Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste dolžni
vsak resen incident pri uporabi tega medicinskega
pripomočka nemudoma javiti proizvajalcu in
pristojnemu organu� Naše kontaktne podatke najdete
na zadnji strani te brošure�
Odstranjevanje
Po prenehanju uporabe izdelek odstranite skladno z
lokalnimi predpisi�
Sestava materiala:
Poliamid (PA), Stirenetilenbutilenstiren (SEBS),
Termoplastični poliuretan (TPU), Elastan (EL),
Bombaž (CO), Poliuretan (PUR), Silikon (SI),
Poliester (PES)
– Medical device (Medicinski pripomoček)
– Oznaka podatkovne matrice kot edinstvenega UDI
Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko učinkovitost naših izdelkov, saj nam
je vaše zdravje pomembno� Natančno preberite in upoštevajte ta navodila za
uporabo� Če imate kakršna koli vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika ali
specializirano prodajalno�
Spoštovani kupec, zahvaljujemo se vam,
da ste se odločili za izdelek podjetja Bauerfeind�
* Strokovno usposobljeno osebje je vsaka oseba, ki je po veljavnih državnih predpisih
pooblaščena za prilagajanje in usposabljanje za uporabo opornic in ortoz�
RO
Destinaţia de utilizare
GenuTrain este un produs medical� Acesta
este un suport pentru ameliorarea durerii și
stabilizarea articulației genunchiului�
Indicații
• Tendinopatie, tendomiopatie, degenerarea
inserţiei ligamentare, meniscopatie
• Iritații cronice, posttraumatice sau
postoperatorii
• Efuziune recidivantă
• Osteoartrita genunchiului
(uzura articulaţiei)
• Artrită (inflamarea articulației)
• Prevenire / Prevenirea recidivelor
• Senzaţie de instabilitate
Riscuri în utilizare
Vă rugăm să respectați cu strictețe indicațiile
din aceste instrucțiuni de folosire, precum și
indicațiile personalului de specialitate.
Proprietățile speciale ale produsului acționează,
în principal, în timpul activității fizice�
• Îndepărtați suportul în timpul perioadelor mai
lungi de odihnă�
• După prescrierea GenuTrain, utilizațil
exclusiv în conformitate cu indicațiile și cu
instrucțiunile suplimentare ale medicului
specialist*� În cazul utilizării împreună cu
alte produse, consultați mai întâi personalul
de specialitate sau medicul dumneavoastră�
Nu efectuați modificări neautorizate ale
produsului, deoarece în caz contrar sar
putea să nu aibă efectul dorit sau să vă
dăuneze sănătății� Garanția și răspunderea
sunt excluse în aceste cazuri�
• Evitați contactul cu agenți care conțin grăsimi
sau acizi, unguente sau loțiuni�
• Dacă sunt strânse prea tare, toate mijloacele
auxiliare aplicate din exterior pe corp pot pro
duce o presiune locală excesivă sau, în cazuri
rare, chiar comprimarea vaselor sanguine și
a nervilor�
• Dacă în timp ce purtați produsul observați
modificări sau creșterea disconfortului,
întrerupeți utilizarea și adresațivă medicului
dumneavoastră�
Contraindicații
Nu se cunosc efecte secundare semnificative
din punct de vedere medical� În următoarele
tipuri de boli, aplicarea produsului trebuie
făcută numai după consultarea medicului
dumneavoastră:
• Boli / răni ale pielii în zona în care se
utilizează produsul, mai ales inflamaţii, dar
și cicatrice deschise inflamate, înroșiri și
supraîncălziri
• Varice
• Perturbări senzoriale ale piciorului din cauza
modificărilor neurologice
• Perturbări de circulație la nivelul piciorului
(de ex�, în caz de diabet zaharat)
• Tulburări ale circulației limfatice și tumefieri
ale țesuturilor moi
Indicații de utilizare
Aplicarea GenuTrain
• Prindeți mijloacele auxiliare pe ambele părți
de capetele superioare ale tijelor și trageți în
sus suportul peste genunchi�
• Poziționați Omega+ Pad (inserție circulară)
astfel încât rotula să fie înconjurată fără
presiune�
Figura
Scoaterea ortezei GenuTrain
• Prindeți mijloacele auxiliare de îndepărtare
de pe ambele părți de capetele inferioare ale
tijelor și trageți în jos suportul� Figura
Nu întoarceți partea interioară a bandajului
spre exterior.
Indicații de curățare
Vă rugăm să utilizați detergent pentru rufe
delicate sau plasă pentru spălare� Nu expuneți
niciodată produsul la acțiunea directă a
căldurii / frigului� Vă rugăm să respectați și
indicațiile de pe eticheta aplicată pe marginea
superioară a produsului� Îngrijirea periodică
asigură un efect optim�
Indicații de reutilizare
Produsul este conceput pentru îngrijirea
individuală a unui pacient�
Garanția
Sunt aplicabile prevederile legale valabile în țara în
care a fost achiziționat produsul� În cazul situațiilor în
care se impune aplicarea prevederilor referitoare la
garanție, vă rugăm să vă adresați mai întâi persoanei
de la care ați achiziționat produsul� Produsul trebuie
curățat înainte de solicitarea garanției� Dacă nu au fost
respectate indicațiile privind manipularea și îngrijirea
GenuTrain, garanția poate fi afectată sau exclusă�
Garanția este exclusă în caz de:
• Utilizare neconformă cu indicațiile
• Nerespectare a instrucțiunilor personalului de
specialitate
• Modificare neautorizată a produsului
Destinația de utilizare
Datorită prevederilor legale regionale, sunteți obligat
să comunicați fără întârziere orice incident grav apărut
ca urmare a utilizării acestui produs medical atât
producătorului, cât și autorității competente� Datele
noastre de contact le găsiți pe partea posterioară a
acestei broșuri�
Eliminarea ca deșeu
La sfârșitul perioadei de utilizare vă rugăm să eliminați
produsul în conformitate cu reglementările locale�
Compoziția materialului
Poliamidă (PA), Stirenetilenbutilenstirenă (SEBS),
Poliuretan termoplastic (TPU), Elastan (EL),
Bumbac (CO), Poliuretan (PU), Silicon (SI), Poliester (PES)
– Medical Device (Dispozitiv medical)
– Identificator MatriceDate sub formă de UDI
În fiecare zi lucrăm pentru a îmbunătăți eficiența medicală a produselor
noastre, deoarece sănătatea dumneavoastră este cea mai importantă pentru
noi� Vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați aceste instrucţiuni de folosire�
Dacă aveți întrebări, adresațivă medicului sau distribuitorului specializat�
Stimată clientă, stimate client,
vă mulțumim că ați ales un produs Bauerfeind�
* Din personalul de specialitate face parte orice persoană care, în conformitate cu regle
mentările naționale în vigoare, este autorizată pentru ajustarea suporturilor și a ortezelor
și pentru instruirea privind folosirea acestora�