Bauerfeind GenuTrain, Руководство пользователя

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2021-11 2021-11
ES
Ámbito de aplicación
GenuTrain es un producto médico�
GenuTrain es un vendaje para la descarga y
estabilización de la articulación de la rodilla�
Indicaciones
• Tendopatía, tendomiopatía, ligamentosis de
inserción, meniscopatía
• Estados inflamatorios crónicos,
postraumáticos o posoperatorios
• Derrame articular recurrente
• Gonartrosis (desgaste articular)
• Artritis (inflamación de las articulaciones)
• Prevención / profilaxis de las recidivas
• Sensación de inestabilidad
Riesgos de la aplicación
Observe atentamente las especificaciones
de estas instrucciones de uso, así como las
indicaciones del personal especializado.
Este producto despliega su efecto especial­
mente durante la actividad física�
• Quítese el vendaje durante los periodos de
reposo más prolongados�
• Tras la prescripción del GenuTrain, úselo
exclusivamente conforme a las indicaciones
y observando las demás indicaciones del
personal competente* sanitario� En caso
de utilizarse simultáneamente con otros
productos, consulte previamente al personal
competente o a su médico� No realice modi­
ficaciones arbitrarias en el producto, ya que
de lo contrario no ejercerá el efecto esperado
o causará daños a la salud� En estos casos
no se asumirá ningún tipo de garantía y
responsabilidades�
• Evite que el producto entre en contacto con
pomadas, lociones o ungüentos que conten­
gan grasas o ácidos�
• Todos los productos ortopédicos externos
para el cuerpo pueden generar, si están
demasiado ajustados, presión local o rara
vez, constricción en los vasos sanguíneos o
nervios subyacentes�
• Si al utilizar el producto detecta la aparición
de cambios o un aumento de las molestias,
interrumpa inmediatamente su uso y con­
sulte a su médico�
Contraindicaciones
Hasta la fecha no se han constatado efectos
secundarios por hipersensibilidad� En el caso
de presentarse alguno de los cuadros clínicos
que se indican a continuación, deberá consultar
a su médico antes de utilizar el producto:
• Afecciones / lesiones cutáneas en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones� También cicatrices abiertas
con hinchazón, enrojecimiento y acumulación
de calor�
• Calambres (varicosis)
• Trastornos sensoriales de la pierna debido a
trastornos neurológicos
• Trastornos circulatorios de la pierna
(p� ej� con diabetes mellitu)
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto
Indicaciones de uso
Colocación de GenuTrain
• Sujetar las ayudas para la colocación por los
extremos superiores de las varillas y tirar del
vendaje hacia arriba sobre la rodilla�
• Colocar la almohadilla Omega+ (almohadilla
en forma de anillo) en una posición que
envuelva la rótula sin ejercer presión�
Imagen
Retirada de GenuTrain
• Sujetar las ayudas para la colocación por los
extremos inferiores de las varillas y tirar del
vendaje hacia abajo� Imagen
No doblar el vendaje desde dentro hacia
fuera.
Indicaciones para la limpieza
Utilice un detergente para prendas delicadas
y una red para lavado� No exponga nunca el
producto a una fuente de calor / frío directa� Por
favor, observe las instrucciones en la etiqueta
cosida en el borde superior del producto� Un
cuidado regular proporciona un efecto óptimo
del producto�
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento
individual de un paciente�
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del país en
el que se haya adquirido el producto� Por favor, en caso
de reclamaciones de garantía, diríjase directamente
al punto de venta donde haya adquirido el producto�
El producto debe limpiarse antes de entregarse para
la prestación de los servicios en garantía� No respetar
las indicaciones sobre el uso y el cuidado de GenuTrain
puede afectar o excluir la garantía�
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales
vigentes, usted tiene la obligación de informar inme­
diatamente sobre cualquier hecho grave aparecido
durante el uso de este producto médico tanto al fabri­
cante como a las autoridades competentes� Encontrará
nuestros datos de contacto en el reverso del folleto
del producto�
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto conforme a
las normativas locales al respecto�
Combinación de materiales
Poliamida (PA), Estireno­etileno­butileno­estireno (SEBS),
Poliuretano termoplástico (TPU), Elastano (EL), Algo­
dón (CO), Poliuretano (PUR), Silicona (SI), Poliéster (PES)
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
Una de nuestras prioridades es su salud, por lo que todos los días trabajamos
para mejorar la eficacia medicinal de nuestros productos�
Por favor, lea y siga estas instrucciones de uso atentamente� Para cualquier
pregunta, póngase en contacto con su médico o su tienda especializada�
Estimado / a cliente / a, muchas gracias por
haberse decidido por un producto Bauerfeind�
* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso�
PT
Finalidade
A GenuTrain é um dispositivo médico�
O GenuTrain é uma ortótese para aliviar e
estabilizar a articulação do joelho�
Indicações
• Tendinopatia, tendomiopatia, ligamentose
em primeira fase, meniscopatia
• Estados de inflamações crónicas,
pós­traumáticas ou pós­operatórias
• Derrame articular reincidente
• Gonartrose (desgaste das articulações)
• Artrite (inflamação das articulações)
• Prevenção / profilaxia de recidivas
• Sensação de instabilidade
Riscos inerentes à utilização
Observe cuidadosamente as especificações
destas instruções de utilização e das
indicações do pessoal técnico.
Através de atividades físicas o nosso produto
desenvolve seus melhores resultados�
• Coloque a sua ortótese durante os períodos
de repouso prolongados�
• Após a prescrição da GenuTrain, aplique­a
apenas de acordo com as instruções e em
observância das restantes instruções dos
profissionais de saúde*� Em caso de utilização
juntamente com outros produtos, consulte
primeiro os profissionais de saúde ou o
seu médico� Não efetue modificações não
autorizadas ao produto, caso contrário, este
poderá não produzir os efeitos desejados ou
causar problemas de saúde� Nestes casos,
exclui­se a garantia e a responsabilidade�
• Evite o contacto com substâncias gordurosas
ou acidíferas, pomadas ou loções�
• Todos os meios auxiliares aplicados
externamente no corpo podem provocar
compressões locais, se estiverem muito
apertados ou, em casos raros, comprimir os
vasos sanguíneos ou os nervos�
• Se ao usar o produto verificar alterações
ou cada vez mais queixas, interrompa a sua
utilização e consulte o seu médico�
Contraindicações
Não são conhecidos efeitos secundários de
significância clínica� No caso dos seguintes
quadros clínicos, a aplicação do produto só é
indicada após consulta com o seu médico:
• Doenças de pele ou lesões na parte do corpo
que está a ser tratada, especialmente se
existirem sintomas inflamatórios, cicatrizes
abertas com edema, vermelhidão e sensação
de calor
• Varizes (veias varicosas)
• Alterações da sensibilidade na perna devido a
alterações neurológicas
Problemas circulatórios na perna
(por ex� em caso de diabetes mellitus)
• Problemas de drenagem linfática e inchaços
no tecido mole
Indicações de utilização
Colocação da GenuTrain
• Segurar o acessório auxiliar de colocação, de
ambos os lados, nas extremidades superiores
das barras e puxar a ortótese para cima,
sobre o joelho�
• Posicionar a Omega+ Pad (almofada circular),
de modo a que a rótula fique envolvida, mas
sem compressão�
Imagem
Retirar a GenuTrain
• Segurar o acessório auxiliar de retirada, de
ambos os lados, nas extremidades inferiores
das barras e puxar a ortótese para baixo�
Imagem
Não virar a ortótese do avesso.
Indicações de limpeza
Utilize detergente para roupa delicada e um
saco para lavagem� Nunca exponha o produto
à ação direta do calor / frio� Observe ainda as
instruções na etiqueta, na margem superior do
seu produto� Os cuidados regulares garantem
o funcionamento ideal�
Indicações sobre a reutilização
O produto destina­se ao tratamento individual
de um paciente�
Garantia
Aplicam­se os regulamentos legais do país no qual o
produto foi adquirido� Caso presuma uma reclamação
de garantia, dirija­se diretamente à pessoa junto da
qual adquiriu o produto� O produto deve ser limpo
antes de uma reclamação ao abrigo da garantia� Caso
as instruções sobre o manuseamento e os cuidados
com a GenuTrain não tenham sido observadas, a
garantia pode ser limitada ou excluída�
Exclui­se a garantia nos seguintes casos:
• Utilização não conforme com as instruções
• Não observância das instruções dos profissionais
de saúde
• Alterações não autorizadas ao produto
Dever de notificação
Devido a normas legais regionais, é obrigado(a) a
comunicar de imediato, tanto ao fabricante como à
autoridade competente, qualquer incidente grave
durante a utilização deste produto médico� Encontra
os nossos dados para contacto no verso deste
desdobrável�
Eliminação
Elimine o produto de acordo com as especificações
locais após o fim da utilização�
Composição do material
Poliamida (PA), Estireno­butadieno­estireno (SEBS), Po­
liuretano termoplástico (TPU), Elastano (EL), Algo­
dão (CO), Poliuretano (PUR), Silicone (SI), Poliéster (PES)
– Medical Device (Dispositivo Médico)
– Identificador da matriz de dados como UDI
Trabalhamos diariamente para melhorarmos a eficácia médica
dos nossos produtos, pois a sua saúde é a nossa prioridade�
Leia e observe estas instruções de utilização atentamente� Em caso
de dúvida, contacte o seu médico ou a sua loja da especialidade�
Estimado(a) cliente, muito obrigado por ter optado
por um produto da Bauerfeind�
* Por pessoal técnico entende­se qualquer pessoa que, de acordo com os regulamentos
oficiais em vigor no seu país, esteja autorizada a efetuar a adaptação e o fornecimento de
instruções relativamente à utilização de ortóteses e bandagens�