28
X-F
orce
®
nephrostomiás ballonos tágító katéter
Használati utasítás
Figyelmeztetés: A szövetségi (Egyesült Államok) törvények értelmében ezen eszköz kizárólag orvos által illetve
orvosi rendelvényre árusítható.
Leírás
Az X-
F
orce
®
nephrostomiás ballonos tágító katéter egy kétlumenű katéter, melynek disztális végén egy 24Fr (8mm)
vagy 30Fr (10mm) átmérőjű ballon található. A katéter röntgensugár-árnyékot adó véggel és a ballon alatt elhelyezett,
szintén röntgenárnyékot adó jelöléssel van ellátva. A szakadási nyomás értékével (XX atm.) megjelölt lumen szolgál
a ballon felfúvására. A másik lumen lehetővé teszi a katéter mentén egy 0,038 inch (0,97mm) átmérőjű vezetődrót
felvezetését, emellett a nyomás monitorozására illetve gyógyszerek befecskendezésére és/vagy kontrasztanyag
adására egyaránt használható. Minden egyes ballon felfúváskor előre meghatározott átmérőt és hosszúságot vesz fel
egy adott nyomáson – tipikusan 10 atmoszférán.
A ballonos tágító katéter egy annak újbóli összetekerésére szolgáló eszközzel és egy munkacsatornával együtt csomagolva
kerül szállításra. Hozzáférhető a felfúvására szolgáló eszközzel együtt, illetve anélkül is. Sterilen kerül szállításra, egyszeri
használatra.
Alkalmazási javallatok
Az X-
F
orce
®
nephrostomiás ballonos tágító katéter használata a nephrostoma területének feltágítására és a
munkacsatorna behelyezésére ajánlott.
Ellenjavallatok
Ne használja az X-
F
orce
®
nephrostomiás ballonos tágító katétert olyan körülmények fennállása esetén, amelyek
elfogadhatatlan mértékű kockázatot jelentenek a nephrostoma területének tágítása alkalmával.
Figyelmeztetések:
•
Amennyiben a katéter vagy a vezetődrót munkacsatornából történő eltávolítása közben ellenállást érez, álljon
meg és mérlegelje az eszközök egy egységben történő eltávolítását annak érdekében, hogy megelőzze a termék
károsodását. A katéterre kifejtett túlzott erő alkalmazása a vég letörését vagy a ballon leszakadását eredményezheti.
•
Ne használjon levegőt vagy bármely légnemű anyagot a ballon felfúvása céljából; mindig kizárólag sterilizált,
cseppfolyós közeget alkalmazzon.
•
Egyszer használatos eszköz. Ne sterilizálja újra a készülék egyetlen részét sem. Az újrafelhasználás és/
vagy újracsomagolás fertőzésveszélyt jelenthet a betegre vagy a felhasználóra nézve, károsíthatja az eszköz
szerkezeti épségét és/vagy alapvető anyagi és tervezési jellemzőit, ami az eszköz meghibásodásához vezethet
és/vagy a beteg sérülését, megbetegedését vagy halálát okozhatja.
Óvintézkedések:
•
Csak olyan orvos használja az eszközt, aki maradéktalanul megértette és ismeri a nephrostoma területének
ballonos tágításával kapcsolatos klinikai alkalmazási kört, a technikai elveket és az ezekkel együtt járó kockázati
tényezőket.
•
Használat után az eszköz potenciálisan veszélyes biológiai hulladéknak minősül. Az elfogadott orvosi gyakorlatnak
megfelelően és a vonatkozó törvényekkel és szabályozásokkal összhangban kezelje és semmisítse meg.
Lehetséges komplikációk
A ballonnal történő tágítási eljárásból következő esetleges komplikációk magukban foglalják a szöveti trauma és a
perforáció lehetőségét.
Használat előtti megtekintés
Az X-
F
orce
®
nephrostomiás ballonos tágító katéter sterilizált, egyszer használatos eszköz. Gondosan vizsgálja meg
a katétert és annak steril csomagolását, a szállítás során esetlegesen bekövetkezett sérülések jelei után kutatva.
Nyilvánvaló sérülés esetén ne használja fel az eszközt.
A katéter előkészítése
Mindegyik X-
F
orce
®
nephrostomiás ballonos tágító katéter levegőt tartalmaz a ballon lumenében. A levegőt el kell
távolítani annak érdekében, hogy lehetséges legyen a ballon folyadékkal való feltöltődése annak felfúvása során.
1.
Távolítsa el a ballon védőhüvelyét.
2.
A ballon lumenének csatlakozójához illessze a felfúvásra szolgáló eszközt.
3.
Nyissa ki a szelepet, majd húzza vissza a felfúvásra szolgáló eszközön a ballonkatéterben lévő levegő eltávolítása
céljából.
4.
Zárja el a szelepet, vegye le a felfúvásra szolgáló eszközt, nyomja össze a dugattyút a maradék levegő eltávolítása
céljából, majd csatlakoztassa újra a ballonkatéterhez.
5.
Ismételje a 3.-4. lépéseket addig, ameddig a ballon lumenéből maradéktalanul el nem távolította az összes levegőt.
Hungarian
/
Magyar
